公司研发进展 - 天士力医药集团股份有限公司的同种异体脂肪间充质基质细胞注射液（B2065）治疗急性缺血性卒中的Ⅰ期临床试验已启动，首次公示信息日期为2025年12月26日 [1] - 该药物为生物制品，剂型为注射液，用法为静脉输注，用药时程为单次给药，分1袋、3袋、9袋三个剂量组，约20分钟（±2分钟）完成一袋的输注 [1] - 试验主要目的是评估B2065的安全性与耐受性，次要目的是评估其初步临床有效性，探索性目的是探索其机制和免疫原性 [1] - 试验主要终点指标包括剂量递增阶段DLT的不良事件发生率、试验期间不良事件及生命体征、14天/12个月/24个月内全因死亡率、6个月/24月内成瘤性观察 [2] - 试验次要终点指标包括治疗后不同时间mRS评分0-2及0-1的参与者比例、NIHSS评分下降≥4分（或评分≤1）的参与者比例及较基线差值、BI评分95-100分的参与者比例、EQ-5D-5L评分 [2] - 该试验当前状态为进行中（尚未招募），计划目标入组人数为36人 [2] - 该药物的临床试验登记号为CTR20255104 [1] 产品与适应症 - 同种异体脂肪间充质基质细胞注射液（B2065）的适应症为急性缺血性卒中 [1] - 急性缺血性卒中是由脑部血液供应突然中断导致的脑组织损伤，症状包括突发肢体无力、言语障碍等，通常通过CT、MRI等影像学检查诊断 [1]