合作项目概况 - 浙江海正药业与浙江工业大学华东合成生物学产业技术研究院于12月5日签约，共同开发生物法合成抗凝血活性生物工程肝素药物的技术开发及产业化项目，项目总金额达1.2亿元 [1] - 合作旨在聚焦生物法合成肝素药物的研发与产业化，突破传统生产瓶颈，为全球抗凝药物市场提供绿色创新解决方案 [1] - 项目是研究院首批自主立项的核心攻关任务，已实现从实验室基础研发到产业化应用的关键跨越 [4] 肝素市场与行业背景 - 肝素是临床一线抗凝药物，广泛应用于血栓预防、心血管疾病治疗等领域 [3] - 国内肝素市场规模已近300亿元，全球市场更是突破了百亿美元大关 [3] - 在人口老龄化加速、外科手术量攀升、慢性病患病率增加等多重背景下，肝素类药物的供需缺口日益增大 [3] - 传统肝素依赖猪小肠黏膜原料，受畜牧业周期等因素影响，存在供应不稳定、质量波动及环保压力等痛点 [3] 技术路径与优势 - 生物法合成成为破局关键，通过微生物发酵技术实现原料可持续供应，质量可控性显著提升 [3] - 合作将依托合成生物学等关键技术，形成从化学品和产酶细胞工厂构建到产品大规模生产直至商业化销售的创新链和价值链 [4] - 目标是实现传统动物提取法的肝素类药物生产技术和规模的颠覆性变革 [4] - 合作旨在打造全球领先的抗凝血药物研发与生产平台，填补生物工程肝素临床应用的空白 [5] 对海正药业的意义 - 海正药业自1956年成立，在制药领域深耕69载，在微生物技术方面拥有五十五年的深厚积淀 [3] - 此次合作将进一步强化公司在抗凝药物领域的产品矩阵，盘活现有产业资源，实现品牌与渠道的协同增效 [3] - 合作是公司丰富合成生物药物管线、抢占创新技术高地的重要布局，也是以技术创新破解行业痛点、实现可持续产业化转型的责任担当 [4] - 合作将依托公司成熟的产业化平台，加速推动项目完成从实验室研发、中试放大到量产落地的全链条进程 [4]