生物类似药出海

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健友股份(603707):业绩符合预期,海外制剂商业化平台加速布局
华福证券· 2025-05-26 14:12
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [5][7] 报告的核心观点 - 2024年业绩符合预期,2025Q1短期波动不改长期增长本色,看好其作为具有稀缺性的海外制剂商业化平台的表现 [3][4] - 全球化与创新转型加速中,生物类似药出海天地广阔,未来随着生物类似药在美国市场获批,有望助力海外制剂业务快速放量 [5] - 考虑到公司肝素原料药及国内制剂业务短期波动,调整公司2025 - 2026年盈利预测,预计2025 - 2027年归母净利润分别为10.6/14.1/18.4亿元,归母净利润增速分别为29%/33%/30% [5] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年公司实现营业收入39.24亿元,同比减少0.20%;实现归母净利润8.26亿元,同比增加536.09%;单看Q4,实现营业收入8.36亿元,同比增加5.84%;实现归母净利润2.20亿元,同比增加121.42% [2][4] - 2025Q1,公司实现营业收入8.85亿元,同比减少11.85%,实现归母净利润0.85亿元,同比减少52.19%;原料药板块受客户采购策略调整影响,肝素原料药收入同比大幅下降51.61%,制剂业务整体销售收入同比增长18.30%,国内制剂因部分产品续标收入阶段性承压,国际生物药大分子板块因销售团队投入增加费用上升 [2][4] 公司业务发展 - 自研方面,2025年4月公司向美国FDA申报的利拉鲁肽注射液(18 mg/3 mL规格)的ANDA申请获得批准 [5] - BD方面,2024年6月完成对Coherus BioSciences阿达木单抗生物类似药的全资产收购,取得美国生物类似药市场入场券,Yusimry自2024年6月上市销售以来,销售收入突破7,000万元人民币 [5] - 近年来积极寻求外部合作,先后与海南双成、通化东宝达成战略合作,取得白蛋白紫杉醇、甘精、门冬、赖脯三种胰岛素在美国市场的独家商业化权益 [5] 财务数据预测 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|3,931|3,924|4,741|6,140|7,704| |增长率|6%|0%|21%|30%|25%| |净利润(百万元)|-189|826|1,063|1,412|1,835| |增长率|-117%|536%|29%|33%|30%| |EPS(元/股)|-0.12|0.51|0.66|0.87|1.14| |市盈率(P/E)|-94.4|21.6|16.8|12.7|9.7| |市净率(P/B)|3.1|2.8|2.4|2.1|1.8|[6] 资产负债表预测(单位:百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |货币资金|1,024|1,422|1,842|2,311| |应收票据及账款|909|841|1,089|1,367| |预付账款|69|51|65|81| |存货|3,675|5,184|6,105|7,257| |流动资产合计|7,046|8,933|10,525|12,533| |固定资产|1,048|1,079|1,106|1,131| |资产合计|9,510|11,402|13,016|15,044| |短期借款|1,236|1,837|2,033|2,227| |应付票据及账款|496|538|689|871| |负债合计|3,022|4,021|4,417|4,852| |归属母公司所有者权益|6,492|7,385|8,604|10,197|[9] 利润表预测(单位:百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入|3,924|4,741|6,140|7,704| |营业成本|2,228|2,560|3,230|4,031| |销售费用|280|379|491|616| |管理费用|211|190|233|293| |研发费用|330|360|460|539| |营业利润|994|1,224|1,613|2,092| |利润总额|992|1,208|1,604|2,085| |所得税|166|145|193|250| |净利润|826|1,063|1,412|1,835|[9] 现金流量表预测(单位:百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |经营活动现金流|1,501|-147|643|742| |投资活动现金流|-911|-135|-148|-146| |融资活动现金流|-731|680|-75|-126|[9] 主要财务比率预测 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入增长率|-0.2%|20.8%|29.5%|25.5%| |归母公司净利润增长率|536.1%|28.7%|32.8%|30.0%| |毛利率|43.2%|46.0%|47.4%|47.7%| |净利率|21.1%|22.4%|23.0%|23.8%| |ROE|12.7%|14.4%|16.4%|18.0%| |资产负债率|31.8%|35.3%|33.9%|32.2%| |流动比率|3.4|2.9|3.1|3.3| |速动比率|1.6|1.2|1.3|1.4| |总资产周转率|0.4|0.4|0.5|0.5| |应收账款周转天数|76|66|56|57| |存货周转天数|633|623|629|597|[9]
复宏汉霖:海外类似药再下一城,关注ASCO大会创新药数据-20250502
天风证券· 2025-05-02 18:23
报告公司投资评级 - 行业评级为医疗保健业/药品及生物科技,6个月评级为买入(维持评级) [5] 报告的核心观点 - 复宏汉霖生物类似药出海持续进展,Sandoz有望带动HLX13商业化成绩持续突破,看好公司未来发展,维持“买入”评级 [5] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年4月29日复宏汉霖与Sandoz AG签订协议,授予其HLX13在许可区域及领域开发、生产及商业化权利,Sandoz AG至多支付1.91亿美元,含3100万美元首付款和开发里程碑付款,原研药伊匹木单抗2024年全球销售额28.73亿美金 [1] Sandoz与HLX13 - Sandoz是全球生物类似药领导者,2024年生物类似药收入28.53亿美金,同比增长29%,复宏汉霖HLX13于2025年2月进入Ⅲ期临床,是全球首个进入Ⅲ期的CTLA - 4单抗类似药,有望带动公司海外类似药整体销售峰值扩展 [2] 类似药出海 - 复宏汉霖成立之初将“全球化”作为发展战略重要部分,在欧美市场已完成三笔授权交易,本次和Sandoz合作是2025年第二个类似药授权,当年首付款合计6400万美金,体现海外类似药出色能力 [3] 创新药 - 2025年ASCO大会复宏汉霖将披露HLX43、HLX22临床数据,HLX43已启动多项2期临床,将披露Ⅰ期实体瘤数据,HLX22有望改变一线HER2阳性胃癌标准疗法,将披露Ⅱ期update数据及Ⅲ期临床试验设计 [4] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年总体收入分别为58.73/59.70/71.25亿元,同比增长分别为2.60%/1.64%/19.36%;归属于上市公司股东的净利润分别为8.27/7.97/11.22亿元,维持前次预测不变 [5]
复宏汉霖(02696):海外类似药再下一城,关注ASCO大会创新药数据
天风证券· 2025-05-02 11:00
报告公司投资评级 - 行业评级为医疗保健业/药品及生物科技,6个月评级为买入(维持评级) [5] 报告的核心观点 - 复宏汉霖生物类似药出海持续进展,Sandoz作为全球生物类似药领导者,有望带动HLX13商业化成绩持续突破,看好公司未来发展,维持“买入”评级 [5] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年4月29日复宏汉霖与Sandoz AG签订《合作与许可协议》,授予其在许可区域及许可领域开发、生产及商业化HLX13的权利,Sandoz AG应支付至多1.91亿美元,包括3100万美元首付款和开发里程碑付款,原研药伊匹木单抗2024年全球销售额为28.73亿美金 [1] Sandoz助力HLX13海外放量 - Sandoz是全球生物类似药领导者,2024年生物类似药收入28.53亿美金,同比增长29%,复宏汉霖的HLX13于2025年2月进入Ⅲ期临床,是全球首个进入Ⅲ期的CTLA - 4单抗类似药,有望带动公司海外类似药整体销售峰值进一步扩展 [2] 类似药出海优势 - 公司成立之初将“全球化”作为发展战略重要部分,在欧美市场已完成三笔授权交易,本次和Sandoz的合作是2025年第二个类似药授权,合计产生当年首付款6400万美金,体现海外类似药出色能力 [3] 创新药进展 - 2025年ASCO大会将披露HLX43、HLX22临床数据,HLX43已启动多项2期临床,将披露Ⅰ期实体瘤数据,HLX22有望改变一线HER2阳性胃癌标准疗法,将披露Ⅱ期update数据及Ⅲ期临床试验设计 [4] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年总体收入分别为58.73/59.70/71.25亿元,同比增长分别为2.60%/1.64%/19.36%;归属于上市公司股东的净利润分别为8.27/7.97/11.22亿元,维持前次预测不变 [5]