公司概况与上市计划 - 杭州新元素药业股份有限公司向港交所递交招股书，拟通过18A章规则上市，中信证券为其独家保荐人[1] - 公司是一家专注于痛风及相关代谢疾病领域的创新药企[1] 产品管线与核心产品 - 公司管线包括2款临床阶段产品（ABP-671和ABP-745）及多个临床前阶段项目（AT6616、ABP-6016、ABP-6118）[2] - 核心产品ABP-671是一种URAT1抑制剂，针对痛风和高血压酸血症的治疗需求，其通过抑制肾脏对尿酸的重吸收过程，促进尿酸排泄[4] - ABP-671具有独特的化学结构，与传统的苯溴马隆及其衍生物相比，成功消除了肝毒性风险，展现出更好的安全性和更高的靶向选择性[4] - ABP-671正在美国和中国同步开展针对痛风和高血压酸血症的2b/3期临床试验[4] 产品疗效与安全性数据 - 非头对头对比竞品数据显示，ABP-671的sUA水平下降至4 mg/dL的比例最高，优于可比竞品[4] - 在澳洲试验中，8mg治疗组分别有100%和88%的患者sUA水平下降至5mg/dl和4mg/dl；在中国试验中，12mg剂量组100%患者达到sUA水平<4mg/dl[5] - 安全性方面，ABP-671安全耐受性良好，不良事件多为1-2级的轻度不良事件，未见明显的肝、肾毒副作用[5] 市场竞争格局 - 现有降尿酸药物如别嘌醇、苯溴马隆、非布司他存在安全隐患，为新一代药物创造了市场机会[2] - 竞争对手研发进展迅速：卫材的多替诺雷已于2024年12月在中国成功上市；恒瑞医药的SHR4640已于2025年1月提交上市申请；一品红与Arthrosi合作的AR882全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组；璎黎药业的YL-90148在中国与美国同步开展Ⅲ期临床研究；信诺维的XNW3009片处于Ⅲ期临床阶段[5][6] - 公司研发进度已落后于主要竞争对手，传统痛风药物均已度过专利期，目前已有超百种获批上市的仿制药[5][6] 财务状况与融资历史 - 公司尚无商业化产品，营业收入主要来源于政府补助和利息收入等非经营性收益[7] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司净利润分别为-0.97亿元、-4.34亿元和-1.65亿元，两年半累计亏损金额接近7亿元[7] - 截至2025年6月底，公司账面的现金及现金等价物约为5500万元，持有按公允价值计量的金融资产2.26亿元以及定期存款2090万元[7] - 2024年全年研发开支高达3.38亿元，尽管2025年8月通过D轮融资获得6750万元尾款，现有资金储备恐难以支撑长期运营[7] - 公司自成立以来完成5轮融资，合计募资10.78亿元，估值从2017年A轮融资时的1.07亿元飙升至2025年的30.52亿元[9] 股权转让与估值分析 - 2025年8月，投资方凯泰康慧将其持有的公司股权以66元/股的价格平价转让给三位受让方，此价格与其D1轮融资的入股价格完全一致[7][8] - 以2024年公司研发开支计，新元素药业市研率约9.03倍，显著低于港股上市的未盈利生物医药企业市研率中位数27.5倍和算数平均值67.27倍[9]