药品基本情况 - 9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理 受理号为CXSL2500751 [1] - 药品属于治疗用生物制品1类 拥有自主知识产权 [1] 药物机制与优势 - 9MW3811通过高亲和力结合白介素-11（IL-11）有效抑制IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激活 干预纤维化相关疾病的病理进展 [1] - 核心优势包括更高的靶点亲和力与信号阻断能力 以及超过一个月的长半衰期 更适用于需要长期给药的慢性疾病治疗 [1] - IL-11在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用 广泛参与多器官纤维化进程 并与衰老相关疾病密切相关 [1] 临床前研究与市场前景 - 临床前研究表明9MW3811在肺纤维化等多种模型中展现显著疗效 在人源瘢痕疙瘩动物模型中可有效缓解皮肤纤维化并缩小瘢痕体积 [2] - 全球病理性瘢痕患者约2500万人（中国约740万人） 发病率持续上升 预计2030年中国患者将突破1000万人 [2] - 药物已完成澳洲及中国I期健康人试验 安全性良好且半衰期超过一个月 研发进度处于全球同类靶点领先地位 [2] 合作与商业开发 - 公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC达成独家许可协议 CALICO获得大中华区以外的全球权益 [3] - CALICO已支付2500万美元首付款 公司还可获得最高达5.71亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [3] - CALICO为Alphabet旗下抗衰老创新疗法公司 其合作背景提示9MW3811在抗衰老领域具有潜在应用前景 [3] 适应症扩展潜力 - 药物在多器官纤维化疾病（包括特发性肺纤维化 甲状腺眼病 肾纤维化 肝纤维化及心脏纤维化）具有广阔应用前景 [3][4] - 在衰老相关疾病领域（如细胞衰老引发的慢性病 身体虚弱及长寿方面）亦显示出潜在应用价值 [4]