上市申请进展 - 公司于8月29日向港交所重新递交H股发行并上市申请 这是继1月首次申请后的再次尝试[2] 公司背景与业务 - 公司成立于2017年 2022年初在科创板上市 主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售 主要产品为抗体和重组蛋白类药物[4] - 公司拥有14个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种 包括10个创新药和4个生物类似药 专注于肿瘤和年龄相关疾病领域[4] - 已上市品种4个 提交上市许可申请准备阶段品种1个 处于III期关键注册临床阶段品种2个[4] 财务状况 - 科创板上市募集资金33亿元 截至2025年6月30日实际结余募集资金余额为8741万元[4][5] - 上市至今累计亏损超过35亿元 自成立至2025年上半年累计亏损62.7亿元[4] - 研发投入持续高企 2022年7.59亿元 2023年8.36亿元 2024年7.83亿元 2025年上半年3.92亿元（同比增长21.72%） 研发投入占营业收入比例达387.57%（同比增加108.74个百分点）[5] - 资产负债率持续恶化 从2022年上市时的24%攀升至2025年上半年的77.5%[5] - 流动负债20.84亿元（含短期借款10.1亿元） 非流动负债13.81亿元（含长期借款9.61亿元）[5] 产品商业化表现 - 四款已上市产品君迈康、迈利舒、迈卫健及迈粒生销售业绩不佳[6] - 君迈康2024年发货48821支（同比下降66.61%） 销售收入仅3160万元[6] - 迈利舒2023年销售收入4208.96万元 2024年1.24亿元[6] - 迈卫健2024年销售收入1459.36万元[6] - 迈粒生于2025年5月获批 尚无销售数据披露[6] 公司治理事件 - 董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易于2025年5月10日被证监会立案调查[8] - 刘大涛持有公司1510万股股份（占总股本3.78%） 系公司第三大股东[8] 研发管线与合作协议 - 核心在研药物9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应证 属于抗衰老热门靶点[11] - 公司是中国首个开发白介素-11（IL-11）抗体药物的企业 该药Ⅱ期临床试验申请已获受理 预计2025年底前启动入组[11] - 2025年6月与谷歌系抗衰老巨头Calico达成该药物海外权益的独家许可协议[11] 融资需求与紧迫性 - 公司营运资金主要依靠外部融资 现金流吃紧 港股融资成为迫在眉睫的事情[4][9] - 首次港股上市申请于2025年7月6日因满6个月未通过聆讯而失效[10] - 8月29日再次递交申请 显示融资需求非常紧迫[10]

公司股价表现与港股IPO进展 - 迈威生物9月1日股价涨停至历史最高价57.60元/股 市值达230.17亿元 [1] - 公司再次递表港股IPO申请 [1] 核心产品9MW3811临床进展 - 9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应证的Ⅱ期临床试验申请获正式受理 预计2024年底启动患者入组 [1][3] - 该药物为靶向人IL-11的人源化单克隆抗体 通过抑制IL-11/IL-11Rα信号通路干预纤维化疾病 [2] - 已完成澳大利亚及中国I期健康人试验 在中国、美国和澳大利亚获准开展晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化临床研究 [2] - 是中国首个开发IL-11抗体药物的企业 同靶点中首个探索病理性瘢痕适应证的研发药物 [2][3] 商业化合作与交易价值 - 2024年6月将9MW3811海外权益独家授权给Calico公司 交易总额最高达5.71亿美元 [4] - 协议覆盖除中国外所有区域的开发、生产和商业化权利 包含里程碑付款和阶梯式特许权使用费 [4] 疾病市场空间与产品潜力 - 病理性瘢痕全球发病率约2500万人 中国约740万人 预计2030年中国患者将突破1000万人 [3] - 临床前数据表明靶点与疾病高度相关 治疗机制明确 临床周期较短有望快速获得概念验证数据 [3] - 产品在多器官纤维化、恶性肿瘤、生殖系统疾病、衰老干预及慢性炎症等领域具应用前景 [3] 抗衰老领域科研背书与行业趋势 - 《自然》杂志2023年研究显示抑制IL-11可使小鼠中位寿命延长24.9% [4] - 全球衰老干预领域2024年融资额达84.9亿美元 较2023年38.2亿美元增长122% [1][4] - 中国抗衰老临床试验数量位居全球第二 但面临受众观念、原料许可和落地场景等挑战 [5] 行业竞争格局与研发阶段 - 勃林格殷格翰同类药物BI 765423于2023年进入I期临床 [2] - 全球仅少数公司布局IL-11靶点药物 多处于临床前或早期临床阶段 [7] - First in class药物需较长时间验证临床效果和商业化表现 Calico成立至今尚未盈利 [7]

市场整体表现 - A股市场反复震荡 上证指数涨0.12%至3862.65点 深证成指涨0.11%至12710.24点 创业板指涨0.55%至2906.03点 [1][2] - 全市场半日成交额1.85万亿元 较上日略有缩量 超3100只个股上涨 [2] - 寒武纪半日成交额186亿元居首 新易盛144.38亿元 中际旭创132.26亿元 东方财富123.83亿元 [2][3] 板块表现 - 贵金属 创新药 影视院线 旅游酒店 存储芯片等板块涨幅居前 [3] - 保险 军工装备 证券 机场航运等板块回调 [3] - 港股市场大涨 恒生指数涨1.77%至25520.45点 恒生科技指数涨1.77%至5775.01点 恒生国企指数涨1.54%至9085.95点 [4][5] 贵金属板块 - 海星股份 金钼股份 盛达资源 西部黄金 湖南白银等多股涨停 [6] - 晓程科技涨14.24% 海星股份涨10.01% 金钼股份涨10% 盛达资源涨9.99% 西部黄金涨9.99% 湖南白银涨9.98% [7] - 美联储9月降息预期增强贵金属吸引力 国际金价走高 银价同步上涨 [7] - 特朗普关税政策升级引发市场担忧 地缘政治风险和全球贸易摩擦强化贵金属避险价值 [7] - 金钼股份与紫金矿业合作开发安徽金寨沙坪沟钼矿 保有钼金属资源量210万吨 平均品位0.187% 钼金属储量110万吨 平均品位0.2% [8] 创新药板块 - 迈威生物20cm涨停 百花医药 第一医药 康辰药业 长春高新 德展健康等多股涨停 [8] - 迈威生物涨20%至57.60元 康辰药业涨10.01% 长春高新涨10% 德展健康涨10% [9] - 迈威生物两款地舒单抗注射液获得巴基斯坦药品监管局注册批准 系巴基斯坦首次批准的地舒单抗生物类似药 也是公司首个海外注册批件产品 [13] - 迈威生物9MW3811注射液临床试验申请获国家药监局受理 与CALICO达成独家许可协议 获得2500万美元首付款 最高可达5.71亿美元里程碑付款及特许权使用费 [13] - 迈威生物向香港联交所重新递交H股上市申请 [13] - 百济神州涨超7% 药明康德涨超5% 联影医疗涨超5% 新诺威涨超4% 复星医药涨超4% [14] - 国家医保局公布2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查名单 包含CAR-T产品及多个全球首创产品 [14] - 中信证券指出9月创新药催化事件增多 调整出清短线投机资金后配置价值重新显现 [14]

市场整体表现 - 上证指数涨0.12% 深证成指涨0.11% 创业板指涨0.55% 全市场半日成交额1.85万亿元 较上日略有缩量 全市场超3100只个股上涨 [1] - 寒武纪半日成交额186亿元登顶 新易盛成交额144.38亿元 中际旭创成交额132.26亿元 东方财富成交额123.83亿元 [1][2] - 港股市场上午大涨 恒生指数涨1.77% 恒生科技指数涨1.77% 恒生国企指数涨1.54% [2] 板块表现 - 贵金属板块整体走高 黄金珠宝、钴矿、小金属等概念股活跃 [4] - 创新药、影视院线、旅游酒店、存储芯片等板块涨幅居前 [2] - 保险、军工装备、证券、机场航运等板块回调 [2] 贵金属板块个股表现 - 海星股份涨停涨10.01% 金钼股份涨停涨10.00% 盛达资源涨停涨9.99% 西部黄金涨停涨9.99% 湖南白银涨停涨9.98% [4][5] - 湖南黄金涨6.68% 洛阳钼业涨6.55% 中金黄金涨6.20% [5] - 晓程科技涨14.24% 华钰矿业涨8.02% 兴业银锡涨6.33% 云南锗业涨6.31% [5] 创新药板块个股表现 - 迈威生物20cm涨停涨20.00% 百花医药涨停涨10.06% 第一医药涨停涨10.03% 康辰药业涨停涨10.01% 长春高新涨停涨10.00% 德展健康涨停涨10.00% [7][8] - 海辰药业涨12.71% 智翔金泰涨11.48% 盈康生命涨11.28% 一品红涨10.69% [8] - 健康元涨9.98% 济民健康涨9.98% 义翘神州涨9.19% 易瑞生物涨9.12% 普蕊斯涨9.05% [8] 贵金属板块驱动因素 - 美国7月核心PCE符合预期 未动摇美联储9月降息预期 降息预期增加贵金属吸引力 [5] - 国际金价当日走高 银价同步上涨 [5] - 特朗普关税政策升级引发市场担忧 地缘政治风险和全球贸易摩擦持续升级 强化贵金属避险资产配置价值 [5] - 金钼股份与紫金矿业签署合作意向书 合作开发安徽金寨沙坪沟钼矿 该矿保有钼金属资源量210万吨 平均品位0.187% 钼金属储量110万吨 平均品位0.2% [6] 创新药板块驱动因素 - 迈威生物两款地舒单抗注射液获得巴基斯坦药品监管局注册批准 系巴基斯坦首次批准的地舒单抗生物类似药 也是公司首个海外注册批件产品 [8] - 迈威生物9MW3811注射液临床试验申请获国家药监局受理 公司与CALICO达成独家许可协议 获得2500万美元首付款 最高可达5.71亿美元里程碑付款及特许权使用费 [9] - 迈威生物于8月29日向香港联交所重新递交H股上市申请 [9] - 国家医保局公布2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查药品名单 以新药为主 包含"百万抗癌药"CAR-T产品及多个"全球首个且唯一"产品 [9] - 中信证券指出中报季结束 9月创新药催化事件料将明显增多 调整出清短线投机资金后配置价值重新显现 [9] 港股个股表现 - 阿里巴巴涨超17%领涨恒指成份股 阿里健康涨6.41% 中银香港涨6.08% 紫金矿业涨5.86% [2][3] - 药明生物涨5.84% 药明康德涨5.84% 石药集团涨5.06% 比亚迪电子涨5.05% 中芯国际涨4.94% [3] - 百度集团涨3.64% 中国生物制药涨3.45% 新东方涨3.12% [3]

市场整体表现 - 上证指数上涨0.12% 深证成指上涨0.11% 创业板指上涨0.55% [1] - 全市场半日成交额1.85万亿元 较上日略有缩量 超3100只个股上涨 [2] - 寒武纪半日成交额186亿元居首 新易盛144.38亿元 中际旭创132.26亿元 东方财富123.83亿元 [2][3] 板块表现 - 贵金属 创新药 影视院线 旅游酒店 存储芯片等板块涨幅居前 [3] - 保险 军工装备 证券 机场航运等板块回调 [3] - 港股市场大涨 恒生指数和恒生科技指数均涨1.77% 恒生国企指数涨1.54% [4] 贵金属板块 - 海星股份 金钼股份 盛达资源 西部黄金 湖南白银等多股集体涨停 [7] - 晓程科技涨14.24% 海星股份涨10.01% 金钼股份涨10% 盛达资源涨9.99% [8] - 美联储降息预期增强贵金属吸引力 国际金价走高 银价同步上涨 [8] - 金钼股份与紫金矿业合作开发沙坪沟钼矿 保有钼金属资源量210万吨 平均品位0.187% [9] 创新药板块 - 迈威生物20cm涨停 百花医药 第一医药 康辰药业 长春高新 德展健康等多股集体涨停 [12] - 迈威生物两款地舒单抗注射液获巴基斯坦药品监管局注册批准 为首个海外注册批件产品 [16] - 9MW3811注射液临床试验申请获国家药监局受理 与CALICO达成独家许可协议 获2500万美元首付款 最高可达5.71亿美元里程碑付款 [16] - 百济神州涨超7% 药明康德 联影医疗涨超5% 新诺威 复星医药涨超4% [17] - 国家医保局公布2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查药品名单 包含"百万抗癌药"CAR-T产品 [17]

药品基本情况 - 9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理 受理号为CXSL2500751 [1] - 药品属于治疗用生物制品1类 拥有自主知识产权 [1] 药物机制与优势 - 9MW3811通过高亲和力结合白介素-11（IL-11）有效抑制IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激活 干预纤维化相关疾病的病理进展 [1] - 核心优势包括更高的靶点亲和力与信号阻断能力 以及超过一个月的长半衰期 更适用于需要长期给药的慢性疾病治疗 [1] - IL-11在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用 广泛参与多器官纤维化进程 并与衰老相关疾病密切相关 [1] 临床前研究与市场前景 - 临床前研究表明9MW3811在肺纤维化等多种模型中展现显著疗效 在人源瘢痕疙瘩动物模型中可有效缓解皮肤纤维化并缩小瘢痕体积 [2] - 全球病理性瘢痕患者约2500万人（中国约740万人） 发病率持续上升 预计2030年中国患者将突破1000万人 [2] - 药物已完成澳洲及中国I期健康人试验 安全性良好且半衰期超过一个月 研发进度处于全球同类靶点领先地位 [2] 合作与商业开发 - 公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC达成独家许可协议 CALICO获得大中华区以外的全球权益 [3] - CALICO已支付2500万美元首付款 公司还可获得最高达5.71亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [3] - CALICO为Alphabet旗下抗衰老创新疗法公司 其合作背景提示9MW3811在抗衰老领域具有潜在应用前景 [3] 适应症扩展潜力 - 药物在多器官纤维化疾病（包括特发性肺纤维化 甲状腺眼病 肾纤维化 肝纤维化及心脏纤维化）具有广阔应用前景 [3][4] - 在衰老相关疾病领域（如细胞衰老引发的慢性病 身体虚弱及长寿方面）亦显示出潜在应用价值 [4]

核心观点 - 迈威生物自主研发的9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理 [1] - 9MW3811是一款靶向人IL-11的人源化单克隆抗体 具有高靶点亲和力与长半衰期等核心优势 [1] - 该药物在纤维化相关疾病领域显示出显著疗效和潜在应用价值 研发进度处于全球同类靶点领先地位 [1][2] 产品特性 - 9MW3811通过高亲和力结合IL-11 有效抑制IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激活 [1] - 具有更高的靶点亲和力与信号阻断能力 [1] - 半衰期超过一个月 更适用于需要长期给药的慢性疾病治疗 [1][2] 研发进展 - 已完成澳洲及中国I期健康人试验 结果显示安全性良好 [2] - 已在全球获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究 [2] - 计划于2025年底启动用于病理性瘢痕的II期临床试验 [2] 临床前数据 - 在肺纤维化等多种模型中展现出显著疗效 [1] - 在人源瘢痕疙瘩动物模型中可有效缓解皮肤纤维化进程并缩小既成瘢痕体积 [1] - 在瘢痕增生 子宫内膜异常出血等纤维化相关疾病中显示出潜在应用价值 [1] 市场竞争地位 - 属于治疗用生物制品1类 拥有自主知识产权 [1] - 研发进度处于全球同类靶点领先地位 [2] - 将成为病理性瘢痕适应症领域首批进入临床阶段的IL-11靶向药物 [2]

核心观点 - 迈威生物自主研发的9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获国家药监局正式受理 [1] 产品特性 - 9MW3811是靶向人IL-11的人源化单克隆抗体 属于治疗用生物制品1类 拥有自主知识产权 [1] - 通过高亲和力结合IL-11 有效抑制IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激活 干预纤维化相关疾病病理进展 [1] - 具备更高靶点亲和力与信号阻断能力 拥有超过一个月的长半衰期 更适用于需要长期给药的慢性疾病治疗 [1] 研发进展 - 国家药监局已正式受理9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请 [1]

核心事件 - 公司9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理 [1] 产品特性 - 9MW3811是公司自主研发的靶向人IL-11的人源化单克隆抗体 属于治疗用生物制品1类 [1] - 产品通过高亲和力结合IL-11 有效抑制IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激活 干预纤维化相关疾病病理进展 [1] - 核心优势包括更高的靶点亲和力与信号阻断能力 以及超过一个月的长半衰期 更适用于需要长期给药的慢性疾病治疗 [1] 知识产权 - 产品拥有自主知识产权 [1]

产品研发进展 - 公司9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理 [1] - 9MW3811是公司自主研发的靶向人IL-11的人源化单克隆抗体 [1] - 该产品属于治疗用生物制品1类新药并拥有自主知识产权 [1]