眼科基因疗法

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康弘药业(002773):更新报告:眼科龙头守正出奇,新药管线多领域进发
中泰证券· 2025-07-23 15:37
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4] 报告的核心观点 - 眼科基因疗法登上国际舞台,安全性略优于主要竞品,公司围绕眼底病变布局多款新一代产品,在研基因疗法及高浓度康柏西普有看点,有望进军海外市场,高浓度康柏西普获批上市后有望推动眼底病变产品国内业务长期稳健发展 [6] - 积极拓展新领域,多款差异化新药处在 BD 风口,在眼科领域以外有多款新药获批临床试验,均处于国际前沿领域,鉴于稀缺性,均具备出海潜力 [6] - 预测公司 2025 - 2027 年有望实现营业收入 49.4/54.6/57.0 亿元,归母净利润 13.6/15.1/16.3 亿元,考虑到公司主业稳健,创新药研发管线进入兑现期,显现创新转型成效,维持“买入”评级 [6] 根据相关目录分别进行总结 眼科基因疗法登上国际舞台,安全性略优于主要竞品 - 公司围绕眼底病变布局基因疗法、高浓度康柏西普等新一代产品,沿长效化方向开发,法瑞西单抗凭借给药间隔拉长优势,2024 年全球销售额达 38.64 亿瑞士法郎(约合 44.00 亿美元),同比增长 68%,表明长效化眼底病变用药商业价值 [9] - 全球在研基因疗法进度领先的 RGX - 314 已读出数据预示赛道前景,但仍有突破空间,主流注射方式操作难度大,全球竞争格局呈倒勾状,仅三家公司处在临床 III 期阶段 [10] - 公司在研眼科基因疗法 KH631 在 ARVO 首次亮相,安全性临床数据相比主要竞品 RGX - 314 略有优势,临床前数据表明其超长效潜力 [11] - 公司在 ARVO 2025 公开多款眼科基因疗法相关研究,除 KH631、KH658 外,还有临床前阶段的抗 C5 单抗和 PEDF 双靶基因疗法、AAVv128 - sCD59 [14] - 公司曾在《Nature Communications》发表基因疗法载体相关文章,研发团队生成的 AAVv128 表现出显著的转导效率提升 [15] 积极拓展新领域,多款差异化新药处在 BD 风口 - 公司自年初以来在眼科领域以外有多款新药获批临床试验,包括脑胶质瘤疗法、产后抑郁口服药、双载荷 ADC KH815、止痛用 NaV1.8 抑制剂等,均处于国际前沿领域,具备出海潜力 [18] - 脑胶质瘤疗法中,β - 榄香烯胶束制剂、β - 榄香烯白蛋白制剂相较于已上市的榄香烯注射液艾利能安全性有明显提升 [18] - 双载荷 ADC KH815 已入选 AACR,I 期临床试验获澳大利亚人类研究伦理委员会批准,公开的专利显示其解决 DXD - ADC 耐药的潜力 [18]