药品获批情况 - 公司子公司成都盛迪医药有限公司获得国家药监局批准，产品全氟己基辛烷滴眼液（SHR8058）上市，用于治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼 [1] - 药品剂型为眼用制剂，规格3ml，注册分类为参照3类仿制药，属于处方药 [1] - 公司拥有该产品在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家权利 [2] 药品特点与机制 - 全氟己基辛烷滴眼液由100%全氟己基辛烷组成，能迅速扩散至眼表，稳定泪膜、防止泪液过度蒸发 [2] - 该产品可穿透睑板腺，溶解腺体中的粘性分泌物，直接针对MGD治疗 [2] - 目前暂无其他同机制产品上市 [2] 市场与行业背景 - 我国干眼发病率为21%-30%，其中69%-86%的干眼人群患有MGD [1][3] - 目前MGD的基础治疗为物理治疗，现有药物治疗的五种类别中尚无直接针对MGD的药物 [1][4] - 同类成分产品NovaTears（新西兰和澳大利亚）和EvoTears（欧洲）已作为医疗器械上市 [2] 研发投入 - 全氟己基辛烷滴眼液相关项目累计已投入研发费用约为10,753万元 [2]