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睡眠障碍诊疗体系
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失眠患者迎来新一代创新药,但只有新药还不够
第一财经· 2025-09-15 17:53
药物市场表现与产品定位 - 新型抗失眠药物莱博雷生(商品名:达卫可)在电商平台首发首日售出超过8000盒,远超公司预期 [1] - 该药物2024年全球销售额达3.7亿美元,居同类产品之首 [1] - 莱博雷生作为首个在中国上市的双食欲素受体拮抗剂,属于全新靶点的创新药,打破了国内失眠治疗领域十多年无创新药上市的局面 [1] - 在日本市场,莱博雷生在助眠药物处方市场的份额已达到40% [3] 药物特性与监管优势 - 莱博雷生属于非镇静类药物,通过抑制食欲素的促觉醒作用诱导睡眠,更趋近生理自然状态,且副作用较少 [3] - 该药是目前唯一未被纳入二类精神药品目录管理的主流助眠药,患者获取渠道更多、限制更少 [3] - 药物获批适应症为治疗成人失眠症,特别是针对入睡困难和/或睡眠维持困难的患者 [12] 目标患者群体与临床需求 - 职场精英是目前中国三大主要失眠群体之一,另两大群体分别是老年/慢病人群和青少年 [6] - 临床需求最迫切的患者是已经使用过多种药物、不堪困扰的老患者,他们需要一种具备长期安全性的新药 [10] - 临床用药经验表明,莱博雷生对初诊失眠患者效果最好,但对老患者同样有显著需求 [10] 用药规范与市场教育挑战 - 长期使用传统苯二氮䓬类受体激动剂药物的患者,突然停药可能引发严重戒断反应和反跳失眠,换用莱博雷生需要逐步替换 [12] - 部分患者存在不遵医嘱、自行换药、随意加减用量或不按疗程服药的问题,易导致耐药、成瘾或其他不良后果 [13] - 长期失眠需要规范管理,建议以三个月为一个治疗周期,每月定期复诊并根据症状调整用药剂量 [14] 睡眠健康诊疗体系发展 - 国家卫健委等四部门提出,到2027年,精神专科医院及规模较大的相关医疗机构需普遍开设心理门诊、睡眠门诊 [15] - 当前睡眠门诊建设面临挑战,包括由哪个科室主导、资源如何整合以及跨学科人才培养等难题 [15] - 失眠诊疗涉及多学科协同,现有睡眠中心建制形态各异,分属神经内科、精神科、呼吸科或耳鼻喉科等不同科室 [15] 公司未来战略规划 - 公司将睡眠健康作为未来业务重点,除已上市的治疗"睡不着"的药物外,还有针对"睡不醒"的新药正在研发中 [17] - 公司计划推动莱博雷生进入医保以减轻患者用药负担,并持续拓展线上线下、院内外市场渠道以提升产品可及性 [18] - 公司欢迎相关企业、协会、科研机构和睡眠门诊开展合作,以帮助医生积累临床经验并加强科普宣教 [18]