Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Regulatory dossier to obtain marketing authorization for QUVIVIQ has been submitted to ANVISA in Brazil Allschwil, Switzerland – January 28, 2026Idorsia Ltd (SIX: IDIA) announces an exclusive license and supply agreement with EMS S.A., Brazil’s largest privately-owned pharmaceutical company, to bring QUVIVIQ™ (daridorexant) to patients across Latin America. This partnership marks another milestone in Idorsia’s mission to make QUVIVIQ available worldwide. Srishti Gu ...

纪要涉及的行业或公司 * 公司为Idorsia，一家专注于药物研发和商业化的生物制药公司[1][2] * 行业涉及生物制药，具体治疗领域包括失眠症、高血压、急性心肌梗死、系统性红斑狼疮、法布里病、银屑病、多发性硬化症、白癜风以及细菌疫苗[3][4][16][23][26][43] 核心观点和论据 **公司战略与定位** * 公司执行专注且平衡的战略，旨在商业化现有资产并以纪律严明的方式推进研发管线[3] * 公司建立在Actelion的人才、遗产和药物发现引擎之上，对其战略充满信心[2] * 公司拥有重磅炸弹级潜力的已上市产品，以及一流或同类最佳的研发管线[3] * 公司致力于通过改变护理标准和疾病治疗方式，为患者和股东创造有意义的价值[3][4] **核心产品一：Quvivic (daridorexant) - 失眠症治疗** * **市场机会与问题**：失眠症导致全球年度GDP损失超过4000亿美元，并增加事故、永久性残疾及心血管疾病等长期健康风险[5] 当前治疗存在苯二氮卓类药物滥用危机[5] * **产品优势**：Quvivic是一种双重食欲素受体拮抗剂，旨在恢复夜间睡眠和日间活力[6] 它是唯一在注册试验中通过患者报告结局证明能改善日间功能的疗法[6] 在50毫克剂量下，在嗜睡、警觉性/认知和情绪三个领域均显示出显著改善[6] * **商业化进展**： * 全球：正在将Quvivic打造为全球品牌，在欧洲（如法国、德国）已改变护理标准，使用率超过5%或7%[10] 在法国，Quvivic使用量的上升伴随着苯二氮卓类药物使用量的下降[10] * 日本：合作伙伴Nxera显示其失眠治疗占比接近35%[9] * 中国：上市头几个月已有超过10万名患者使用[9] * 美国：目前市场份额低于2%，市场存在曲唑酮和苯二氮卓类药物的不当使用，公司计划通过重新启动来颠覆市场[11] * **未来增长路径**： * 在美国增加日间功能标签：计划进行小型重点试验，以将daridorexant的日间功能益处纳入美国标签，实现产品差异化并重新与支付方接洽[6][7][8][12] * 解除管制：2023年4月提交了公民请愿书，旨在推动整个DORA药物类别（包括默克、卫材及公司产品）解除管制[12] * 探索新销售模式：考虑采用类似GLP-1药物的直接面向患者模式[12] * 儿科适应症：儿科失眠存在巨大未满足需求，美国估计有1200万患者[13][14] Idorsia是唯一投资于儿科二期试验的公司，一项针对自闭症谱系障碍和注意力缺陷障碍患者的剂量探索研究已完成招募，预计2026年第二季度出结果[14] 这可能带来专利期延长[15] * **潜力**：结合欧洲成功经验、美国重新启动和全球扩张，公司完全相信Quvivic具有重磅炸弹级潜力，且美国市场独占期至少到2036年[13] **核心产品二：Tryvio/Jeraygo - 高血压治疗** * **市场机会**：全球估计有14亿高血压患者，其中30%-50%控制不佳[16] 仅美国就有2600万患者在使用两种或以上药物后仍控制不佳[16] * **产品优势**：是近三十年来首个获批的创新高血压疗法，也是首个针对内皮素系统的降压药[3][16] 其作用机制独立于肾素-血管紧张素-醛固酮系统，可安全与其他疗法联用[19] * **临床试验优势**：PRECISION试验入组了真正难治性高血压患者，纳入标准广泛，包括eGFR低至15的慢性肾病患者，这是其他在研药物未曾评估过的[17][18] 尽管试验针对难治性高血压，但最终获得的FDA标签更宽泛，适用于使用一种或另一种药物后控制不佳的患者[18] * **疗效与安全性**：在所有患者亚组中均显示出优异的疗效和安全性，包括试验期间观察到的两位数血压下降，且长期控制更好，无高钾血症风险增加、eGFR下降或体位性低血压[19] * **商业化与市场反馈**： * 已在美国、欧盟、英国、瑞士和加拿大获批[16] * 正与顶级高血压中心（如哥伦比亚大学、西达赛奈医疗中心、斯坦福大学、杜克大学）合作建立医学证据基础[21] * 处方医生包括心脏病专家、肾病专家和内科医生[21] * 医生反馈证实了PRECISION试验结果，显示血压下降10-15毫米汞柱，耐受性良好，且无需担心高钾血症或频繁监测血检[21] * 患者使用模式包括在真正难治性高血压中的“附加治疗”，以及因副作用、剂量或药物相互作用而从螺内酯、可乐定、肼屈嗪等药物转换过来的“转换治疗”[22] * **市场潜力**：基于至少2600万合格患者，其中800-1300万控制不佳，通过合理的市场渗透和采纳，预计可及患者达80-160万，结合775美元的批发采购成本及支付方支持，公司看到了50亿美元峰值年销售的路径[20] 通过地域扩张、专利期延长（可能超过2034年）以及适应症扩展，潜力将进一步扩大[20] **研发管线进展** * **与Viatris合作的后期资产**： * **Selatogrel**：用于急性心肌梗死，是一种强效、速效、可自我给药的P2Y12抑制剂，旨在保护心肌[23] Viatris正在领导一项三期事件驱动研究，每月能招募超过1000名患者，目标招募14000名患者[23] * **Cenerimod**：用于系统性红斑狼疮和潜在狼疮肾炎，是一种高选择性S1P1受体调节剂[24] 三期试验入组进行中，预计今年上半年获得中期结果[24] 公司对这两种资产不再进行资本投资，但享有特许权使用费和里程碑付款[24] * **内部后期资产**： * **Lucerostat**：用于法布里病，潜在市场规模40亿美元，影响关键市场约21000名患者[25] 它是一种口服、不依赖突变的静脉酶替代疗法替代方案[25] 尽管在神经性疼痛主要终点上未成功，但在eGFR斜率和生物标志物等次要/探索性终点上获得积极数据[25] 开放标签扩展研究的中期结果已发表在《自然通讯》上，完整结果将于2月在溶酶体疾病世界研讨会上公布[25] 该药物有潜力展示肾脏保护作用[26] * **早期管线**：拥有三个趋化因子靶向的潜在一流或同类最佳药物[26] * **CCR6拮抗剂**：正在进行银屑病的概念验证试验[26] * **CXCR7拮抗剂**：用于进行性多发性硬化症，本季度晚些时候启动，可能兼具抗炎和髓鞘再生作用[26][29] * **CXCR3拮抗剂**：用于白癜风，将于今年晚些时候推进[26][29] * **合成聚糖疫苗平台**： * 首先针对艰难梭菌，该技术无需细菌培养，可合成模拟天然聚糖，首次有可能靶向细菌和孢子而非毒素[43][44] * 初步结果显示，仅两次注射后即可产生剂量依赖性免疫原性，且产生的抗体具有功能性[44] * 后续管线包括针对肺炎克雷伯菌、淋病等具有多重抗生素耐药性的细菌疫苗[44][45] **财务状况与2026年展望** * 公司拥有现金跑道至2028年，流动性（现金及类现金资产）约为2.58亿美元[27] * 2026年Quvivic的销售收入展望约为2.62亿美元，将于2月底提供全年指引[27] * 2026年将是催化剂丰富的一年，重点领域包括[28][29][30]： * 继续支持Quvivic销售并探索新分销模式 * 推进Quvivic全球扩张及美国解除管制事宜 * 推进Tryvio/Jeraygo的合作伙伴讨论 * 拓展业务发展努力，在管线中该主导则主导，该合作则合作 * 推进lucerostat的注册 * 启动daridorexant用于日间功能的标签增补研究 * 研发里程碑：启动CXCR7试验、报告lucerostat研究结果、获得daridorexant儿科数据、报告CDIF疫苗高剂量结果、启动CXCR3试验、合作伙伴Viatris报告cenerimod数据 其他重要内容 **关于竞争产品ASI（可能指醛固酮合成酶抑制剂）的讨论** * 公司欢迎ASI进入高血压领域，认为这将有助于定义难治性高血压的治疗领域，并带来市场教育[32] * 公司认为其产品与ASI存在差异：Tryvio是目前唯一针对高血压内皮素成分的药物；ASI的试验设计和纳入标准（如eGFR不低于45）不同，未专门针对真正难治性高血压；Tryvio的纳入标准更广泛，作用机制也不同[33][34] * ASI处方需注意与MRI的兼容性、血钾水平及基线肾功能，而Tryvio使用范围广，除妊娠外无需过多控制，无高钾血症、肾功能恶化或低钠血症风险[36][37] **关于Quvivic独特设计的解释** * 该分子经过多年优化，其作用持续时间恰好覆盖所需的睡眠时长，不会导致次日残留嗜睡[41] * 它能将每晚睡眠时间延长一小时，同时改善入睡（缩短30分钟）和夜间醒来（缩短30分钟）[41] * 由于其药代/药效学特性，早晨无残留嗜睡效应，反而能剂量依赖性地改善警觉性，从而改善日间功能[41][42] **关于Cenerimod (S1P1调节剂) 在SLE中潜力的讨论** * 该机制非常广泛，能够靶向其他所有方法靶点的组合，因此结果非常有希望[48] Viatris正在进行系统性红斑狼疮和狼疮肾炎的两项三期试验[48]

核心观点 - 公司Idorsia宣布其失眠症药物daridorexant（商品名QUVIVIQ™）在针对围绝经期过渡年龄（47-55岁）女性失眠症患者的三期临床试验新分析中显示出积极疗效和安全性 该分析已发表于国际期刊《Maturitas》[1] - 新分析的关键数据显示 与安慰剂相比 daridorexant 50 mg剂量能显著改善患者的夜间睡眠指标和日间功能 且嗜睡和疲劳发生率低 与安慰剂相当[3][9] - 哈佛医学院附属布莱根妇女医院已选择daridorexant作为其名为CELESTE的绝经相关失眠研究中的唯一药物疗法 公司将免费提供药物支持这项为期60个月、涉及约900名参与者的研究[5][6][10] 药物疗效数据 - 在为期3个月的治疗后 与基线相比 daridorexant 50 mg使入睡后觉醒时间改善约43分钟 使持续睡眠潜伏期改善约34分钟 使自我报告的总睡眠时间改善约75分钟[9] - 日间功能和睡眠质量评分也得到改善 且未观察到次日早晨嗜睡增加[3][9] - 全球注册项目表明 25mg和50mg剂量在治疗第1个月和第3个月时 与安慰剂相比 均能显著改善睡眠开始、睡眠维持和自我报告的总睡眠时间[12] 目标市场与临床需求 - 失眠症是围绝经期过渡期女性最常见且负担最重的症状之一 约四分之一的女性受影响 但常被漏诊和治疗不足[2][4] - 睡眠障碍对身心健康、生活质量和生产力有重大影响 失眠症是一种过度活跃的清醒信号紊乱 与短暂的睡眠不佳不同[2][21][22][23] - 专家强调 临床医生应将围绝经期出现的睡眠障碍视为独立的失眠症进行诊断和治疗 而非仅仅视为绝经症状的继发表现[4] 研究与合作进展 - CELESTE研究由以患者为中心的结果研究所资助 将纳入约900名围绝经期和绝经后失眠女性 治疗期为12个月 总研究周期预计为60个月[10] - 该研究将比较不同方法治疗绝经相关失眠的有效性和安全性 daridorexant是其中唯一获批用于治疗失眠的药物疗法[5][10] - 研究将监测治疗效果是否会因潮热严重程度、是否存在睡眠呼吸暂停及绝经阶段等因素而异[10] 产品与市场布局 - Daridorexant是一种双重食欲素受体拮抗剂 其作用机制是通过减少过度活跃的清醒信号来治疗失眠 这与其它失眠药物不同[7][22] - 该药物在美国、加拿大和多个欧洲国家以QUVIVIQ™为商品名销售 并通过战略合作伙伴在日本、香港和中国市场上市[11] - 公司致力于推进睡眠和失眠科学 拥有专注于小分子药物的专业药物发现引擎[6][30]

报告行业投资评级 - 报告对医药行业整体及各细分领域持积极观点，并给出了具体的“推荐”评级和投资组合 [1][61] 报告的核心观点 - 本周核心专题观点：失眠治疗是一个蓝海大市场，看好新上市药物的销售表现 [1][17] - 整体行业观点：看好创新药从数量逻辑向质量逻辑转换，医疗器械国产替代加速，创新链（CXO+生命科学服务）有望底部反转，中药、药房、医疗服务、血制品等细分领域均存在结构性机会 [10][11][12] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周（报告期），中信医药指数下跌0.11%，跑赢沪深300指数0.17个百分点，在30个一级行业中排名第22位 [6] - 本周涨幅前十的股票包括华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）、漱玉平民（+35.67%）等，部分受“蚂蚁阿福”概念催化 [5][6][65] - 本周跌幅前十的股票包括*ST长药（-24.04%）、一品红（-23.69%）等 [5][6] 板块观点和投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从“数量逻辑”向“质量逻辑”转换，迎来产品为王阶段 [10] - 2025年建议关注具备差异化管线和国际化能力的公司，如百济神州、信达生物、康方生物等 [10] - 专题：失眠治疗市场潜力巨大。中国有失眠症状的比例为16.8%，对应患者群体超过2亿人 [16] - 现有失眠药物市场发展停滞，2023年院内市场规模仅31.62亿元，需求未得到满足 [23][24] - 失眠创新药研发集中在两个方向：1）新型苯二氮䓬受体激动剂（BZRAs），如京新药业的地达西尼；2）双食欲素受体拮抗剂（DORA），如卫材的莱博雷生和先声药业的达利雷生 [25][26] - 京新药业的地达西尼：作为新型GABAA受体部分激动剂，选择性更高、日间损害更小，2024年进入医保后日费用13.88元，报告将其国内销售峰值预测上调至15.6亿元 [32][33][34] - 先声药业的达利雷生：DORA类药物，无成瘾性风险且非管制药品，III期临床显示可显著改善睡眠，获批后迅速开拓线上电商渠道 [38][42] 医疗器械 - **医疗设备**：影像类设备招投标量自2024Q4回暖明显，2025年上半年我国医学影像设备公开招中标市场规模同比增长94.37%。家用医疗器械受益补贴政策。关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、鱼跃医疗等 [10][47] - **高值耗材**：骨科集采影响出清后恢复较好增长，关注春立医疗、爱康医疗。神经外科集采后加速进口替代，创新产品带来增量，关注迈普医学 [10][44] - **IVD（体外诊断）**：化学发光集采加速国产替代（当前国产市占率约20-30%），并推动出海深化，关注迈瑞医疗、新产业、安图生物 [10][45][46] - **低值耗材**：海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级，关注维力医疗 [10][48][49] - **港股案例**：归创通桥作为神经和外周介入领先企业，受益集采放量，2024年实现净利润1亿元，并积极布局海外 [50] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资有望触底回升，产业周期趋势向上，正从订单面向业绩面传导 [10] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端持续出清，相关公司进入投入回报期后利润弹性大。长期看，行业渗透率低，国产替代是大趋势，并购整合是发展主线 [51] 中药 - 投资主线包括：1）基药目录预期，独家品种增速高；2）国企改革，考核更重视ROE；3）医保解限品种及高分红OTC企业。关注昆药集团、康缘药业、康恩贝、片仔癀、同仁堂等 [12][53][55] 药房 - 处方外流可能提速（门诊统筹+互联网处方），竞争格局优化（线上增速放缓，线下集中度提升），坚定看好板块机会。关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民等 [12][52] 医疗服务 - 医疗环境净化有利于民营医疗机构竞争力提升，商保及自费医疗扩容带来差异化优势。关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科、海吉亚医疗等 [12][54] 医药工业（特色原料药） - 行业成本端有望改善，迎来新一轮成长周期。关注重磅原研药专利到期带来的增量（2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期），以及向制剂端延伸的企业。关注同和药业、天宇股份、华海药业 [10][56][58][60] 行业和个股事件 - **礼来**：Orforglipron在减重维持治疗的III期临床成功，已向FDA提交新药申请 [64] - **安斯泰来/辉瑞**：PADCEV®联合Keytruda®用于膀胱癌围手术期治疗的III期临床达到主要终点 [64] - **武田制药**：TYK2抑制剂Zasocitinib治疗银屑病的III期临床成功，超50%患者达到PASI90 [64] 投资组合精选 - 报告列出了涵盖医疗器械、创新药、化药、原料药、医疗服务、生命科学服务、CXO等细分领域的“推荐”评级公司名单及部分盈利预测 [61][62]

文章核心观点 - 失眠治疗市场是潜力巨大的蓝海市场，中国失眠患者群体庞大，现有药物疗效和安全性不足，新近上市的创新药（如地达西尼、达利雷生）凭借更优的疗效和安全性，有望快速放量并重塑市场格局 [16][20][24][33][38] - 医药板块整体观点积极，多个细分领域存在结构性机会，包括创新药质量提升与国际化、医疗器械进口替代与出海、生命科学服务需求复苏、中药政策催化、药房格局优化以及特色原料药困境反转等 [14][15][40][48][53] 行情回顾 - 本周中信医药指数下跌0.11%，跑赢沪深300指数0.17个百分点，在30个一级行业中排名第2位 [10] - 本周涨幅前十的股票包括华人健康、鹭燕医药、漱玉平民等，其中多只药房股因“蚂蚁阿福”概念催化而上涨 [10][60] - 本周跌幅前十的股票包括*ST长药、一品红、康乐卫士等，部分个股因前期涨幅较高回调或存在退市风险 [10][60] 板块观点和投资主线 创新药 - 行业正从追求数量的“me-too”速度逻辑，转向追求质量的“BIC/FIC”及BD金额逻辑，进入产品为王阶段 [14] - 2025年建议关注具备差异化管线及国际化潜力的公司，看好能最终兑现利润的产品和公司 [14] 医疗器械 - **高值耗材**：骨科集采影响出清后恢复较好增长；神经外科集采后加速放量与进口替代，创新产品带来增量 [14][40] - **医疗设备**：影像类设备招投标量自2024年第四季度起明显回暖；家用医疗器械受益于补贴政策 [14][42] - **IVD（体外诊断）**：化学发光是规模最大（2023年超400亿元）、增速较快（预计2021-2025年CAGR为15-20%）的细分赛道，集采正加速国产替代（当前国产市占率约20-30%），同时出海业务逐渐深入 [40][41] - **低值耗材**：海外客户去库存影响基本出清，新客户订单上量，国内产品持续迭代升级 [14][43] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资有望触底回升，行业底部反转正在开启 [14] - CXO产业周期趋势向上，已传导至订单层面，有望逐步传导至业绩面 [14] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端持续出清，相关公司进入投入回报期后利润弹性大；长期看行业渗透率低，国产替代为大趋势 [14][48][51] 医药工业（特色原料药） - 行业成本端有望改善，迎来新一轮成长周期 [14] - 2019年至2026年，全球有近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间约为298-596亿美元，将为特色原料药市场带来增量 [54][58] - 建议关注能受益于专利悬崖及向下游制剂端延伸的企业 [14][58] 中药 - **基药目录**：预计颁布后将成为市场反复博弈的主线，独家基药增速远高于非基药 [15][52] - **国企改革**：2024年央企考核更重视ROE指标，有望带动基本面提升 [15][52] - 其他机会包括：新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性与医保免疫的OTC企业、以及具备爆款潜力的单品 [15] 药房 - 处方外流可能提速，“门诊统筹+互联网处方”成为较优解，各省电子处方流转平台逐步建成 [15][49] - 竞争格局有望优化，线上增速放缓，线下集中度提升，上市连锁药房具备显著优势 [15][49] 医疗服务 - 医疗反腐与集采净化市场环境，有利于推进医生多点执业，长期提升民营医疗竞争力 [15][50] - 商业保险及自费医疗快速扩容，为民营医疗带来差异化优势 [15][50] 血制品 - “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间打开，各企业品种丰富度与产能稳步扩张，行业成长路径清晰 [15] 本周专题：失眠治疗市场 市场现状与潜力 - 中国失眠症状比例为16.8%，对应患者群体超过2.37亿人，市场潜力巨大 [20][31] - 失眠用药具备消费级市场潜力，因患者可自我认知、诊断并具备付费意识 [20] - 现有主流药物多为仿制药，价格低廉（如唑吡坦日费用2.85元，佐匹克隆日费用2.60元），且存在疗效不足、次日残留效应、成瘾风险等问题 [21][26] - 2023年中国失眠治疗药物（不含中成药）院内市场规模仅31.62亿元，用药需求长期未得到满足 [23][26] 创新药研发方向 - 近两年迎来上市高峰，主要方向为：1）新型苯二氮䓬受体激动剂（BZRAs），如地达西尼；2）双食欲素受体拮抗剂（DORA），如莱博雷生、达利雷生 [24][25] 重点药物分析 - **地达西尼（京新药业）**： - 为新型GABAA受体部分激动剂，选择性作用于α1亚基，减少日间副作用，且代谢途径独特降低药物相互作用风险 [32][33] - 2024年进入医保，日费用13.88元，销售快速放量 [33] - 预测其国内销售峰值可达15.6亿元（原报告预测为9.7亿元） [31][33] - **达利雷生（先声药业）**： - 为双食欲素受体拮抗剂（DORA），通过阻断促觉醒神经肽起作用，不改变睡眠结构，嗜睡发生率低，无成瘾性数据 [38] - 未被列入精麻管制目录，购买灵活，适合消费场景 [38] - 三期临床显示，用药后患者入睡后觉醒时间（WASO）较安慰剂改善15分钟，总睡眠时间（sTST）延长17分钟 [39] - 2025年6月获批后迅速布局线上电商渠道，已成为线上最畅销失眠药 [37][39] 行业和个股事件 - **礼来**：Orforglipron（口服GLP-1）三期临床成功，能在使用司美格鲁肽或替尔泊肽减重后有效维持体重，已向FDA提交新药申请 [59] - **安斯泰来/辉瑞**：恩福单抗联合帕博利珠单抗用于膀胱癌围手术期治疗的三期临床试验达到主要终点 [59] - **武田制药**：TYK2抑制剂Zasocitinib治疗银屑病的三期临床成功，第16周超50%患者实现PASI90 [59]

文章核心观点 - 褪黑素并非万能助眠药 自行用药存在健康风险 需科学区分失眠类型并就医诊治[2][6] 褪黑素的性质与作用机理 - 褪黑素是人体松果体分泌的一种激素 受光线调节 通常在晚上九十点分泌增多以促进睡眠[4] - 褪黑素在临床上主要用于治疗延迟性昼夜节律失调的失眠患者[4] - 市场售卖的褪黑素属外源性补充剂 仅为“节律调节器”[6] 褪黑素的适用范围与误区 - 褪黑素对倒时差等生物钟紊乱导致的失眠可能有效[6] - 对于由焦虑或其他躯体疾病导致的失眠 服用褪黑素不仅无效甚至可能产生副作用[6] - “失眠吃片褪黑素就行”的坊间说法存在极大健康风险[2] 自行服用褪黑素的潜在风险 - 长期大量服用外源性褪黑素会抑制体内褪黑素的自然分泌[8] - 停药后体内自身分泌的褪黑素浓度远低于生理需求 易出现反弹性失眠或药物依赖性失眠[8] - 长期大量服用会对肝肾功能造成一定负担[8] - 身体对药物的耐受性会增加 可能导致剂量越大效果越差的恶性循环[8] 失眠的规范诊疗路径 - 失眠可能是抑郁症、焦虑症等疾病的信号 自行用药会掩盖警报 严重延误原发疾病的诊断和治疗[9] - 若由焦虑、抑郁等情绪障碍激发失眠 需先控制好情绪 否则失眠症状不会明显好转 可能导致需持续服用安眠药并产生上瘾或耐受不良反应[11] - 短期失眠可自行服用谷维素或镇静安眠类药物进行短暂治疗[12] - 若失眠症状持续两周以上不缓解 建议到专科就诊 让医生寻找正确治疗方式[12] 改善睡眠的非药物方法 - 改善失眠需要科学的“组合拳” 包括及时就医明确病因、调整睡眠习惯规律作息、适度运动、合理饮食及情绪调节[12] - 运动能改善机体代谢并释放不良情绪 对失眠改善有益[14] - 应避免浓茶、咖啡 睡前两小时避免剧烈运动及观看电视、手机、平板等电子产品 因其发出的蓝光对睡眠有破坏作用[14]

流感疫情现状与趋势 - 全国流感活动已进入较快上升期，多数省份处于中流行水平，个别省份达到高流行水平[1][2] - 本流行季（2025-2026）以甲型H3N2亚型为主要流行株，同时存在甲型H1N1亚型和B型流感的共同流行[2] - 预计未来流感活动水平将进一步上升[2] - 全国报告的托幼机构、学校流感聚集性暴发疫情数量显著增加，5-14岁年龄组病例的流感病毒检测阳性率显著高于其他年龄组[2] 流感与普通感冒的区分及治疗 - 流感由流感病毒感染引起，症状来势急，以发烧、肌肉酸痛、全身乏力等全身症状为主且较重，局部“卡他症状”较轻[3] - 普通感冒主要由鼻病毒、副流感病毒等引起，以呼吸道局部症状为主，全身症状较轻，一般为散发病例，病程较短[3] - 流感病毒可通过快速抗原或核酸检测在半小时内确诊，确诊后早期使用抗病毒药物效果非常好[3] - 诊断为流感后应尽早使用抗病毒药物，高危人群（如婴幼儿、老年人、慢性病患者）感染后易发展为重症，应尽早就诊[4] 流感防控与居家管理 - 流感患者条件允许时应单独居住，减少与高危人群接触，注意开窗通风，在公共区域活动时佩戴口罩[4] - 需对患者接触的门把手、水龙头等物品每日消毒，餐具单独清洗消毒，加强房间清洁[4] - 应密切关注家庭中老人和孩子的健康状况，一旦出现流感样症状需及时处理或就医[4]

睡眠的核心功能 - 睡眠是维持生命延续的基石，对生存至关重要[1][7] - 促进儿童神经发育和生长素分泌，对长智商和身高特别重要[2] - 帮助恢复日间消耗的体力[3] - 清除白天细胞间隙的代谢废物[4] - 通过整理记忆碎片巩固记忆，对认知功能维持非常重要[4] - 对免疫功能非常重要，睡眠不足易导致感冒生病[5] 睡眠需求与个体差异 - 存在清晨型、夜晚型和中间型等不同睡眠类型，年轻人倾向于晚睡晚起[13] - 判断睡眠是否充足需根据自然醒后的白天精力状况、情绪稳定性和大脑反应速度[11] - 年轻人相对健康的睡眠时间为晚上11点左右到早上7点左右[14] - 不推荐模仿企业家建议的每天只睡四五个小时的间歇式睡眠，会打断睡眠连续性导致认知功能减退[8] - 大数据显示睡得太多和太少都会增加全因死亡率，睡太多增加痴呆和脑血管意外风险[19] 失眠的定义与诊断 - 失眠症状指有条件有机会但睡不着、睡得浅或没有恢复感，慢性失眠障碍需每周超过三天、持续超过三个月并带来功能损害[12] - 采用"三三"原则诊断，躺下超过30分钟未睡着为入睡困难，夜间醒来超过30分钟不能再次入睡或醒来3次及以上为睡眠维持困难[12] - 睡眠能力反映机体衰老程度，上了年纪的人因睡眠能力下降就诊最多[16] 睡眠结构与质量 - 睡眠由快速眼球运动睡眠和非快速眼球运动睡眠组成，非快速眼动睡眠又分为浅睡眠和深睡眠[29][30] - 深睡眠占整夜睡眠15%左右，对恢复体力非常重要，成人7小时睡眠中深睡眠在60分钟到90分钟之间可接受，低于60分钟则太少[30][33] - 睡眠呈周期性，成人每个周期约90分钟，正常由上半夜深睡眠多过渡到下半夜REM睡眠多[33] - 睡够8小时仍觉疲劳的主要原因是睡眠质量不好，睡眠结构不正常，缺乏深睡眠或REM睡眠[29][31] 睡眠障碍与相关疾病 - 嗜睡障碍如发作性睡病属于罕见病，是觉醒系统出问题，患者不能抵抗睡意，在开车走路时可能突然发作，非常危险[17] - 睡眠呼吸问题需关注打呼噜时突然停顿达一分钟以上或出现憋气，尤其肥胖、高血压、脖子短的中年男性及老年人风险较大[34][35] 助眠方法与误区 - 失眠的认知行为治疗是一线治疗方法，推荐等级在药物之前，其中刺激控制原则建议睡不着时离开床，直到有睡意再回床[44] - 酒精作为中枢神经抑制剂会降低睡眠质量，长期饮酒引起顽固性失眠，甚至产生幻觉或痴呆，不主张用于助眠[39][41] - 牛奶因γ-氨基丁酸含量低，需喝两升才可能达到助眠效果，更多是心理暗示和安慰剂效应，适当进食缓解饥饿感有助于睡眠[37] - 白噪音对部分人有用，但声音敏感者可能难以忍受，数羊效果有限，放松训练如呼吸法、渐进性肌肉放松法和正念更有帮助[42][47][48] 特殊人群与睡眠习惯 - 学龄前孩子需要午睡，成年人原则上不需要午睡，但午睡20分钟左右比较理想，过长会导致大脑处理信息能力需两三个小时恢复[20][21] - 失眠者应限制午睡，白天保持活跃以积累睡眠动力，活动量减少如因病卧床会导致失眠持续[21][22] - 年轻人失眠多与作息习惯相关，如下班后过度娱乐压缩睡眠时间，或行业特性如媒体、医疗导致作息不规律[51] - 创造性工作者大脑活跃度高，存在"关机"困难，即使身体疲劳也难以入睡[52] 健康睡眠建议 - 建议保持规律作息时间，包括睡觉、起床和饮食规律，每周4到5次、每次30分钟以上的有氧运动对睡眠非常有益[53] - 不推荐周末过度补觉，以免打乱昼夜节律导致周一失眠，形成恶性循环，强调吃早饭与健康睡眠相关[54] - 改善睡眠需减少对失眠的恐惧，了解科普知识，睡眠像钟摆有自我恢复倾向，若效果不佳应及早就医[55]

睡眠障碍问题现状 - 中国18岁及以上人群睡眠困扰率为48.5%，平均睡眠时长在7.06-7.18小时 [1] - 女性存在睡眠困扰的比例为51.1%，高于男性的45.9%，65岁及以上人群睡眠困扰率最高达73.7% [1] - 失眠与高血压、糖尿病、冠心病、癌症等疾病密切相关，并会增加交通事故风险，降低工作效率 [1] 失眠的临床定义与影响 - 失眠被定义为一种独立的疾病，症状包括入睡困难超过30分钟、夜间觉醒2次以上、早醒30分钟以上等 [2] - 失眠症状每周出现3次以上且持续3个月以上建议就医，会直接影响日间觉醒状态、诱发疲劳并导致情绪波动与认知记忆受损 [2] 失眠干预与治疗趋势 - 失眠治疗目标已从单纯追求“睡得着”转向“睡得好+白天精神好” [3] - 认知行为疗法是治疗首选，人工智能远程CBT-I等创新形式正被推动 [3] - 临床用药目标转向追求接近自然睡眠的质量，非药物手段如物理治疗、中医中药可作为补充 [3] 睡眠经济与失眠药物市场规模 - 中国睡眠经济市场规模2024年达5349.3亿元，预计2027年将增长至6586.8亿元 [4] - 中国失眠药物市场规模2021年为122.8亿元，预计2025年达151.2亿元，2030年将达到211.9亿元 [5] 失眠药物研发进展 - 传统抗失眠药物存在日间嗜睡、认知功能下降、药物依赖等长期风险 [5] - 食欲素受体拮抗剂类药物通过调节食欲素系统实现夜间睡眠改善与日间功能提升的双重突破 [5] - 两款DORA类药物莱博雷生和达利雷生已在中国获批上市，并进入了2025年国家医保目录和商保创新药目录初审名单 [6] 行业竞争与市场渠道 - 从传统抗失眠药切换至DORA类药物已成为临床共识，扬子江药业、翰森制药等均已布局DORA类药物研发 [6] - DORA类药物未被列入精神管制药品名单，相关企业正着手布局互联网电商和零售渠道以提升患者获取便利性 [6]

药物研发与上市 - 达利雷生由先声药业与瑞士Idorsia公司合作开发 于2025年6月获国家药监局批准上市 用于治疗成人失眠症且未被列为精神药品管制[1] - 临床研究显示该药物在改善入睡时间、夜间觉醒时间、睡眠时长、睡眠质量和日间功能方面表现优异 安全性和耐受性良好[1] 市场背景与需求 - 中国18岁及以上人群睡眠困扰率达48.5% 主要症状包括入睡困难、夜间易醒和早醒[1] - 失眠症状需满足每周出现3次以上且持续3个月以上才建议就医 具体表现为卧床超30分钟无法入睡、夜间觉醒2次以上难再入睡、早醒30分钟以上等[1] 药物特性与优势 - 传统失眠治疗药物如苯二氮类和非苯二氮类存在日间嗜睡、认知损伤和药物依赖等副作用[2] - 达利雷生作为双食欲素受体拮抗剂代表 半衰期约8小时 可实现夜间安眠且无次日残留效应[2] 研发投入与研究方向 - 先声药业计划三年投入3000万元（每年1000万元）用于达利雷生上市后研究[2][4] - 开放课题包括失眠合并焦虑/抑郁患者、阿尔茨海默病/帕金森病患者、肿瘤患者、心血管疾病患者等亚组的有效性与安全性研究[2] - 研究涵盖真实世界长期应用、药物桥接切换以及特殊人群（如OSA患者、卒中患者）的临床验证[2][4]