研发背景 - 脑积水是一种常见的颅脑疾病，治疗周期较长、并发症多且病情易恶化，可分为梗阻性和交通性脑积水 [3] - 传统分流手术采用定压管易出现分流不足，而可调压阀门仍存在分流过度、术后感染、堵塞和脑出血等并发症 [5] - 交通性脑积水是影响儿童和成人的最常见神经系统疾病之一 [6] eShunt系统介绍 - 系统构成包括临时锚定支架、快速交换输送系统、植入式引流管 [7] - 作用原理为模拟大脑蛛网膜粒功能，在X射线引导下经股静脉将小脑桥脑角池与岩下窦连接引流脑脊液 [8] - 植入式引流管长度为3cm，连接小脑桥脑池和颈内静脉以平衡压力并避免回流 [13] 产品优势 - 手术耗时不到一小时，患者可当天出院，传统VPS术后需住院2至4天 [11][12] - 避免侵入性手术、全身麻醉、住院时间延长和术后疼痛管理 [14] - 减少感染、导管阻塞和过度引流等传统分流管故障 [14] - 无需硬质导管穿过大脑皮层和皮层下白质，也无需多切口和侵入性导管隧道 [14] 临床进展 - 2024年5月获FDA批准启动关键性STRIDE试验，评估与传统VPS的安全性和有效性 [16] - 试点研究显示97%（29/30）患者术后90天内NPH症状显著改善 [18] - 2024年8月获FDA突破性设备认证，临床前研究显示其具有基因治疗递送潜力 [16] 公司融资 - 2020年6月A轮融资4390万美元用于首次人体临床试验 [19] - 2024年5月B轮融资7000万美元用于临床研究和FDA注册 [20] - 公司成立于2014年，总部位于美国马萨诸塞州波士顿 [17]