思宇年度活动回顾 - 首届全球眼科大会、首届全球骨科大会、首届全球心血管大会已成功举办 [1] - 即将召开首届全球医美科技大会（2025年6月12日）、第二届全球医疗科技大会（2025年7月17日）、第三届全球手术机器人大会（2025年9月4-5日） [1][14] ONWARD Medical ARC-BCI系统进展 - 已完成第四例与第五例人体植入手术，植入对象分别为48岁男性（2024年受伤）和37岁女性（2011年受伤），手术在瑞士洛桑大学附属医院完成 [1] - 五例连续验证标志着公司在脑机接口结合脊髓刺激的闭环神经系统重建路径上取得突破，目前是全球唯一实现多例临床闭环植入并进入系统验证阶段的团队 [1] - 两例受试者代表"急性阶段"与"慢性阶段"典型病程，体现技术在不同人群、不同恢复窗口期的适应性测试进入纵深阶段 [2] ARC-BCI技术原理 - 系统整合WIMAGINE®脑机接口和ARC-IM®脊髓刺激系统，通过AI算法构建"数字桥梁"实现大脑与脊髓无线信号对接 [2] - 工作流程：运动皮层植入电极采集神经信号→AI解码动作意图→无线传输至脊髓电刺激器激活肌肉运动 [3] - 技术跳过受损脊髓区域，直接连接运动意图与下游神经回路，可能诱导神经可塑性，部分患者在关闭系统后仍保留主动控制能力 [4] 临床试验阶段性成果 - 2021年至今完成五例植入，患者通过意念驱动完成站立、行走、手臂抬起等动作，部分患者在关闭装置后保持运动能力，提示神经重构机制激活 [5][12] - 试验聚焦脊髓损伤患者的下肢和上肢运动恢复，早期成果发表于《Nature》 [5] - 下一步计划推进NEMO-BMI计划，开发更小型化、低功耗的BCI硬件平台 [5] 行业定位与市场前景 - 与Neuralink、Synchron等公司不同，ONWARD专注于将BCI嵌入康复路径而非人机交互，服务神经系统"再布线"工程 [6][7] - 全球BCI市场预计从2025年29.4亿美元增长至2034年124亿美元，但具备康复价值的BCI仍属稀缺 [8] 商业化与监管进展 - 奥托博克以2250万欧元战略入股成为最大股东，将利用全球康复资源加速ARC平台落地 [13] - 完成新一轮2000万欧元融资，资金用于BCI小型化、FDA注册临床准备及美国营销体系建设 [13] - ARC-BCI获FDA"突破性器械"认定并纳入TAP计划，非植入式ARC-EX系统已提交De Novo路径，ARC-IM系统关键试验IDE申请推进中 [13]