精准治疗时代

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有望打破皮肤病治疗全球格局,中国创新药泽立美促诊疗风向标指南更新
广州日报· 2025-07-20 20:46
行业动态 - 美国皮肤病学会(AAD)发布指南更新,打破23个月即修订特应性皮炎治疗金标准的史上最短纪录[1] - 全球约10%-20%的儿童深受特应性皮炎困扰,长期依赖激素类药物或免疫抑制剂[2] - AAD作为全球皮肤病学最高学术权威,2014年版指南发布后,历经9年才于2023年完成修订,2025年这次"超速"更新[2] - 本维莫德乳膏凭借自身临床价值推动指南快速迭代[2] 产品表现 - 泽立美(本维莫德乳膏)获得AAD指南"强烈推荐",建议全球皮肤科医生优先考虑这款中国创新药[1] - 治疗8周后,54.4%患者皮损消退达到75%以上,46.2%达到IGA临床痊愈标准[2] - 儿童应答率尤为突出:2-17岁患儿中,皮损消退75%以上的应答率高达69.2%,7-11岁学龄儿童组达到83.9%[2] - 用药第2天瘙痒显著缓解,一年随访显示停药后70%患者未复发[2] - 主要不良反应为轻度毛囊炎(无须停药),零严重不良事件报告[2] 研发突破 - 本维莫德乳膏重新定义了湿疹治疗标准,首次在非激素类药物中同时实现速效、高效和长效[3] - 泽立美研发路径实现"超车式突破",2024年11月获中国药监局批准上市,20天后即获FDA上市许可[4] - AhR靶点调节机制通过调控炎症、修复屏障、调节菌群多通路协同作用,突破了传统疗法"单点抑制"的局限[4] - 在中国,《特应性皮炎外用制剂合理应用及患者指导专家共识》将其列为非激素类免疫调节首选[4] 市场影响 - 中国原研药在皮肤病诊疗领域告别"跟随"地位,有望打破皮肤病治疗全球格局[1] - 数亿全球特应性皮炎患者尤其是儿童患者,迎来革命性新疗法、新选择[4] - 中国皮肤科创新药从"跟随者"跃升为"首创者"[4] - 学龄组有效率超80%,远高于现有疗法[4]