公司动态 - 上海泽德曼医药科技有限公司研发的儿童湿疹治疗创新药泽立美（本维莫德乳膏）通过2025年国家医保目录初步形式审查 [1] - 泽立美于2024年11月通过国家药品监督管理局儿童药优先审评审批程序获批上市 [1] - 公司表示将全力配合国家医保政策落地，加速药品可及性，降低用药负担 [1] 产品信息 - 泽立美是我国首个针对2岁以上儿童特应性皮炎的非激素类AhR靶点创新药物 [1] - 该药有效避免了传统激素类药物可能导致的皮肤萎缩等不良反应 [1] - 其作用机制、安全性以及技术特点为全球儿童湿疹治疗做出贡献 [1]

儿童用药政策支持 - 国家医保局通过多项创新举措持续发力儿童用药保障 [1] - 2024年初国家卫健委等10部门联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》明确提出加强儿童用药保障 [1] - 政策在各部门形成联动效应 实现从政策引导到临床受益的全链条推进 [1] 泽立美药品进展 - 上海泽德曼医药的儿童湿疹创新药泽立美（本维莫德乳膏）于2025年8月12日通过2025年国家医保目录调整初步形式审查 [1] - 该药品是我国首个针对2岁以上儿童特应性皮炎的非激素AhR靶点新药 于2024年11月通过儿童药优先审评审批程序获批上市 [1] - 其独特作用机制和良好安全性填补了全球儿童湿疹用药领域的重大空白 [1] 药品临床价值与公司表态 - 临床数据显示泽立美避免了传统激素药物带来的皮肤萎缩等副作用 为儿童长期治疗提供更安全选择 [1] - 公司相关负责人表示医保初审是对研发投入的肯定 将积极配合国家医保政策推动产品惠及全国患儿家庭 [2] - 公司表态将助力国家"健康中国2030"战略的实现 [2] 行业意义与展望 - 泽立美纳入医保初审是国家医保政策为儿童健康"精准护航"的生动实践 [2] - 随着"健康中国2030"战略深入推进 我国儿童用药保障体系建设将迎来更多突破性进展 [2] - 此次进展彰显了医保政策在精准解决儿童医疗需求上的重要作用 [1]

行业动态 - 美国皮肤病学会（AAD）在2025年6月将泽立美（本维莫德乳膏）列为特应性皮炎治疗"强烈推荐"药物 这是全球皮肤科指南首次明确推荐中国创新药作为优先选择 [1] - 行业专家指出 泽立美的市场热销反映了中国创新药实现"高质量"与"可负担性"结合 体现产业创新能力提升 [2] 公司举措 - 上海泽德曼医药于2025年7月21日将泽立美零售价从980元/支下调至360元/支 降幅达63% 通过优化生产工艺和扩大产能实现成本降低 [1] - 公司承诺全力保障供应 并加速推进各地医保对接工作 以提升药品可及性 [2] 产品表现 - 调价首日 泽立美在京东健康、阿里健康等电商平台迅速售罄 产品咨询量增长超20倍 [1] - 临床数据显示 泽立美对7-11岁儿童湿疹治疗有效率高达83.9% 起效快且安全性良好 [1] - 作为全球首款不含激素的儿童湿疹药 填补了中国2岁以上儿童非激素外用治疗空白 [1] 市场反应 - 价格调整政策引发市场积极反响 产品在全国多个渠道出现热销 [1] - 各平台已启动补货流程 专家建议患者通过正规渠道购药并遵医嘱使用 [2]

全球皮肤科诊疗指南更新 - 美国皮肤病学会(AAD)在2025年6月发布特应性皮炎治疗指南更新 打破23个月即修订的史上最短纪录 [1] - 中国创新药泽立美(本维莫德乳膏)获得AAD"强烈推荐(Strong Recommendation)"最高级别推荐 成为全球皮肤科医生治疗特应性皮炎的首选药物 [1][2] - 指南更新与泽立美的临床价值直接相关 基于全球1千多例患者(含2岁以上儿童)的4项关键临床试验系统评估 [2] 泽立美(本维莫德乳膏)的临床优势 - 疗效显著：治疗8周后 54.4%患者实现EASI75(皮损消退75%以上) 46.2%达到IGA临床痊愈标准 [2] - 儿童应答率突出：2-17岁患儿EASI75应答率69.2% 7-11岁学龄儿童组达83.9% [2] - 快速起效&持久控制：用药第2天瘙痒显著缓解 一年随访显示停药后70%患者未复发 [2] - 安全性高：全身暴露风险极低 主要不良反应为轻度毛囊炎(无需停药) 零严重不良事件报告 [2] 泽立美的创新突破与市场地位 - 首次在非激素类药物中同时实现速效、高效和长效 重新定义了AD治疗标准 [3] - 研发路径实现"超车式突破"：2024年11月获中国药监局批准 20天后获FDA上市许可 成为中美同步首发的皮肤科新药 [4] - AhR靶点调节机制突破传统疗法局限 通过调控炎症、修复屏障、调节菌群多通路协同作用 [4] - 在中国已被列为非激素类免疫调节首选药物 学龄儿童组有效率超80% 远高于现有疗法 [4] 行业影响与专家评价 - 特应性皮炎全球患病率高 约10%-20%的儿童深受其困扰 长期依赖激素类药物或免疫抑制剂 [2] - AAD作为全球皮肤病学最高学术权威 其指南素以严谨著称 2014年版指南发布后历经9年才完成修订 [2] - 专家评价泽立美成功解决传统湿疹治疗的三大难题：激素依赖难摆脱、夜间瘙痒难控制、长期疗效难维持 [5] - 标志着特应性皮炎治疗正式迈进"精准治疗时代" 中国皮肤科创新药从"跟随者"跃升为"首创者" [5]

行业动态 - 美国皮肤病学会（AAD）发布指南更新，打破23个月即修订特应性皮炎治疗金标准的史上最短纪录[1] - 全球约10%-20%的儿童深受特应性皮炎困扰，长期依赖激素类药物或免疫抑制剂[2] - AAD作为全球皮肤病学最高学术权威，2014年版指南发布后，历经9年才于2023年完成修订，2025年这次"超速"更新[2] - 本维莫德乳膏凭借自身临床价值推动指南快速迭代[2] 产品表现 - 泽立美（本维莫德乳膏）获得AAD指南"强烈推荐"，建议全球皮肤科医生优先考虑这款中国创新药[1] - 治疗8周后，54.4%患者皮损消退达到75%以上，46.2%达到IGA临床痊愈标准[2] - 儿童应答率尤为突出：2-17岁患儿中，皮损消退75%以上的应答率高达69.2%，7-11岁学龄儿童组达到83.9%[2] - 用药第2天瘙痒显著缓解，一年随访显示停药后70%患者未复发[2] - 主要不良反应为轻度毛囊炎（无须停药），零严重不良事件报告[2] 研发突破 - 本维莫德乳膏重新定义了湿疹治疗标准，首次在非激素类药物中同时实现速效、高效和长效[3] - 泽立美研发路径实现"超车式突破"，2024年11月获中国药监局批准上市，20天后即获FDA上市许可[4] - AhR靶点调节机制通过调控炎症、修复屏障、调节菌群多通路协同作用，突破了传统疗法"单点抑制"的局限[4] - 在中国，《特应性皮炎外用制剂合理应用及患者指导专家共识》将其列为非激素类免疫调节首选[4] 市场影响 - 中国原研药在皮肤病诊疗领域告别"跟随"地位，有望打破皮肤病治疗全球格局[1] - 数亿全球特应性皮炎患者尤其是儿童患者，迎来革命性新疗法、新选择[4] - 中国皮肤科创新药从"跟随者"跃升为"首创者"[4] - 学龄组有效率超80%，远高于现有疗法[4]