公司核心产品进展 - 石药集团开发的盐酸伊立替康脂质体注射液（商品名：多恩益）新适应症获中国国家药监局上市批准 [1] - 新获批适应症为与奥沙利铂、5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于转移性胰腺癌患者的一线治疗 [1] 临床试验数据与疗效 - 关键临床试验入组对象为未接受过系统性抗肿瘤治疗的不可切除局部晚期或转移性胰腺癌患者 [1] - 2024年ASCO年会披露结果显示，该产品用于晚期胰腺癌一线治疗显著延长无进展生存期，风险比为0.55，疾病进展或死亡风险降低45% [1] - 在客观缓解率、缓解持续时间及总生存期方面均呈现获益趋势，且安全性良好，相比普通制剂实现了减毒增效 [1] 产品获批历史与市场地位 - 该产品已于2023年9月15日在中国首次获批上市，首个适应症为与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者 [2] - 该产品是**国内企业首个**获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液 [2] - 本次获批的适应症是该产品在中国获批的**第二个适应症**，亦是伊立替康脂质体注射液在国内**首次获批用于胰腺癌一线治疗** [2] 未来研发管线 - 该产品用于胰腺癌术后辅助治疗的关键注册III期临床试验正在进行中 [2]