Workflow
脑肠轴研究
icon
搜索文档
甘露特钠获评《阿尔茨海默病多元康复干预中国专家共识》高证据质量和强推荐
公司动态 - 绿谷医药科技的创新药物甘露特钠(商品名:九期一)获《阿尔茨海默病多元康复干预中国专家共识(2025)》强推荐,并被评定为高证据质量级别 [1] - 甘露特钠是西药治疗中调节脑肠轴的药物,在共识中获得高证据质量级别和强推荐,描述为"可改善轻至中度阿尔茨海默病患者的认知功能、日常生活能力,长期使用可延缓疾病进展" [2] - 甘露特钠是绿谷医药科技与多方合作研发的全球首个靶向脑肠轴的系统治疗阿尔茨海默病的寡糖药物,可重塑肠道菌群,抑制神经炎症,减少Aβ和磷酸化Tau蛋白的聚集 [2] - 甘露特钠已获11个诊疗规范、权威指南、共识等推荐 [4] 产品表现 - 轻中度阿尔茨海默病患者使用甘露特钠单药治疗9个月,较安慰剂显著改善认知功能 [2] - 两项上市后临床研究GV-971-PMS-A和GV-971-PMS-B在3300例患者中进行了为期2年的观察,初步中期分析显示,单药治疗1年时认知功能和日常生活能力均获得基线以上的改善(逆转) [3] - B研究数据显示,认知功能较基线改善0.83分(ADAS-cog11量表)和0.7分(MMSE量表),日常生活能力改善2.0分(ADCS-ADL量表) [3] - 甘露特钠在老年人常见伴发疾病及合并用药情况下未发现潜在安全性风险 [3] 行业背景 - 阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病,全球每3秒新增1例痴呆患者,中国患者超过1507万人 [5] - 阿尔茨海默病的危险因素包括增龄、高血压、肥胖、脑外伤、糖尿病、抑郁障碍、听力损害、社交孤独等 [5] - 轻度认知障碍和阿尔茨海默病早期是干预的关键时期,最新研究表明肠道菌群异常与阿尔茨海默病相关,定向干预肠道菌群可逆转或改善病理 [5][7] 产品定位 - 九期一(甘露特钠胶囊)是中国国家药品监督管理局批准用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的药物,可改善认知功能 [7] - 九期一通过靶向脑肠轴,重塑肠道菌群,抑制神经炎症,减少Aβ和磷酸化Tau蛋白的聚集,是中国原研、全球首个靶向脑肠轴的系统治疗阿尔茨海默病的寡糖药物 [7] - 九期一已被纳入国家医保目录 [7] 公司战略 - 绿谷医药科技专注于认知健康方案创新,以脑肠轴研究和人工智能双轮驱动,聚焦阿尔茨海默病、血管性痴呆、帕金森、自闭症等认知障碍疾病治疗领域 [8] - 公司构建认知健康产业生态,与多方合作研发的甘露特钠胶囊打破了阿尔茨海默病领域17年无新药上市的困局,2021年被纳入国家医保目录 [8]