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苏州泽璟生物制药股份有限公司关于自愿披露签署注射用重组人促甲状腺激素独家市场推广服务协议的公告
上海证券报· 2025-06-06 04:42
协议签署情况 - 公司与德国默克公司瑞士子公司ATSA签署《服务协议》,授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中国境内的独家市场推广服务商 [4] - 本次交易不构成关联交易或重大资产重组,无需提交董事会和股东会审议 [4] 标的产品情况 - 标的产品为自主研发的生物大分子药物注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH),属于治疗用生物制品,氨基酸序列与人天然TSH完全一致 [5] - rhTSH通过激活甲状腺细胞增加放射碘摄取,用于甲状腺癌术后诊断及治疗,国外同类产品Thyrogen已广泛应用但未在国内进口销售 [5][6] - 2024年6月公司提交生物制品上市许可申请(BLA),8月收到药品注册核查通知,截至公告日已完成临床核查和二合一检查 [6] 交易对方情况 - ATSA为德国默克公司子公司,默克是全球领先科技公司,2024年全球销售额达212亿欧元,在中国拥有21家注册公司 [7] - 公司与ATSA无关联关系,最近三个会计年度未发生业务往来 [7] 协议主要条款 - 财务条款:公司最高可获得授权款2.5亿元,包括首笔预付款5000万元(协议生效30日内支付)和第二笔2亿元(首个适应症获批后支付) [9] - 公司需按净销售额两位数百分比向ATSA支付市场推广服务费 [9] - 独家推广服务期限为15年,协议自2025年6月5日生效 [9][10] - 争议解决通过新加坡国际仲裁中心仲裁 [11] 交易影响 - 协议旨在加速标的产品商业化,若成功获批并推广预计对公司经营业绩产生积极影响 [12] - 协议履行不影响公司核心业务独立性 [12]