药品质量控制

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质量深植发展基因:悦康药业从十亩厂区到百强药企的逆袭密码
和讯财经· 2025-05-05 16:00
公司发展历程 - 公司从2001年北京十亩厂区起步,现已跻身医药工业百强并登陆科创板 [1] - 公司确立"做老百姓用得起的好药"初心,以"产品、产能、产业链"为三驾马车发展 [1] - 公司在北京组建药物研究院,在安徽、河南布局原料基地,并在三地建成现代化制剂生产中心 [1] 质量理念与荣誉 - 公司奉行"药品质量只有一百分,九十九分等于零"的质量箴言,贯穿研发到生产各环节 [1][4] - 公司荣获2024年"新经济十大领军企业"称号 [1] - 公司通过欧盟GMP、日本JGMP认证,并于2017年获全国"质量标杆"称号 [2] 研发创新 - 公司以临床价值为导向构建全链条质量体系,国家一类创新药注射用羟基红花黄色素A项目建立新疆红花种植基地 [1] - 公司联合中国中医科学院制定药材质量分级标准,从源头把控药效 [1] - 明星产品活心丸通过多年临床验证,成为冠心病治疗领域的中药典范 [1] 生产质量管理 - 奥美拉唑肠溶胶囊单产品需历经200余项检验,采用高于国标的内控标准 [2] - 公司从原料采购优中选优,引入防潮盖等包装工艺创新 [2] - 公司建立"全过程动态质量管理模式"确保药品质量 [2] 国际化发展 - 公司生产标准与国际接轨,通过欧盟GMP、日本JGMP认证 [2] - 公司正以质量为核心,向国际化创新药企目标迈进 [4]