核心观点 - 针对ImmunityBio Inc (IBRX)的集体诉讼指控公司董事长在2026年1月19日至3月24日期间，就其主要药物ANKTIVA的疗效和能力做出重大虚假和误导性陈述，导致股价被人为抬高并在FDA警告信发布后暴跌，使投资者蒙受损失 [1][6] 诉讼与监管事件 - 集体诉讼代表在2026年1月19日至3月24日期间购买公司证券的股东提起 [1] - 2026年3月24日，FDA发布警告信，指出公司关于ANKTIVA的推广宣传存在虚假或误导性，导致股价单日下跌21%，每股损失1.98美元 [2][3][6][8] - FDA的处方药推广办公室认定，一则电视广告和一期以公司执行董事长为主角的播客虚假或误导性地宣传了药物，违反了《联邦食品、药品和化妆品法》 [3] - FDA称这些宣传“从公共卫生角度来看尤其令人担忧”，因为它们“严重歪曲了Anktiva的益处” [3] - 公司在FDA警告信发布后从其网站上删除了相关播客，暗示其意识到违规行为 [5] 关于ANKTIVA药物的具体指控 - 公司被指控将ANKTIVA宣传为能够治疗“所有癌症”，而该药物仅被批准用于一种非常狭窄的膀胱癌亚型 [2][5] - ANKTIVA仅被批准用于BCG无应答、高风险、非肌层浸润性膀胱癌伴原位癌，该适应症在2025年预计新发癌症病例中仅占4.2% [2] - 公司被指控将ANKTIVA宣传为癌症疫苗，但其作用机制并非疫苗，而是一种IL-15受体激动剂 [5] - 推广材料被指控暗示ANKTIVA可预防辐射暴露患者的癌症，这一说法没有任何已知数据支持 [5] - 药物被宣传可用于皮下注射，但其批准的标签仅限膀胱内使用 [5] - 一项将ANKTIVA作为单药治疗的研究队列因无效而提前终止，但推广声明仍暗示其单药疗效 [5] 药物临床数据与市场影响 - ANKTIVA的批准基于一项单臂试验，该试验涉及77名患者，完全缓解率为62% [2] - 在这些缓解者中，只有40%的人维持缓解24个月或更长时间 [2] - 虚假宣传在诉讼期间人为抬高了公司股价 [3] - 股价在FDA警告信公开后下跌约21%，即每股下跌1.98美元 [2][8] 诉讼相关程序信息 - 主要原告申请截止日期为2026年5月26日 [2][6] - 在2026年1月19日至3月24日期间购买IBRX股票或证券并遭受财务损失的投资者可能有资格加入诉讼，资格基于购买日期和记录在案的损失，与是否仍持有股票无关 [7][10] - 参与诉讼无需预付费用、聘金或自付费用，案件按纯风险代理方式处理 [10] - 错过主要原告截止日期的投资者仍可作为集体成员参与任何和解或赔偿 [11]