公司概况与战略重组 * 公司为AnaptysBio，一家生物技术公司，计划在2026年第二季度左右分拆为两家独立公司：BiopharmaCo（生物制药公司）和Royalty Management Co（特许权管理公司）[1] * 分拆的主要原因是两家公司业务战略和投资理念不同，合并实体可能被市场错误定价，分拆旨在释放价值并吸引不同类型的投资者[44][46] * 分拆的准备工作正在进行中，包括财务审计和与SEC的流程审查，但第二季度的时间点并非最终确定[34] * 分拆时需做出的关键业务决策包括：确定Rosnilimab资产最终归属（基础方案是放入BiopharmaCo）以及如何分配公司现有的3.1亿美元现金来为两家新公司提供资本[34][36] 特许权管理公司核心资产与财务 * **核心资产1：Jemperli (dostarlimab) 特许权**：该PD-1拮抗剂由GSK销售，公司享有其销售特许权[3] * **销售增长与特许权结构**：2025年第三季度单季收入超过3亿美元，主要由美国前线子宫内膜癌适应症上市驱动，过去四个季度保持高十位数百分比增长[4] * 特许权费率结构为阶梯式：年收入10亿美元以下为8%，超过部分进入12%和20%层级，当年收入达到25亿美元时，费率升至25%[4] * **峰值销售与特许权收入预期**：根据GSK历史指引，仅单药适应症的峰值销售约为27亿美元（20亿英镑），按此计算，公司可获约3.9亿美元特许权收入[5] * **专利保护**：美国专利保护至2035年，欧洲至2036或2038年，之后还有专利延期的空间[5] * **共识预测**：截至2025年11月，华尔街对其峰值销售的共识预测为22亿美元，2026年销售共识为14亿美元，但公司认为基于当前趋势，这些预测已经过时[10] * **核心资产2：Imsidolimab 特许权**：该药物已授权给Vanda，用于治疗GPP（泛发性脓疱型银屑病）[2] * Vanda已于2025年12月提交BLA（生物制品许可申请），预计2026年在美国获批，后续可能在欧洲和日本提交申请[6][7] * 公司享有10%的固定特许权费率，以及销售和监管里程碑付款[7] * **财务状况与债务**：公司年初持有3.1亿美元现金，足以支持生物制药业务的临床试验，并为特许权管理公司留下未来几年运营所需的资本[3] * **非追索权债务**：公司通过Sagard持有非追索权债务，预计到2025年底将偿还6亿美元债务中的2.5亿美元，全部债务预计在2027年第二季度前还清[5][11] * **与GSK的诉讼**：公司与GSK就Jemperli的开发存在合同纠纷和诉讼，焦点在于GSK使用Jemperli与其他PD-1药物（如Keytruda）联合开发ADC（抗体偶联药物）是否违约[39][40] * 公司已提出反诉，指控GSK存在三项重大违约[41] * 庭审日期定在2026年7月14日和17日[42] * 若GSK被认定重大违约，合同规定Jemperli的权利可能回归AnaptysBio[43] * 该诉讼不影响生物制药公司的分拆进程[39] 生物制药公司核心研发管线 * **核心资产1：AMB033 (CD122拮抗剂)** * **作用机制**：阻断IL-15和IL-2的信号传导，靶向表达CD122的特定免疫细胞亚群（如某些CD8+T细胞、CD4+T细胞、IELs、ILC2s）[12] * **临床前与一期数据**：已完成1A期健康志愿者研究，显示出良好的安全性和耐受性，半衰期为2-3周，单次给药后受体完全占据时间超过30天[14] * **乳糜泻适应症**：正在开展1b期试验，计划入组60名患者，分为两个队列[22] * **队列1（麸质激发）**：30名组织学正常的患者，用药后接受14天麸质挑战，主要在第6周通过内镜检查评估药物预防绒毛萎缩的效果[23] * **队列2（已存在损伤）**：30名已有绒毛萎缩（VH:CD比值<2.0）的患者，用药后在第12周评估药物诱导组织愈合的效果[24] * **主要终点**：包括组织学终点（VH:CD比值）和患者报告结局（PRO CDSD）[24][50] * **市场潜力**：美国有超过100万确诊患者，其中25万对无麸质饮食无应答，针对这部分患者的市场机会超过50亿美元[16] * **嗜酸性食管炎适应症**：宣布将在2026年第一季度末启动1b期试验[24] * **市场潜力**：2025年Dupixent在EoE的销售额预计约20亿美元，整个市场约有50亿患者，且诊断率在增长[25] * **竞争优势**：CD122拮抗剂可能同时靶向Dupixent有效和无效的炎症通路，覆盖更广的患者谱[26][54] * **核心资产2：Rosnilimab (致病性T细胞清除剂)** * **最新进展**：在2025年的一项424名患者的关节炎2b期试验中取得阳性结果，数据显示在所有剂量组均达到ACR20和DAS28的统计学显著性，且随时间推移应答加深[27][28] * **下一步计划**：将在2026年第一季度末召开2期结束会议，以确定3期试验的方案和成本，并在未来6-9个月内寻求战略合作、融资或其他资产资本来源来推进3期项目[28][48] * **市场潜力**：在美国，TNF抑制剂治疗失败后的市场规模达200亿美元，三线及以后治疗的市场规模为50-100亿美元[28] * **其他资产：ANB101 (BDCA2调节剂)** * 1A期研究正在进行中，是一种针对浆细胞样树突状细胞的、具有更长半衰期和更广泛耗竭谱的分子[30] 行业竞争与催化剂 * **Jemperli的竞争与扩展**：主要与Keytruda竞争，但Keytruda在子宫内膜癌中缺乏总生存期数据，且GSK在Keytruda未取得进展的领域（如直肠癌）采取了差异化的单药开发策略[11] * **Jemperli近期催化剂**：2026年，Azure One试验（局部晚期直肠癌dMMR）将读出关键数据；MMRp结肠癌的2期概念验证研究将完成主要研究[8] * **CD122/IL-15靶点竞争**：在乳糜泻领域，Teva和Forte公司将有数据读出；Novartis和Teva的IL-15阻断剂也将扩展至其他适应症[13] * **AMB033的催化剂**：乳糜泻1b期试验数据预计在2026年第四季度读出；EoE试验数据预计在2027年读出[29]