核心财务业绩 - 2025年第四季度核心每股收益为0.68美元，超出市场预期的0.64美元，同比增长10%（按报告汇率）或14%（按固定汇率）[1] - 季度营收达114.6亿美元（86.2亿英镑），同比增长6%（按报告汇率）或8%（按固定汇率），超出市场预期的111.9亿美元 [2] - 营收增长由HIV、肿瘤和呼吸系统药物销售额上升驱动 [2] 分业务板块表现 - 专科药物板块销售额同比增长18%，疫苗板块增长4%，普药板块下降1% [3] - **专科药物**：成为营收主要驱动力 [4] - **HIV业务**：销售额增长11%，主要由Dovato及长效药物Apretude和Cabenuva的患者需求增加驱动 [4] - Dovato销售额增长21%，J&J合作的Juluca下降1% [5] - Tivicay销售额增长2%，Triumeq下降21% [5] - Apretude和Cabenuva销售额分别大幅增长60%和35%，两者合计占HIV销售额超四分之一 [5] - **肿瘤业务**：销售额大幅增长42%，由Jemperli和Ojjaara/Omjjara的强劲需求驱动 [6] - Jemperli销售额增长79%，得益于其标签扩展至治疗所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者后在美国和欧洲的患者使用增加 [6] - 血癌药物Ojjaara/Omjjara销售额增长37%，主要由美国市场的持续采用驱动，在法国、西班牙、意大利、澳大利亚和加拿大等海外市场上市后贡献也在增加 [7] - Zejula销售额因海外市场竞争加剧而下降3% [7] - **其他专科药物**：呼吸系统药物Nucala销售额增长19%，主要受所有市场（尤其是美国）的强劲表现驱动，该药近期在COPD适应症上获得标签扩展 [8] - 免疫炎症药物Benlysta销售额增长26%，反映所有上市地区的强劲产品需求 [8] - **疫苗板块**：销售额增长4% [10] - 增长主要由海外市场对脑膜炎、呼吸道合胞病毒和带状疱疹疫苗的采用增加驱动 [10] - 带状疱疹疫苗Shingrix销售额增长20%，由海外市场销售额上升驱动，部分被美国销售额下降所抵消 [10] - 脑膜炎疫苗Bexsero销售额增长9%，Menveo增长8% [10] - RSV疫苗Arexvy销售额增长25%，由海外市场的采用驱动 [10] - 成熟疫苗销售额下降13%，归因于剥离品牌的影响以及Rotarix和Synflorix疫苗销售额下降 [11] - **普药板块**：销售额相对稳定，下降1% [3] - 哮喘吸入器Trelegy Ellipta销售额增长14%，主要得益于所有上市地区的销量强劲增长，完全抵消了美国因《通货膨胀削减法案》医疗保险D部分重新设计带来的持续定价压力 [12] - Anoro Ellipta销售额下降10%，Relvar/Breo Ellipta下降16% [12] - Ventolin销售额增长18% [12] - Advair/Seretide销售额下降4%，Flixotide/Flovent下降19% [13] 运营费用 - 核心销售、一般及行政管理费用增长2%至26.8亿英镑，反映了公司为支持新产品上市而持续进行的纪律性投资 [14] - 核心研发费用增长18%至21.2亿英镑，突显了公司在推进研发管线上的持续投入 [14] 2026年业绩指引 - 公司预计2026年全年销售额将增长3-5% [15] - 预计专科药物销售额在2026年按固定汇率计算将实现低双位数百分比增长 [15] - 预计普药和疫苗业务的销售额将出现低个位数百分比下降或大致保持稳定 [15] - 预计核心营业利润和核心每股收益均将增长7-9% [15] - 预计研发费用增速将略高于销售增长，销售、一般及行政管理费用预计以低个位数百分比增长，调整后税率预计约为17.5% [16] 长期展望与研发管线 - 公司重申了2031年展望，预计将产生超过400亿英镑的销售额 [18] - 为支持长期目标，公司优先关注免疫学/呼吸系统和肿瘤学治疗领域 [21] - 公司临床开发阶段共有58项资产，其中17项候选药物处于后期开发阶段或正在接受监管审查 [21] - 2026年，公司预计将获得两项主要产品批准：与Ionis Pharmaceuticals合作的bepirovirsen（用于慢性乙型肝炎）和与Spero Therapeutics合作的tebipenem（用于复杂性尿路感染）[22] - 公司还计划启动10项关键性研究，包括两种抗体药物偶联物——B7-H3和B7-H4——针对多种癌症适应症 [22] 市场表现与驱动因素 - 业绩超预期主要由专科药物产品的强劲需求驱动，疫苗业务的增长进一步支持了整体表现，完全抵消了普药板块的疲软销售 [17] - 尽管美国销售额部分受到医疗保险D部分重新设计带来的定价压力以及Arexvy和Shingrix疫苗需求疲软的影响，但被Dovato、Cabenuva、Apretude、Jemperli、Nucala和Trelegy等众多产品需求增加所完全抵消 [17] - 受上市药物需求鼓舞，公司发布了令人鼓舞的2026年全年展望 [18] - 公司股价在财报发布前盘前交易中走高，年初至今股价已飙升53%，而行业增长为6% [19]

2025年财务业绩 - 2025年销售额按恒定汇率计算增长7%，超过320亿英镑，核心营业利润增长11%，核心每股收益增长12% [3][6] - 2025年自由现金流达到40亿英镑，若不包括Zantac相关支付则超过50亿英镑，Zantac相关支付在2025年为12亿英镑，使总支付额达到19亿英镑，和解进程已“基本完成” [1][6] - 2025年营业利润率提升110个基点，报告利润率为29.9%，主要得益于销售及行政管理费用率改善和产品组合向专科药物持续转移 [2] - 2025年经营活动产生的现金流为89亿英镑，支持了投资和股东回报，公司宣布将股息提高2便士至66便士 [3] - 2025年通过股息和股票回购向股东分配的总金额为40亿英镑，包括以平均每股1,473便士的价格回购了9,300万股股票，剩余6亿英镑回购计划将在上半年完成 [1] 2026年业绩指引 - 2026年销售额按恒定汇率计算预计增长3%-5%，核心营业利润和核心每股收益预计增长7%-9% [6][7] - 2026年营业利润增长预计将“严重偏重于”下半年，这反映了RSV和解等项目的年度化影响以及2025年末3亿英镑费用的影响 [8] - 2026年拟议股息为每股70便士，较上年增长6% [6][7] - 汇率可能对业绩造成拖累，以1月28日收盘汇率计算，预计对销售额产生约-3%的影响，对营业利润产生约-6%的影响 [6][8] 各业务板块商业表现 - 专科药物销售额增长17%，是增长的主要驱动力，其中呼吸、肿瘤和HIV领域表现突出 [5][9] - 呼吸、免疫及炎症领域销售额增长18%，主要由贝利尤单抗和尼达单抗驱动，贝利尤单抗增长22%，尼达单抗增长15%，年销售额达到20亿英镑，连续第十年实现双位数增长 [9][10] - 肿瘤领域销售额增长43%，其中Jemperli销售额增长89%，Ojjaara增长60%，Zejula销售额下降 [11] - HIV领域销售额增长11%，主要由长效注射剂和口服双药方案Dovato驱动，卡博特韦注射液增长42%，阿普瑞妥增长62% [12] - 疫苗销售额为92亿英镑，增长2%，主要由美国以外地区的欣安立适和Bexsero驱动，欣安立适销售额为36亿英镑，增长8% [13] - 普药销售额略有下降，Trelegy的增长被其他呼吸产品和成熟产品的下滑所抵消 [13] 产品管线与业务发展 - 2026年公司工作重点将围绕最大化关键产品上市、加速后期资产开发、继续业务发展，同时简化运营并增加人工智能等技术的使用 [4] - 2025年公司获得了五项FDA批准，并启动了七项新的关键性试验，包括Extensa用于COPD、efimostirmen用于MASH、velsatinib用于二线GIST以及Risres用于广泛期小细胞肺癌的研究 [17] - 即将到来的数据读出和里程碑包括：bepirovirsen用于慢性乙肝的3期BEWELL项目数据、camlipixant用于难治性慢性咳嗽的3期数据、Jemperli用于dMMR局部晚期直肠癌的关键性AZA1试验结果 [18] - 公司近期同意收购RAPT Therapeutics，以获得其处于2期临床的用于食物过敏的长效抗IgE单克隆抗体Ozuriquibat，目标是将该资产推进至3期临床 [19] 重点上市产品进展 - 管理层多次强调2026年是产品上市的执行年，特别是Extensa和Blenrep [14] - Extensa已在美国、英国和日本获批，市场调研显示患者偏好每六个月给药一次，数据显示其导致住院的急性加重风险降低了72% [14] - Blenrep的上市轨迹被描述为有意为之的缓慢爬坡，因为需要与眼科护理专业人员协调并熟悉管理眼部副作用的给药策略，公司已在美国与约18,000名眼科护理专业人员建立联系 [15] - Blenrep的早期使用在学术中心和社区环境中的比例大致为50/50，公司将在第一季度更新中提供更详细的业绩数据 [16]

财务数据和关键指标变化 - 2025年销售额按恒定汇率计算增长7%至超过320亿英镑 [2] - 核心营业利润增长11% 每股收益增长12% [2] - 营业利润率在2025年提高了110个基点 过去四年累计提升470个基点 [30] - 现金产生强劲 运营现金流达89亿英镑 若不计Zantac相关支付则超过100亿英镑 同比增长16亿英镑 [2][31] - 自由现金流增至40亿英镑 若不计Zantac则超过50亿英镑 [31] - 2025年第四季度计提了3亿英镑的核心费用 用于供应链和销售管理费用以推动生产力效益 [30] - 2026年业绩指引：预计销售额增长3%-5% 核心营业利润和每股收益均增长7%-9% 股息提升至每股0.70英镑 增幅6% [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - **专科药物**：销售额增长17% 是整体增长的主要驱动力 预计2026年将实现低双位数增长 [2][5][32] - **HIV业务**：销售额增长11% 其中美国市场增长14% 长效注射剂贡献了超过75%的增长 目前占美国销售额约三分之一 预计2026年将实现中高个位数增长 [10][11][32] - **疫苗**：销售额达92亿英镑 增长2% 主要由Shingrix和Bexsero在欧洲及国际区域的销售驱动 预计2026年销售额为低个位数下降至稳定 [15][32] - **Shingrix**：销售额36亿英镑 增长8% 欧洲和国际区域增长抵消了美国市场的疲软 [15] - **Bexsero**：销售额增长16% 美国以外市场占其全年全球销售额的69% [15][16] - **Arexvy**：销售额增长2% 主要由美国以外市场增长驱动 [16] - **普通药物**：销售额略有下降 Trelegy的强劲增长被其他呼吸科产品和成熟产品的下滑所抵消 预计2026年销售额为低个位数下降至稳定 [16][32] - **Trelegy**：持续成为全球哮喘和COPD的顶级品牌 在美国市场引领吸入性皮质类固醇类别增长 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：HIV业务增长14% 持续获得市场份额 [10] Bexsero在脑膜炎疫苗市场保持74%的份额领先地位 [16] 公司应对了《通货膨胀削减法案》中医疗保险重新设计的影响 影响金额接近其4-5亿美元预估范围的上限 [17] - **欧洲和国际区域**：是Shingrix和Bexsero增长的主要驱动力 [15] Bexsero在欧洲的需求部分由于B型脑膜炎爆发而增加 [15] - **中国市场**：Shingrix销售额与2024年相似 但潜在需求自2025年初以来增长了六倍 市场份额提升至93% [15][93] - **日本市场**：Shingrix在公共资助扩大后持续增长 [15] - **汇率影响**：若汇率维持在1月28日收盘水平 预计将对2026年销售额造成-3%的影响 对营业利润造成-6%的影响 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **2026年战略重点**：1) 通过最大化Blenrep和Xzenta等上市产品推动收入增长 2) 加速后期管线关键资产（如B7-H3、B7-H4、Velsatinib、Efimostirmen）及早期管线资产（如超长效TSLP、六个月HIV疗法）的开发 3) 继续执行业务发展 近期收购食物过敏IgE抗体Ozuriquibat即是一例 [3] - **组织与运营变革**：调整高管团队 引入具有深厚行业经验的商业领袖以加强对产品和执行的关注 包括新任全球产品战略负责人Nina Mojas [4] 致力于简化工作方式 提高速度和问责制 [3] 将资源动态配置到最有回报的机会上 [73] - **研发加速与管线聚焦**：优先加速开发以更快为患者提供新产品 2025年获得5项FDA批准并启动了7项新的关键试验 [18] 计划在2026年启动10项关键试验 包括超过5项来自ADC管线 [28] - **HIV领域长期战略**：引领长效治疗转型 通过新型资产组合开发半年一次的治疗方案 以应对Dolutegravir专利到期并加速长期增长 [12] 预计在2028-2030年期间HIV业务将因专利到期而下滑 随后在2031年及以后恢复增长 [86] - **呼吸领域布局**：通过Nucala、Extensa、长效TSLP、IL-33等不同作用机制的长期治疗方案 覆盖COPD和哮喘的不同患者群体（高、中、低T2炎症表型） [42][43] - **业务发展**：是加速管线和获取创新的核心部分 近期收购RAPT Therapeutics以获得其处于二期阶段的抗IgE单抗Ozuriquibat [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2026年实现盈利增长持乐观态度 预计增长势头将持续 [2][3] - 在HIV领域 公司处于独特地位以引领护理的下一轮转型 对长效创新和管线充满信心 [10][12] - 在疫苗领域 预计美国以外的市场表现将对Shingrix销售有利 但美国免疫率放缓和中国合作伙伴管理库存将带来抵消 [15] - 在普通药物领域 增长预期反映了定价压力和成熟产品面临的仿制药竞争 [17] - 公司正朝着2021年设定的2026年四项财务关键绩效指标稳步推进 以指引范围中值计算 预计将实现8%的销售额复合年增长率和13%的营业利润复合年增长率 [35] - 现金产生显著增强 有望在2026年达到超过100亿英镑 [35] - 为股东创造价值需要做到两点：1) 实现2031年收入目标并应对Dolutegravir专利到期 2) 通过加速内部研发和业务发展壮大管线 为此公司需要变得更加以产品为中心和更具科学勇气 [37] 其他重要信息 - 宣布股息升级 增加2便士至每股66便士 [2] - 2025年研发产出积极 获得5项FDA批准并启动7项新的关键试验 [2] - Zantac相关和解支付在2025年为12亿英镑 该事项已基本完结 总计支付19亿英镑 [31] - 资本分配：2025年投入45亿英镑用于资本支出和业务发展 通过股息和股票回购向股东返还40亿英镑 以平均价格1473便士回购了9300万股 [31] - 资产负债表保持稳健 净债务与EBITDA之比为1.3倍 [32] - 研发负责人变更：Charlotte Allerton将在第一季度末接替退休的Kim Smith [14] - ViiV Healthcare股东结构简化：辉瑞退出 盐野义持股增加 GSK维持原有地位 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于呼吸领域研发和商业策略 以及HIV半年一次疗法的前景和收入目标假设 [39] - **呼吸领域策略**：公司针对COPD这一复杂异质性疾病布局了多种长效机制 IL-5抑制剂（Nucala、Extensa）针对高嗜酸性粒细胞种群 长效TSLP针对中T2种群 IL-33针对低T2种群 [42][43] 公司有战略意图但也承认存在达尔文式的竞争和数据驱动选择 已将Nucala销售团队转向推广Extensa 因为长效是未来 [46][47] - **HIV半年一次疗法时间线与市场影响**：计划在年中选定Q6M治疗方案方案 并在今年进入二期B阶段 目标在2028-2030年上市 [48][49] Q6M预防药物的开发路径将更快 一期试验将于今年开始 [49] 随着给药间隔延长 可触达患者比例增加：Q2M为15% Q4M为30% Q6M治疗则可达50% [51] 预计Q4M将迅速取代Q2M 随后Q6M将取代Q4M [50] - **400亿英镑以上收入目标**：该长期财务框架已包含了IDRx（Efimostirmen）和恒瑞的早期授权 但未包含刚刚宣布的RAPT收购 [54] 问题: 关于Blenrep的上市轨迹和公司战略沟通形式 [59] - **Blenrep上市情况**：上市初期 由于需要与眼科护理专业人员协调 开户速度较慢但系统性地进行 在英国已覆盖70%已开户机构的患者 反馈积极 [64] 在美国 已积极培训约18,000名眼科护理专业人员 REMS项目未被视为障碍 医生已习惯类似程序 [65][66] 预计上市爬坡将是缓慢的 重点是确保早期积极体验而非快速上量 [67] 目前使用情况在学术中心和社区中心各占一半 社区聚焦策略显现成效 [68] - **战略沟通形式**：公司将通过季度财报电话等论坛清晰、定期地沟通进展 [61] 问题: 关于研发人员裁减和Extensa的上市策略 [72] - **研发人员调整**：这是公司动态管理资源的一部分 旨在将资源从前景较弱的项目转移到回报更高的资产上 是加速研发和简化运营的一部分 [73] - **Extensa上市策略**：严重哮喘市场中生物制剂渗透率约25% 且65%的患者在开始治疗12个月内停药 因此主要目标是生物制剂初治患者 而非主动转换现有治疗患者 [74] 六个月给药间隔的便利性受到医生和患者欢迎 有望在初始治疗选择中获得青睐并扩大治疗人群 [75][76] 问题: 关于Blenrep的REMS认证进展、HIV业务财务展望、成本节约和研发加速计划 [79] - **Blenrep REMS认证**：已有数百名医生完成认证 这只是开始 [89] - **HIV业务财务展望**：将在年中选定Q6M方案并进入二期后 将其纳入长期财务预测 [82] Triumeq已快速下滑 市场动态使Dovato和Cabenuva受益 [84] Dolutegravir专利到期将从2028年4月（美国）开始是一个渐进过程 公司已有Dovato和Juluca的专利保护至2029年底和2030年7月 [85] 预计HIV业务在2029-2030年因专利到期而下滑 随后在2031年及以后恢复增长 成为GSK在2030年代成功的重要贡献者 [86] - **成本节约与研发加速**：公司始终寻求节约成本以将资源重新配置到高回报资产上 [80] 加速重点包括B7-H3 ADC（Risres）、B7-H4 ADC、FGF21类似物（Efimostirmen）和长效TSLP [80][81] 问题: 关于Camlipixant的申报路径和Shingrix第四季度对国药控股的销售额 [91] - **Camlipixant**：公司对两项试验的结果保持信心 汇总分析提供了独立申报或汇总申报的灵活性 但未透露监管策略细节 [92] - **Shingrix对国药控股销售**：2025年第四季度销售额为1亿英镑 [93] 中国潜在需求自2025年初以来增长六倍 市场份额达93% 战略调整正在取得成效 [93]

财务数据和关键指标变化 - 2025年全年销售额增长7%至超过320亿英镑 [2] - 核心营业利润增长11% 每股收益增长12% [2] - 营业利润率在2025年提高了110个基点 按固定汇率计算在过去四年累计提升了470个基点 [30] - 现金产生强劲 运营现金流为89亿英镑 若不计Zantac相关支付则超过100亿英镑 同比增长16亿英镑 [2][31] - 自由现金流增至40亿英镑 若不计Zantac则超过50亿英镑 [31] - 2025年第四季度计提了3亿英镑的核心费用 用于供应链和销售、一般及行政管理费用以推动生产力效益 [30] - 2026年业绩指引：销售额增长3%-5% 核心营业利润和每股收益均增长7%-9% 股息提高至0.70英镑 增幅6% [32] - 汇率可能成为不利因素 若汇率维持1月28日收盘水平 预计对销售额和营业利润的影响分别为-3%和-6% [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - **专科药物**：销售额增长17% 是整体增长的主要驱动力 预计2026年将实现低两位数增长 [2][5][32] - **呼吸、免疫与炎症**：全年销售额增长18% [5] - Benlysta增长22% 82%的美国生物制剂初治患者因其差异化优势而开始使用该药 [6] - Nucala增长15% 年销售额达20亿英镑 连续第十年实现两位数增长 在慢性阻塞性肺病领域的成功上市推动了其表现 [6][7] - **肿瘤学**：销售额增长43% [6] - Jemperli增长89% [6] - Ojjaara增长60% [7] - Zejula销售额下降 反映了美国食品药品监督管理局标签限制的影响 [7] - **HIV**：销售额增长11% [10] - 长效注射剂需求加速 贡献了超过75%的增长 目前占美国销售额约三分之一 [10] - Cabenuva增长42% Apretude增长62% [11] - 预计2026年将实现中高个位数增长 [11] - **疫苗**：销售额为92亿英镑 增长2% [15] - Shingrix销售额为36亿英镑 增长8% 欧洲和国际地区增长抵消了美国市场的下滑 [15] - 脑膜炎疫苗销售额增长12% Bexsero增长16% [15] - Arexvy销售额增长2% [16] - 预计2026年销售额增长在低个位数下降至稳定之间 [16] - **普通药物**：全年销售额略有下降 Trelegy的强劲增长被其他呼吸产品和成熟产品的下滑所抵消 [16] - 预计2026年销售额增长在低个位数下降至稳定之间 反映定价压力和仿制药竞争 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：HIV业务增长14% 持续超越竞争对手获得市场份额 [10] Bexsero在脑膜炎球菌B疫苗市场保持74%的份额 [16] 整体业务在《通货膨胀削减法案》下的医疗保险重新设计影响范围内 接近4-5亿美元区间的上限 [17] - **欧洲和国际市场**：Shingrix和Bexsero的销售推动了疫苗业务的增长 [15] Bexsero全年销售额的69%来自美国以外市场 [16] - **中国市场**：Shingrix销售额与2024年相似 [15] 带状疱疹疫苗潜在需求自2025年初以来增长了六倍 市场份额达到93% [97] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **2026年三大战略重点**：1) 通过最大化Blenrep和Extensa等上市产品推动收入增长 2) 加速后期管线关键资产 3) 继续执行业务发展 [3] - **组织与运营变革**：已对高管团队进行调整 引入具有深厚行业经验的商业领袖 以加强对产品和执行的关注 [4] 公司将简化工作方式 提高速度、问责制和专注度 [3] 并更加注重人工智能和技术的实际应用 [4] - **研发管线加速**：优先加速开发以更快为患者提供新产品 [18] 2025年获得5项美国食品药品监督管理局批准并启动了7项新的关键试验 [2][18] 计划在2026年启动10项关键试验 [28] - **业务发展**：是加速管线和获取创新的核心部分 [27] 近期宣布收购RAPT Therapeutics 以获得其处于II期阶段的抗IgE单抗Ozuriquimab [27] 预计交易在本季度完成 [28] - **HIV领域长期战略**：通过基于INSTI的长效管线应对多替拉韦专利到期 并加速长期增长 [12] 目标是提供每半年一次的治疗 这被认为是最大的商业机会 [12] 公司相信长效注射剂是未来 [47] - **呼吸领域产品布局**：针对慢性阻塞性肺病不同患者群体（高、中、低T2）布局了一系列长效机制产品 包括IL-5抑制剂、TSLP抑制剂和IL-33抑制剂等 [43][44] 公司将根据数据和竞争情况动态调整策略 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2026年实现盈利增长持预期 业绩指引反映了这一点 [2] - 进入2026年 公司在引领HIV护理下一次转型方面处于独特地位并充满信心 [10] - 在HIV领域 公司完全有信心并有能力推动持续的长期表现 [14] - 公司知道需要做什么来为股东和患者创造价值 现在的重点是推动公司变革以实现目标 [38] - 从2021年到2026年的五年期 公司有望实现8%的销售额复合年增长率和13%的营业利润复合年增长率 [36] 现金产生将显著增强 预计2026年将超过100亿英镑 [36] 其他重要信息 - 2025年支付了12亿英镑的Zantac相关款项 和解过程现已基本完成 总计支付19亿英镑 [31] - 资本配置：450亿英镑用于资本支出和业务发展 40亿英镑通过股息和股票回购返还股东 [31] 以平均价格1473便士回购了9300万股 [32] 净债务与息税折旧摊销前利润比率同比稳定在1.3倍 [32] 1季度末 研发负责人Kim Smith退休后 Charlotte Allerton将接任 [14] - 辉瑞将退出ViiV Healthcare 盐野义的持股将增加 简化股东结构 GSK将维持原有地位 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于呼吸领域（慢性阻塞性肺病和哮喘）的研发和商业策略 以及产品重叠问题 [40] - **回答**：慢性阻塞性肺病是一个复杂且异质性的疾病 公司针对不同患者群体（高嗜酸性粒细胞、中T2、低T2）布局了不同的长效机制产品 包括IL-5抑制剂、长效TSLP和IL-33等 [43][44] 针对高嗜酸性粒细胞人群的ENDURA 1和2研究以及针对快速进展者的VIGILANT研究已在进行中 [44] 长效TSLP和IL-33的关键研究预计在未来两到三年内启动 [45] 公司承认存在战略意图 但也认识到数据和竞争将起决定作用 长效制剂是未来 [47] 在美国 Nucala慢性阻塞性肺病上市进展良好 已占据43%-46%的新患者起始份额 但公司已将Nucala销售团队转向推广Extensa 因为最终在IL-5和高嗜酸性粒细胞领域 长效的Extensa才是未来 [48] 问题1: 关于HIV领域 每半年一次治疗和暴露前预防的时间表 以及四个月和六个月给药方案对总可寻址市场的影响 [40] - **回答**：公司预计在年中选定每半年一次治疗方案 并将在年中举行管理层会议披露更多细节 [49] 每半年一次治疗研究将于今年进入IIb期 目标是在2028-2030年期间上市 [50] 对于暴露前预防 由于是前药 开发路径会更快 I期研究将于今年开始 [50] 不要低估每四个月一次方案的需求 预计将从每两个月一次快速转换到每四个月一次 再到每半年一次 [51] 可寻址患者比例预计将从每两个月一次的15% 增加到每四个月一次的30% 再到每半年一次的50% [52] 这将是巨大的市场机会 [52] 问题1: 关于400亿英镑以上收入目标是否包含近期收购 [40] - **回答**：近期交易中 IDRx（含Efimostirmen）和较早的恒瑞许可已包含在长期预测中 而刚刚宣布的RAPT收购尚未包含 公司将继续通过业务发展构建管线 [55] 问题2: 关于Blenrep的上市轨迹和反馈 [59] - **回答**：Blenrep在美国上市时间短（2023年11月底） 尚无大量销售数据更新 [63] 借鉴英国上市经验（2023年中） 开户是系统性的 但因需要与眼科护理专业人员协调 速度较慢 目前英国已开户的中心患者覆盖率达70% 对此进展非常满意 [63] 美国预计有类似动态 开户需要更长时间 [64] 与首次上市相比 本次已积极培训了约18000名眼科护理专业人员（首次约为5000-6000名） 风险评价与缓解策略计划反响积极 不是障碍 [65] 预计不会是快速爬升 而是缓慢爬升 但确保早期积极体验比快速上量更重要 [66][67] 目前使用情况在学术中心和社区中心各占一半 专注于社区的策略显示出希望 [68] 问题2: 关于公司战略披露的更多细节和形式 [59] - **回答**：公司将通过季度电话等论坛进行清晰沟通 定期更新进展 [60] 引入Nina Mojas等具有丰富行业经验的新商业领袖 旨在重新平衡并加强对产品组合、管线和产品执行的关注 [61] 问题3: 关于研发人员减少是否属于更广泛计划 [72] - **回答**：公司将动态管理业务 将资源转移到能获得最佳回报和产生最具竞争力资产的领域 这是加速研发和简化工作方式的一部分 [73] 问题3: 关于Extensa在2026年的上市策略和曲线预期 [72] - **回答**：严重哮喘的生物制剂渗透率约为25% 且开始使用生物制剂的患者中有65%会在12个月内停药 因此主要目标是生物制剂初治患者 而非主动转换 [74] 预计仍会有一些转换 可能来自Nucala或其他药物 但更重要的是Extensa能否从原本可能使用其他药物的患者中获取份额 或启动那些尚未使用生物制剂的患者 [75] 每六个月给药一次的巨大热情有望转化为医生对Extensa的优先使用 [76] 其“每年仅需两剂即可提供超长效保护”的定位反响极好 [77] 问题4: 关于Blenrep的风险评价与缓解策略认证医生数量和进度 [80] - **回答**：风险评价与缓解策略认证医生数量已达“数百名” 这只是一个开始 [91] 问题4: 关于HIV业务在专利到期期间的财务展望 以及每半年一次方案是否纳入中期指引 [80] - **回答**：公司将在年中阐述HIV战略 一旦选定方案并进入II期 就会将其纳入长期预测 [85] 关于业务演变 Triumeq的下降速度相对较快 其份额已动态转移至Dovato和Cabenuva [86] 多替拉韦专利到期是渐进过程（始于2028年4月） 公司已看到从旧方案向新方案的转移 [86][87] Cabenuva和Apretude将继续增长 随后每四个月一次方案将接棒推动增长 直到每半年一次方案上市 [87] 预计2029年和2030年业务会因专利到期而出现下滑 随后在2031年及以后恢复增长 HIV将成为GSK在2030年代成功的重要贡献者 [88] 问题4: 关于公司简化运营和研发加速的具体计划 [81] - **回答**：公司始终寻求节省成本 以便将资源重新配置到回报更高的资产上 [82] 研发加速的重点领域包括B7-H3、B7-H4抗体药物偶联物、FGF21类似物和长效TSLP抑制剂等 [82][83] 问题5: 关于Camlipixant如果需要两项阳性试验才能申报 那么汇总分析的目的是什么 美国食品药品监督管理局是否接受基于汇总数据的申报 [95] - **回答**：公司不讨论监管策略细节 但汇总分析提供了独立研究和最终汇总研究两种选择途径 公司对两项研究的结果仍然充满信心 [96] 问题5: 关于第四季度Shingrix对智飞的销售额 以及对2026年该药的信心 [95] - **回答**：第四季度对智飞的销售额为1亿英镑 [97] 中国潜在需求自2025年初以来增长了六倍 市场份额已达93% 战略调整正在推动进展 整体来看Shingrix正朝着正确方向发展 [97]

GSK (NYSE:GSK) Q4 2025 Earnings call February 04, 2026 06:00 AM ET Speaker6Ladies and gentlemen, a warm welcome to the GSK Full Year 2025 Results Call. I'm delighted to be joined today by Luke Miels, Nina Mojas, Deborah Waterhouse, Tony Wood, and Julie Brown, and in our Q&A session, we will be joined by David Redfern. Today's call will last approximately one hour, with the presentation taking around 30 minutes and the remaining time for your questions. Please ask only one to two questions so that everyone h ...

4 February 2026 FY and Q4 2025 Results Conference call and webcast for investors and analysts gsk.com Agenda Strong 2025 performance, 2026 priorities Luke Miels 2 Cautionary statement regarding forward-looking statements This presentation may contain forward-looking statements. Forward-looking statements give the Group's current expectations or forecasts of future events. An investor can identify these statements by the fact that they do not relate strictly to historical or current facts. They use words suc ...

公司概况与战略重组 * 公司为AnaptysBio，一家生物技术公司，计划在2026年第二季度左右分拆为两家独立公司：BiopharmaCo（生物制药公司）和Royalty Management Co（特许权管理公司）[1] * 分拆的主要原因是两家公司业务战略和投资理念不同，合并实体可能被市场错误定价，分拆旨在释放价值并吸引不同类型的投资者[44][46] * 分拆的准备工作正在进行中，包括财务审计和与SEC的流程审查，但第二季度的时间点并非最终确定[34] * 分拆时需做出的关键业务决策包括：确定Rosnilimab资产最终归属（基础方案是放入BiopharmaCo）以及如何分配公司现有的3.1亿美元现金来为两家新公司提供资本[34][36] 特许权管理公司核心资产与财务 * **核心资产1：Jemperli (dostarlimab) 特许权**：该PD-1拮抗剂由GSK销售，公司享有其销售特许权[3] * **销售增长与特许权结构**：2025年第三季度单季收入超过3亿美元，主要由美国前线子宫内膜癌适应症上市驱动，过去四个季度保持高十位数百分比增长[4] * 特许权费率结构为阶梯式：年收入10亿美元以下为8%，超过部分进入12%和20%层级，当年收入达到25亿美元时，费率升至25%[4] * **峰值销售与特许权收入预期**：根据GSK历史指引，仅单药适应症的峰值销售约为27亿美元（20亿英镑），按此计算，公司可获约3.9亿美元特许权收入[5] * **专利保护**：美国专利保护至2035年，欧洲至2036或2038年，之后还有专利延期的空间[5] * **共识预测**：截至2025年11月，华尔街对其峰值销售的共识预测为22亿美元，2026年销售共识为14亿美元，但公司认为基于当前趋势，这些预测已经过时[10] * **核心资产2：Imsidolimab 特许权**：该药物已授权给Vanda，用于治疗GPP（泛发性脓疱型银屑病）[2] * Vanda已于2025年12月提交BLA（生物制品许可申请），预计2026年在美国获批，后续可能在欧洲和日本提交申请[6][7] * 公司享有10%的固定特许权费率，以及销售和监管里程碑付款[7] * **财务状况与债务**：公司年初持有3.1亿美元现金，足以支持生物制药业务的临床试验，并为特许权管理公司留下未来几年运营所需的资本[3] * **非追索权债务**：公司通过Sagard持有非追索权债务，预计到2025年底将偿还6亿美元债务中的2.5亿美元，全部债务预计在2027年第二季度前还清[5][11] * **与GSK的诉讼**：公司与GSK就Jemperli的开发存在合同纠纷和诉讼，焦点在于GSK使用Jemperli与其他PD-1药物（如Keytruda）联合开发ADC（抗体偶联药物）是否违约[39][40] * 公司已提出反诉，指控GSK存在三项重大违约[41] * 庭审日期定在2026年7月14日和17日[42] * 若GSK被认定重大违约，合同规定Jemperli的权利可能回归AnaptysBio[43] * 该诉讼不影响生物制药公司的分拆进程[39] 生物制药公司核心研发管线 * **核心资产1：AMB033 (CD122拮抗剂)** * **作用机制**：阻断IL-15和IL-2的信号传导，靶向表达CD122的特定免疫细胞亚群（如某些CD8+T细胞、CD4+T细胞、IELs、ILC2s）[12] * **临床前与一期数据**：已完成1A期健康志愿者研究，显示出良好的安全性和耐受性，半衰期为2-3周，单次给药后受体完全占据时间超过30天[14] * **乳糜泻适应症**：正在开展1b期试验，计划入组60名患者，分为两个队列[22] * **队列1（麸质激发）**：30名组织学正常的患者，用药后接受14天麸质挑战，主要在第6周通过内镜检查评估药物预防绒毛萎缩的效果[23] * **队列2（已存在损伤）**：30名已有绒毛萎缩（VH:CD比值<2.0）的患者，用药后在第12周评估药物诱导组织愈合的效果[24] * **主要终点**：包括组织学终点（VH:CD比值）和患者报告结局（PRO CDSD）[24][50] * **市场潜力**：美国有超过100万确诊患者，其中25万对无麸质饮食无应答，针对这部分患者的市场机会超过50亿美元[16] * **嗜酸性食管炎适应症**：宣布将在2026年第一季度末启动1b期试验[24] * **市场潜力**：2025年Dupixent在EoE的销售额预计约20亿美元，整个市场约有50亿患者，且诊断率在增长[25] * **竞争优势**：CD122拮抗剂可能同时靶向Dupixent有效和无效的炎症通路，覆盖更广的患者谱[26][54] * **核心资产2：Rosnilimab (致病性T细胞清除剂)** * **最新进展**：在2025年的一项424名患者的关节炎2b期试验中取得阳性结果，数据显示在所有剂量组均达到ACR20和DAS28的统计学显著性，且随时间推移应答加深[27][28] * **下一步计划**：将在2026年第一季度末召开2期结束会议，以确定3期试验的方案和成本，并在未来6-9个月内寻求战略合作、融资或其他资产资本来源来推进3期项目[28][48] * **市场潜力**：在美国，TNF抑制剂治疗失败后的市场规模达200亿美元，三线及以后治疗的市场规模为50-100亿美元[28] * **其他资产：ANB101 (BDCA2调节剂)** * 1A期研究正在进行中，是一种针对浆细胞样树突状细胞的、具有更长半衰期和更广泛耗竭谱的分子[30] 行业竞争与催化剂 * **Jemperli的竞争与扩展**：主要与Keytruda竞争，但Keytruda在子宫内膜癌中缺乏总生存期数据，且GSK在Keytruda未取得进展的领域（如直肠癌）采取了差异化的单药开发策略[11] * **Jemperli近期催化剂**：2026年，Azure One试验（局部晚期直肠癌dMMR）将读出关键数据；MMRp结肠癌的2期概念验证研究将完成主要研究[8] * **CD122/IL-15靶点竞争**：在乳糜泻领域，Teva和Forte公司将有数据读出；Novartis和Teva的IL-15阻断剂也将扩展至其他适应症[13] * **AMB033的催化剂**：乳糜泻1b期试验数据预计在2026年第四季度读出；EoE试验数据预计在2027年读出[29]

公司法律行动 - AnaptysBio于周四提交了部分驳回动议，旨在应对GSK肿瘤部门的一项指控 [1] - GSK肿瘤部门指控该生物技术公司违反了双方合同 [1] - 此次法律行动升级了双方围绕癌症药物Jemperli销售相关的特许权使用费纠纷 [1]

文章核心观点 - 自一篇关于葛兰素史克公司隐藏增长引擎的文章发布后两个月内 该公司股价上涨了12.5% [1] 作者及研究机构背景 - 研究机构Allka Research拥有超过二十年的投资经验 专注于为个人投资者寻找盈利机会 [2] - 该机构以保守的投资方法著称 擅长在ETF、大宗商品、科技和制药公司等领域发掘被低估的资产 [2] - 其使命是通过提供深入分析和见解 帮助建立信息灵通的投资者社区 [2] 股价表现 - 在特定文章发布后的过去两个月 葛兰素史克公司股价累计上涨12.5% [1]

文章核心观点 - 葛兰素史克股价在过去三个月上涨18.6% 主要得益于强劲的第三季度业绩 其盈利和销售额均超预期 公司因此上调了全年销售和利润指引[1] - 公司股价上涨的驱动力主要来自专科药物业务的强劲增长 该业务抵消了美国疫苗销售下滑的影响 同时公司拥有前景广阔的研发管线 并且股票估值相对于行业具有吸引力[3][6][20] 行业动态 - 过去三个月 制药和生物技术行业整体复苏 大型药企如辉瑞和阿斯利康与特朗普政府签署了药品定价协议 同意降低处方药价格并增加国内投资 以换取为期三年的药品进口关税豁免[2] - 礼来和诺和诺德也与特朗普总统签署了类似协议 同意降低各自的GLP-1肥胖疗法药物Zepbound和Wegovy的价格 以换取这些药物纳入医疗保险覆盖范围以及三年的药品进口关税豁免[3] - 行业并购活动的反弹也增强了投资者的信心[3] 公司业绩与股价表现 - 葛兰素史克股价在过去三个月上涨18.6% 年初至今上涨43.1% 远超行业11.7%的涨幅 并且跑赢了行业板块和标普500指数[1][17] - 自八月中旬以来 公司股价持续交易于其200日和50日移动平均线之上[17] - 基于未来12个月的市盈率 公司股票当前交易于10.02倍 低于行业平均的16.31倍 但略高于其自身5年平均的9.94倍 其估值低于礼来、诺和诺德、艾伯维、强生、阿斯利康等其他大型药企[20] - 过去60天内 市场对葛兰素史克2025年的每股收益共识预期从4.38美元上调至4.49美元 2026年预期从4.77美元上调至4.85美元[23] 专科药物业务增长 - 专科药物部门是公司营收增长的主要驱动力 2025年前九个月销售额增长16% 所有治疗领域均实现两位数增长[4] - 该部门增长由HIV、呼吸、免疫与炎症以及肿瘤学领域的成功新药上市推动 特别是长效HIV药物和肿瘤新药[4] - 关键产品Nucala和Dovato是主要增长动力 同时新长效HIV药物Cabenuva和Apretude 以及肿瘤新药Jemperli和Ojjaara也因强劲的患者需求推动增长[5] - 长效注射药物需求强劲 约25%的HIV总销售额来自用于治疗和预防的新型长效注射剂[5] - 公司上调了该部门2025年销售预期 目前预计按固定汇率计算将实现中等十位数增长 高于此前预期的低十位数增长[6] - 专科药物目前约占公司总销售额的40% 预计到2031年将超过总收入的50%[6] 研发管线进展 - 公司正在增加对HIV、呼吸免疫炎症和肿瘤学领域有前景的新型长效及专科药物的研发投入[7] - 2025年在美国获批的关键新药包括：五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy、治疗单纯性尿路感染的Blujepa/gepotidacin 以及Blenrep联合疗法[8] - Blenrep联合疗法于2025年在美、欧、英、日等国获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤 预计将成为未来3-4年的关键增长动力[8] - 明星药物Nucala于2025年5月获批用于治疗慢性阻塞性肺疾病 这是其第五个适应症[8] - 针对泌尿生殖道淋病的Blujepa以及针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉和2型炎症性哮喘的depemokimab的监管申请正在美国和其它国家审评中 FDA决定预计在本月做出[10] - 公司预计很快将为tebipenem pivoxil提交全球监管申请[10] - 公司正在开发创新的超长效HIV治疗方案和暴露前预防方案 可将注射间隔延长 预计在2028年至2030年间推出半年一次的长效注射剂[11] - 2025年 公司设定了推出5个新产品/适应症扩展的目标 包括Blenrep、depemokimab、Nucala、Penmenvy和Blujepa 其中前四个已在美国获批 第五个depemokimab的FDA决定预计在年底前做出[12] 疫苗业务挑战 - 公司在美国的疫苗销售额正在下降 主要由于带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy的销售额下降 2025年迄今美国疫苗总销售额按固定汇率计算下降11%[13] - Shingrix在美国销售额下降是由于难以触达患者导致免疫接种率放缓 进而需求降低[14] - Arexvy在美国销售额下降是由于美国免疫实践咨询委员会修订了RSV疫苗接种建议后 60岁以上人群的市场接受速度放缓[14] - 2025年前九个月 Arexvy和Shingrix在美国的销售额分别下降17%和39% 流感疫苗销售额也因竞争压力在2025年下降[15] - 公司预计2025年疫苗部门销售额将按固定汇率计算出现低个位数百分比下降 以保持大体稳定 但在第三季度电话会议上表示 预计销售额将处于指引范围的高端[16] 公司财务指引与长期展望 - 公司上调了全年销售和利润指引 主要基于对专科药物和疫苗部门预期的改善[1] - 尽管受到《通货膨胀削减法案》的影响 专科药物部门在HIV、呼吸免疫炎症和肿瘤学领域持续保持强劲势头[6] - 专科药物和普通药物的增长正在弥补美国疫苗业务的疲软表现[26] - 到2026年的五年间 公司预计销售额复合年增长率将超过7% 核心营业利润复合年增长率将超过11%[27] - 到2031年 公司预计销售额将超过400亿英镑[27]