Key Takeaways GSK's Q3 core EPS rose 11% as sales climbed 7% to $11.52B, surpassing consensus estimates.HIV, oncology and respiratory drugs drove results, led by Dovato, Cabenuva and Jemperli.GSK raised 2025 guidance, now expecting 6-7% sales growth and 10-12% core EPS expansion.GSK plc (GSK) reported third-quarter 2025 core earnings of $1.48 per American depositary share (ADS), which beat the Zacks Consensus Estimate of $1.26. Core earnings increased 11% year over year on a reported basis and 14% at a cons ...

业绩总结 - 2025年第三季度销售额为£8,547百万，同比增长8%[11] - 核心营业利润为£2,985百万，同比增长11%[11] - 每股核心收益（EPS）增长至55.0便士，同比增长14%[11] - 2025年全年的营业利润预计增长9-11%[85] - 2025年全年的销售额预计增长6-7%[85] - 2025年上半年核心营业利润为£2,985百万，较2024年同期增长8%[79] - 2025年自由现金流为£30.69亿，同比增长1.1亿英镑[65] - 2025年总运营利润率为30.3%，较去年同期提升28.0个百分点[57] 用户数据 - Specialty Medicines销售增长16%，主要受RI&I、肿瘤学和HIV驱动[9] - HIV产品Cabenuva和Apretude分别增长48%和75%[41] - 呼吸系统产品销售额为£17.02亿，其中Trelegy销售额为£7.36亿，同比增长25%[53] - 疫苗销售额中，带状疱疹疫苗Shingrix销售额为£8.3亿，同比增长13%[48] 未来展望 - 2025年财务指导从低单位数增长上调至约10%[40] - 预计到2031年销售额将超过£40亿[17] - 公司在2025-2031年间有15个规模机会的推出计划[12] - 2025年税率预计约为17.5%[73] - 2025年核心营业利润率预计超过31%[85] 新产品和新技术研发 - 公司正在进行62项潜在新疫苗和药物的研发，其中包括多种针对癌症和HIV的候选药物[89] - 公司在2025年下半年和2026年上半年将提交多项药物的监管申请，包括depemokimab用于哮喘和慢性鼻窦炎[87] - Ventolin（低碳MDI）在欧盟的哮喘适应症中获得积极的III期数据结果[98] - bepirovirsen用于慢性HBV感染的监管申请已在美国、欧盟、中国和日本获得接受[97] - Shingrix液体制剂在欧盟获得积极的CHMP意见，表明其在18岁及以上人群中的应用前景良好[98] 市场扩张和并购 - 公司对2025年的指导假设没有重大产品供应中断、并且没有重大并购或诉讼成本[104] - 预计2031年的收入和核心营业利润将基于当前和开发中的药品及疫苗组合的风险调整收益[105] 负面信息 - 2025年疫苗销售预计将低位单数字下降至稳定[73] - 2025年指导中考虑了已宣布的所有剥离和产品退出，以及潜在的15%欧洲关税影响[104] 其他新策略和有价值的信息 - 公司已识别应对潜在关税的缓解选项，以应对不确定的外部环境[108] - 所有展望声明均以固定汇率基础给出，使用2024年平均汇率作为基准（£1/$1.28，£1/€1.18，£1/日元193）[107] - 公司将继续监测外部环境的发展，以应对潜在的财务影响[108]

公司战略分拆 - AnaptysBio计划将业务分拆为两家独立的公开上市公司 分别命名为“Royalty Management Co”（特许权管理公司）和“Biopharma Co”（生物制药公司）[1] - 分拆旨在使投资者能根据各自的投资理念和资产配置策略 分别投资于两家公司不同的战略机遇和财务目标[1] - 公司预计Biopharma Co的分拆将于2026年底前完成[7] Royalty Management Co业务概况 - Royalty Management Co将持有并管理来自GSK的Jemperli特许权收益以及来自Vanda Pharmaceuticals的imsidolimab里程碑付款和特许权使用费[3] - GSK在2025年第二季度实现Jemperli销售额2.62亿美元 2025年上半年总销售额达4.82亿美元[3] - GSK指引Jemperli在单药疗法适应症的峰值销售额约为27亿美元[4] - 对于imsidolimab Royalty Management Co有资格获得高达3500万美元的未来销售里程碑和监管批准付款 其中包括美国FDA批准后的500万美元里程碑付款 以及净销售额10%的特许权使用费[5] - Vanda预计将在2025年下半年向FDA提交imsidolimab用于泛发性脓疱型银屑病（GPP）的生物制品许可申请（BLA）[5] Biopharma Co业务概况 - Biopharma Co将成为一家临床阶段生物技术公司 专注于开发和商业化治疗自身免疫及炎症性疾病的疗法 主要资产包括rosnilimab、ANB033和ANB101[6] - Rosnilimab是一种致病性T细胞清除剂 已完成类风湿性关节炎（RA）的2b期试验 目前正在进行溃疡性结肠炎（UC）的2期试验 关键的12周顶线数据预计在2025年11月或12月公布[6] - 公司正在评估rosnilimab的多种战略发展路径 包括寻求全球合作伙伴 此评估结果可能影响rosnilimab经济价值在两家分拆公司之间的分配[7] - 分拆完成后 Biopharma Co将启用新名称并拥有足以支撑至少两年运营的充足资本[7] - AnaptysBio现任总裁兼首席执行官Daniel Faga预计将担任Biopharma Co的首席执行官[8] 市场反应 - 在此分拆计划宣布后 AnaptysBio（ANAB）股价上涨28.95% 报收于30.01美元[8]

PresentationI will now hand the conference over to your speaker host, Dan Faga, President and CEO of Anaptys. Please go ahead, sir.Good day. Thank you for standing by. Welcome to the Anaptys conference call. [Operator Instructions] Please note that today's conference may be recorded.Daniel FagaPresident, CEO & Director Good afternoon and thank you for joining us today. We are excited to discuss today the further evolution of Anaptys with our intention to separate our biopharma operations from our substantia ...

PresentationI will now hand the conference over to your speaker host, Dan Faga, President and CEO of Anaptys. Please go ahead, sir.Good day. Thank you for standing by. Welcome to the Anaptys conference call. [Operator Instructions] Please note that today's conference may be recorded.Daniel FagaPresident, CEO & Director Good afternoon and thank you for joining us today. We are excited to discuss today the further evolution of Anaptys with our intention to separate our biopharma operations from our substantia ...

业绩总结 - Anaptys预计到2027年底将拥有约2.94亿美元的现金储备[6] - Jemperli的销售预计在2025年第二季度达到2.62亿美元，环比增长超过19%[12] - Jemperli的峰值单药销售预计超过27亿美元（约合20亿英镑）[10] - Jemperli的销售增长预计将持续，2025年第二季度至2027年第二季度的销售增长率假设为每季度约10%[22] 用户数据与市场展望 - Jemperli的全球净销售将产生8%至25%的特许权使用费，具体取决于销售额区间[20] - Anaptys计划在2026年底前完成公司分拆，旨在最大化股东价值[17] - Anaptys的分拆将使两个公司能够更好地对齐各自的投资理念和战略目标[9] 新产品与技术研发 - Rosnilimab在类风湿关节炎的二期b临床试验已完成，预计将在未来医学会议上公布最终数据[15] 合作与财务安排 - Imsidolimab与Vanda的合作将为Anaptys带来10%的全球净销售特许权使用费和3500万美元的未来里程碑付款[33] - Anaptys预计到2025年底将向Sagard支付约2.5亿美元的累计款项[24]

公司战略拆分计划 - 董事会批准计划，将业务分拆为两家独立的上市公司，分别暂称为“特许权管理公司”和“生物制药公司”，旨在释放资产价值并为投资者提供更清晰的投资选择 [1] - 分拆旨在让两家公司专注于不同的商业模式和战略机遇，使投资者能根据各自的投资理念和组合分配进行选择 [1] - 公司评估罗西利单抗的战略选项，包括寻求全球合作以推进所有适应症开发，或独立推进一个三期适应症 [2] - 分拆预计在2026年底前完成，现任总裁兼首席执行官Daniel Faga预计将担任生物制药公司的首席执行官 [14] - 分拆最终完成需经董事会最终批准及满足其他常规条件，包括向美国证券交易委员会提交的注册声明生效 [15] 特许权管理公司概况 - 该公司将持有并管理来自GSK的Jemperli潜在特许权以及来自Vanda的伊西多利单抗的里程碑款项和特许权，重点在于保护并为股东返还特许权价值 [3] - 与GSK的财务合作规定Jemperli的特许权费率：净销售额10亿美元以下部分为8%，10亿至15亿美元部分为12%，15亿至25亿美元部分为20%，超过25亿美元部分为25% [5] - 与GSK的特许权期限至少持续至分子物质组成专利到期，美国为2035年，欧盟为2036年 [5] - 与Vanda的财务合作可使该公司有资格获得高达3500万美元的未来销售里程碑和监管批准款项，包括美国FDA批准后的500万美元里程碑，外加净销售额10%的特许权 [8] - 该公司预计所需基础设施和员工极少，将保留公司的净经营亏损结转，并以新名称运营 [9] 生物制药公司概况 - 该公司将成为一家临床阶段生物技术公司，专注于开发和潜在商业化用于自身免疫和炎症性疾病的创新疗法，包括罗西利单抗、ANB033和ANB101 [10] - 公司启动时将拥有充足资金，通过重要的潜在公司里程碑事件，可支持至少两年的运营 [13] 核心资产Jemperli（多斯塔利单抗）表现与前景 - GSK报告Jemperli在2025年第二季度销售额为2.62亿美元（1.96亿英镑），2025年上半年销售额为4.82亿美元（3.7亿英镑），美元计季度环比增长超过19%，英镑计增长超过12% [4] - 截至2025年9月，GSK继续指引Jemperli在单药疗法适应症的峰值销售额将超过20亿英镑（约合27亿美元） [4] - GSK正在针对Jemperli进行多项注册性和概念验证研究，包括AZUR-1（关键二期）、AZUR-2（关键三期）、AZUR-4（二期）和JADE（关键三期）等研究 [4][7] - 目前应付给GSK的Jemperli应收账款归Sagard所有，预计到2025年底Sagard将累计获得2.5亿美元的特许权和销售里程碑款项，全部6亿美元款项预计在2027年中至2028年第二季度之间偿清 [6] 研发管线进展 - 罗西利单抗已完成在类风湿关节炎的成功二期b试验，其治疗溃疡性结肠炎的二期试验顶线数据（至第12周）预计在2025年11月或12月公布 [11] - ANB033是一种CD122拮抗剂，已在乳糜泻这一初始适应症中启动一期b队列研究 [12] - ANB101是一种BDCA2调节剂，目前正在健康志愿者中进行一期a试验 [13] - Vanda预计在2025年下半年向FDA提交伊西多利单抗治疗泛发性脓疱型银屑病的生物制品许可申请 [8]

公司概况与财务状况 * 公司为AnaptysBio 一家专注于自身免疫性炎症疾病的生物技术公司 拥有三个在研抗体项目[4] * 公司财务状况良好 截至第二季度末拥有超过3亿美元现金 资金足以支持未来两年半的运营至2027年底[6] * 公司拥有来自GSK药物Jemperli的重要特许权使用费资产 该药物由AnaptysBio发现[5][49] 核心研发管线与关键项目 主导项目Rosnilimab (PD-1激动剂) * **作用机制与差异化**：Rosnilimab是一种选择性、强效的致病性T细胞清除剂 其靶向PD-1受体上靠近免疫细胞的表位 从而实现强效清除 与Eli Lilly或J&J开发的药物相比具有差异化[7][8][9] * **临床数据（关节炎适应症）**： * 在超过420名患者的IIb期关节炎试验中 达到了主要终点（DAS28 CRP变化）并观察到快速的ACR20反应 且反应随时间加深至6个月[8] * 在外周血和滑膜组织中均观察到超过90%的特定细胞清除率[9] * 安全性良好 因不良事件(AE)退出试验的患者比例低于2%[9] * 停药3个月后 缓解反应得以维持[4] * **溃疡性结肠炎(UC)适应症**： * **科学依据**：UC与类风湿性关节炎(RA)同为T细胞驱动的系统性异质性疾病 在UC患者的肠道固有层中 高达40%以上的T细胞是活化或致病性的 生物学原理与关节炎相似[11] * **试验设计**：试验已完全入组136名患者 设计为1:1:1的两个活性组与一个安慰剂组 采用“治疗贯穿”(treat-through)设计 治疗时间最长可达12个月[15][16] * **剂量**：在UC试验中使用的剂量高于RA试验 以确保障碍物能够到达肠道靶组织[21] * **患者背景**：入组患者中约有一半曾接受过生物制剂治疗[22] * **数据读出计划**：初步数据预计在今年第四季度(Q4)读出（3个月时点） 后续还将在明年进行6个月和12个月的数据读出[5][27] * **预期与终点**：Q4读出的主要终点是MMS（ Mayo内镜评分）的变化 3个月数据需证明药物有效 关键的差异化将体现在6个月时的最大缓解率及其在一年内的稳定性[28][19] * **竞争格局**：认为J&J的PD-1项目因细胞系稳定性问题无法给予足够高的有效剂量 导致其在外周血仅观察到约50%的清除率 在滑膜组织仅约40% 其UC试验数据对AnaptysBio项目的参考意义有限[34][35][36] * **开发策略**：公司优先考虑在UC领域推进 假设其达到目标产品特性 因其商业动态更有利 但仍为RA保留了发展路径 与大型药企合作是未来的可能选项[37][38] 第二项目ANB033 (CD122拮抗剂) * **作用机制**：ANB033是一种CD122拮抗剂 能同时阻断IL-15和IL-2 具有双重作用机制 不同于仅阻断一种细胞因子的药物[41][42] * **开发计划**：首个Ib期试验将针对乳糜泻(Celiac disease) 并即将开始 公司计划在Q4举办投资者关系(IR)活动详细介绍该项目[5][39] * **竞争格局**：在乳糜泻领域 已有其他CD122药物（如Forte Biosciences和Incyte/Velaris）和IL-15靶向药物（如Teva和Novartis/Calypso）显示出阳性概念验证数据 AnaptysBio认为其拥有最强效的候选药物[43][44][47] * **选择乳糜泻的理由**：美国有超过200万患者 诊断率在上升（至少30%以上确诊） 且市场上尚无商业化药物 大型药企对此领域有浓厚兴趣 已有证据支持通过阻断CD122治疗炎症的机制[45][46] 第三项目ANB101 (BDCA2调节剂) * 该项目目前正处于健康志愿者的IA期研究阶段[5] 特许权使用费资产 (Jemperli) * **财务贡献**：来自GSK药物Jemperli的特许权使用费是公司的重要资产 基于GSK第二季度业绩 该药年化收入已超过10亿美元[49][50] * **费率结构**：在第一个10亿美元销售额中 公司可获得8%的特许权使用费 接下来的5亿美元为12% 再接下来的5亿美元为20% 之后将升至25%[49] * **当前与预期收入**：公司预计今年将至少记账8000万美元（基于第一个10亿美元） 并预计GSK该药的销售额年化运行率在年底有望达到15亿至17.5亿美元 GSK指导其单药治疗的峰值销售额为25亿美元[49][50] 市场分析与商业前景 * **UC市场吸引力**：溃疡性结肠炎市场目前价值60亿美元 但与RA（美国第二线及以上生物疗法收入超过100亿美元）相比 其品牌生物制剂在前线设置中渗透迅速 且后续治疗线（如第四线）的竞争远未成熟 为具有差异化作用机制的药物提供了巨大的市场机会[24][25][26] * **UC与RA市场对比**：RA是一个成熟市场 前沿面临大量生物类似药竞争 真正的商业机会在第三、四线 而UC则相反 公司认为对于一家独立的生物技术公司而言 UC可能是更直接的商业化路径[24][26][37]

股价表现与市值增长 - GSK股价在过去一个月上涨6.4%，市值增加近50亿美元[1] - 年初至今股价上涨21.2%，超越行业1.4%的涨幅和标普500指数表现[12] - 股价自8月中旬以来持续高于50日和200日移动平均线[12] 专科药物业务强劲增长 - 专科药物部门2025年上半年销售额增长16%，所有治疗领域均实现两位数增长[3] - 肿瘤科和长效HIV新药（Cabenuva、Apretude、Jemperli、Ojjaara）需求旺盛[4] - Nucala和Dovato是主要收入驱动产品，Nucala于2025年5月获批慢性阻塞性肺病第五个适应症[5] - 专科药物目前占公司收入40%，预计2031年将提升至50%以上[4] - 2025年该部门预计以固定汇率计算实现低两位数百分比增长[4] 研发管线与注册进展 - 2025年第一季度获批五价脑膜炎疫苗MenABCWY和泌尿系感染药物Blujepa/gepotidacin[5] - Blenrep组合疗法在欧盟、英国、日本等多国获批用于多发性骨髓瘤[6] - 美国FDA将于2025年对Blenrep组合、Blujepa（淋病）及depemokimab（鼻息肉和哮喘）做出审批决定[6] - 2025年计划推出5款新产品/扩展适应症，包括Blenrep、depemokimab、Nucala（COPD）、Penmenvy和Blujepa[7] - 今年将提交tebipenem pivoxil（复杂性尿路感染）全球注册申请并启动4个候选药物的III期研究[6] 疫苗业务面临挑战 - 美国市场疫苗销售额下降，主要受带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy拖累[8] - 2025年上半年Shingrix美国销售额下降56%，Arexvy下降18%[11] - 美国疫苗总销售额以固定汇率计算下降11%，国际市场（除欧洲外）下降5%[11] - 2025年疫苗部门销售额预计以固定汇率计算下降低个位数百分比至大致稳定[11] - Arexvy销售受2024年6月美国免疫实践咨询委员会修订建议影响，仅推荐75岁以上及60-74岁高风险人群接种[10] 财务预期与估值水平 - 2025年每股收益共识预期从4.34美元上调至4.37美元，2026年保持4.75美元[18] - 远期12个月市盈率8.58倍，低于行业平均14.78倍和自身5年平均10.09倍[14] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维、强生、阿斯利康等同业公司[14] - 公司预计到2026年五年间销售额复合年增长率超过7%，核心营业利润复合年增长率超过11%[21] - 专科药物预计实现低至中两位数百分比增长，通用药物实现低个位数增长[21]

核心业绩表现 - 2025年第二季度核心每股收益为1.23美元，超出市场预期的1.12美元，同比增长7%（按报告汇率）或15%（按固定汇率CER）[1] - 季度营收达106.7亿美元（79.9亿英镑），同比增长1%（按报告汇率）或6%（CER），超出市场预期的103.3亿美元[2] - 公司上调2025年销售和利润指引至此前预测区间的高端[9][15] 业务板块表现 专科药物 - 专科药物销售额增长15%，其中HIV药物增长12%，主要由Dovato（+23%）和长效药物Apretude（+50%）、Cabenuva（+46%）驱动[3][4][5][6] - 肿瘤药物增长42%，Jemperli销售额增长91%，新药Ojjaara/Omjjara季度销售额达1.38亿英镑[6][7] - 免疫炎症药物Benlysta增长13%[8] 疫苗 - 疫苗销售额增长9%，其中带状疱疹疫苗Shingrix增长6%，脑膜炎疫苗Bexsero增长26%，RSV疫苗Arexvy增长13%[12] - 已上市疫苗增长6%，主要受益于美国CDC对Infanrix/Pediarix的库存补充[13] 普药 - 普药销售额下降6%，哮喘吸入剂Trelegy Ellipta仅增长4%，Ventolin和Anoro Ellipta各下降6%[10] - Advair/Seretide下降30%，Flixotide/Flovent下降12%[11] 运营与研发 - 核心销售及管理费用下降1%至20.9亿英镑，主要因生产效率提升[14] - 核心研发费用增长11%至15.2亿英镑，反映管线投入增加[14] 战略与展望 - 计划2025-2031年间推出14款新药，每款峰值销售额预计超20亿英镑[26] - 2025年预计上市5款新产品，已获批3款包括Blujepa、Penmenvy和Nucala COPD适应症[25] - 管线包含84个临床阶段资产，其中16个处于后期开发或监管审查阶段[24] - 重申2031年营收超400亿英镑目标[20] 市场反应 - 年初至今股价上涨11%，跑赢行业1%的涨幅[22] - 预盘交易股价上涨，主要受业绩超预期及指引上调推动[20]