财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收2250万美元，较上年同期的1810万美元增长24% [5] - 第一季度RNS销售增长26%，排除2024年第一季度Nautilus研究植入的影响后增长29% [6] - 2025年第一季度毛利率为77%，上年同期为73.6% [13] - 2025年第一季度研发费用为740万美元，上年同期为580万美元 [13] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1500万美元，上年同期为1510万美元 [14] - 2025年第一季度总运营费用为2250万美元，较上年同期的2090万美元增长8% [14] - 2025年第一季度运营亏损为510万美元，上年同期为750万美元 [15] - 2025年第一季度利息支出为220万美元，上年同期为230万美元 [15] - 2025年第一季度净亏损为660万美元，上年同期为890万美元 [15] - 2025年第一季度现金消耗为750万美元，截至2025年3月31日，现金及短期投资余额为6630万美元 [15] - 截至2025年3月31日，长期借款总计5980万美元 [15] - 2025年全年总营收指引上调至9300万 - 9700万美元，较2024年报告营收增长约16% - 21% [16] - 预计2025年毛利率在73% - 75%之间 [16] - 预计2025年运营费用在9200万 - 9500万美元之间，包括约1100万美元的基于股票的薪酬 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - RNS业务第一季度销售增长26%，排除2024年第一季度Nautilus研究植入的影响后增长29%，推动总营收增长 [6][12] - Dixie Medical FEEG产品销售也对第一季度营收增长有贡献 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 增长战略的三个关键支柱为临床、产品和市场开发 [6] - 聚焦高利润率的RNS业务，明确2025年后的SEEG计划，决定终止SEEG产品分销，预计2027年实现20%以上的复合年增长率，并在2027年底实现现金流盈亏平衡 [6][10][11] - 开展多项临床开发计划，包括成人局灶性癫痫的上市后研究、NAUGHTLIST特发性全身性研究和小儿局灶性癫痫适应症扩展研究 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度在运营、财务和战略上是一个强劲的开端，团队正在成功执行计划，将在2025年剩余时间内实现多个销售、临床和产品开发里程碑，推动RNS系统成为耐药性癫痫患者治疗的领导者 [12][17] - 认为关税对公司运营和财务结果影响极小 [17] 其他重要信息 - 1月举办投资者日，阐述公司长期愿景和计划 [6] - 完成7500万美元的后续股权融资，增加了高质量股东 [6] - 完成NAUGHTLIST研究的一年随访 [6] - 4月在美国神经病学学会年会上展示RNS系统上市后研究的三年有效性数据，该研究显示接受脑响应刺激治疗的耐药性局灶性癫痫成人患者癫痫发作中位数减少82%，42%的研究参与者有超过6个月无癫痫发作的时期 [7][8] 问答环节所有提问和回答 问题: 第一季度77%的毛利率是否意味着Dixie营收可忽略不计，是否有其他一次性因素解释 - 公司表示毛利率主要受RNS业务影响，本季度毛利率强劲主要是由于RNS制造产量增加，同时公司进行了合理的价格上调 [20][22][23] 问题: 如何看待78%毛利率的上行空间 - 公司称毛利率受多种因素影响会季度波动，但产量和向客户销售RNS系统的价值是可持续的经营杠杆，是业务的潜在驱动因素 [24] 问题: Project CARE对转诊量的影响 - 公司表示Project CARE对转诊和植入都有贡献，四级中心的转诊量增加，原因包括对耐药性癫痫患者群体的关注增加以及中心在成为植入中心过程中的需求 [29][30][31] 问题: 2025年的招聘节奏 - 公司将继续在商业组织上进行投资，以利用当前核心四级中心的机会，扩大到CARE中心，并为适应症扩展做好准备，投资已反映在年度指引和计划中 [32][33][34] 问题: 在社区环境中让医生掌握RNS程序的难度，以及与四级中心相比所需的支持 - 公司表示启动新中心的培训和支持工作有经验，社区中心的医生部分熟悉神经调节和RNS技术，但需要在合同签订、基础设施建设和转诊网络开发方面提供支持 [39][40][41] 问题: 进入社区环境后是否有更多患者主动要求RNS系统 - 目前在社区中心尚未看到，但在直接面向患者的活动中，随着活动率增加，患者参与率也在提高，未来两者流量可能会合并 [42][43][44] 问题: 全年毛利率指引下降的原因 - 公司称第一季度毛利率表现出色，但会季度波动，对之前设定的指引有信心，将坚持该指引 [48][50] 问题: 上市后研究数据的早期医生反馈，以及如何利用其推动Nautilus和儿科适应症 - 销售团队与客户沟通后，新客户对数据反应积极，老客户也有新的交流机会，数据有助于教育客户并与其他神经调节选择进行比较 [52][53][55] 问题: Project CARE的植入和转诊情况，以及三年上市后数据对社区环境的推动作用 - 第一季度RNS增长得益于CARE中心的植入和转诊以及四级中心新处方医生数量的增加，上市后研究数据在第一季度未产生影响 [61][62][63] 问题: RNS新产品功能和下一代平台的软件发布时间和盈利模式 - 2025年下半年的软件发布仍按计划进行，目前专注于提高易用性和效率以增加植入量，关于下一代平台暂无更多更新 [68][69] 问题: Dixie退出后是否会失去上游可见性，若有影响将采取什么策略 - 公司表示在合作中获得了上游可见性，未来将继续利用学到的经验，确保过渡顺利并维持客户关系 [72][73][74]