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葡萄糖激酶激活剂(GKA)
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港股异动 华领医药-B(02552)尾盘涨超4% 公司第二代GKA已向FDA提交临床申请 行业研发处于领先地位
金融界· 2025-12-01 16:17
公司股价与财务表现 - 公司股价尾盘上涨超4%,报3.5港元,成交额达1670.41万港元 [1] - 2025年上半年公司收回核心产品商业化主导权后营收同比增长110%并实现盈利上涨 [1] 核心产品与研发进展 - 公司核心产品多格列艾汀为全球首个葡萄糖激酶激活剂类药物,于2022年获批上市 [1] - 公司基于独特成药机制,正通过缓释技术开发第二代GKA并向FDA提交临床申请,布局国际化赛道 [1] - 一项在中国开展的涉及80个中心、2000名2型糖尿病患者的真实世界研究证实了多格列艾汀的广泛适用性和安全性 [2] - 产品在糖尿病缓解、认知改善等方面的新研究成果巩固了公司在GKA研发和治疗领域的全球领先地位 [2] 行业动态与竞争格局 - 葡萄糖激酶激活剂作为新型口服抗糖尿病药,近期呈现首款药物商业化放量、二代产品推进国际化的态势 [1] - 布局该领域的中国上市公司以公司为核心标杆,暂无其他上市公司有明确推进中的GKA核心管线 [1]
国盛证券:首予华领医药-B买入评级 全球GKA降糖赛道领军者
智通财经· 2025-11-24 23:36
公司背景与核心产品 - 公司核心产品多格列艾汀是全球首个葡萄糖激酶激活剂类药物,于2022年获批上市,是该靶点被发现半个世纪后的首款获批药物 [1] - 葡萄糖激酶激活剂靶点此前成药困难,罗氏的Piragliatin和默沙东的MK-0941等项目均因安全性问题在临床二期终止,而公司的多格列艾汀两项3期注册临床研究均成功并达到主要终点 [1] - 公司自2012年启动多格列艾汀研究项目,历经14年耕耘攻克该难成药靶点 [1] 财务表现与商业化进展 - 2025年上半年公司结束与拜耳的独家推广协议并全面接管商业化后,营业收入达到2.17亿元,同比增长110.17% [2] - 公司因获得拜耳的一次性递延收入12.44亿元,实现税前利润11.84亿元 [2] - 券商预测公司2025年至2027年营业收入分别为5.43亿元、8.62亿元和11.42亿元,归母净利润分别为11.13亿元、0.77亿元和1.14亿元 [4] 技术优势与研发管线 - 多格列艾汀与默沙东的MK-0941相比,其与葡萄糖激酶的结合位点不同,成药机制具有独特优势 [2] - 公司基于缓释技术开发第二代GKA,可延长药物在体内作用时间,并已于2023年末向FDA提交临床研究申请 [3] - 早期临床数据显示第二代GKA在人体内可迅速转化为多格列艾汀,有利于提高患者服药依从性,实现24小时有效控制血糖 [3] 投资观点与估值 - 券商首次覆盖给予公司"买入"评级,认为其是港股稀缺的创新药标的,后续创新药产品梯队已逐步形成 [4] - 券商看好公司销售团队实力强劲及长期发展,给予2025年合理估值为85.86亿港币 [4]