Workflow
第二代GKA
icon
搜索文档
港股异动 华领医药-B(02552)尾盘涨超4% 公司第二代GKA已向FDA提交临床申请 行业研发处于领先地位
金融界· 2025-12-01 16:17
公司股价与财务表现 - 公司股价尾盘上涨超4%,报3.5港元,成交额达1670.41万港元 [1] - 2025年上半年公司收回核心产品商业化主导权后营收同比增长110%并实现盈利上涨 [1] 核心产品与研发进展 - 公司核心产品多格列艾汀为全球首个葡萄糖激酶激活剂类药物,于2022年获批上市 [1] - 公司基于独特成药机制,正通过缓释技术开发第二代GKA并向FDA提交临床申请,布局国际化赛道 [1] - 一项在中国开展的涉及80个中心、2000名2型糖尿病患者的真实世界研究证实了多格列艾汀的广泛适用性和安全性 [2] - 产品在糖尿病缓解、认知改善等方面的新研究成果巩固了公司在GKA研发和治疗领域的全球领先地位 [2] 行业动态与竞争格局 - 葡萄糖激酶激活剂作为新型口服抗糖尿病药,近期呈现首款药物商业化放量、二代产品推进国际化的态势 [1] - 布局该领域的中国上市公司以公司为核心标杆,暂无其他上市公司有明确推进中的GKA核心管线 [1]
华领医药20250630
2025-07-01 08:40
华领医药 20250630 摘要 华领医药 2025 年 1-2 月销售额达 7,300 万元,预计上半年销售额为 1.8-2 亿元,计划扩大销售团队,目标 2026 年销售额达 7-8 亿元, 2027 年超 10 亿元,以实现扭亏为盈。 公司核心研发项目包括第二代 GKA(已完成美国 1A 期临床,即将启动 1B 期)和一代 GKA 适应症扩展(糖尿病认知障碍、MODY 2、糖尿病 预防),二代 GKA 预计 2026 年 Q2/Q3 公布 1B 期结果,并积极寻求 海外合作。 华领医药计划下半年向香港和澳门递交上市申请,并已发表研究验证药 物改善糖尿病患者虚弱指数等,为抗衰老方向提供支持。与二甲双胍复 方制剂预计 2027 年底或 2028 年初获批,并于 2028 年底进入医保。 公司预计 2025 年上半年将拜耳支付的 12 亿元合同负债计入收入,全 年预计盈利 9 亿元以上,显著改善财务报表。若 2026 年二代 GKA 顺利 落地,预计首付款至少数亿美元,将带来显著盈利。 公司预计 2027 年毛利率达 65%以上,销售费用控制在 30%左右,实 现整体盈利。2025 年生产成本将逐渐下降,产品 ...