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远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新放射性產品 SIR-Spheres 釔[90...
2025-07-07 21:00
产品业绩 - SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液2024年实现近5亿港币销售收入,同比增速超140%[6] 用户数据 - 截至2024年末,SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液在中国累计治疗近2000例患者[6] - SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液上市二十余年,在全球50多个国家和地区超15万人次使用[6] 未来展望 - 核药抗肿瘤诊疗板块在研发布阶段储备15款创新产品,涵盖5种放射性核素和7个癌种[8] - 核药早期研发阶段的产品储备已达12款[9] 新产品和新技术研发 - 全球创新放射性产品SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液提前获FDA批准新增治疗不可切除肝细胞癌适应症[3] - DOORwaY90临床试验中期数据显示,客观缓解率高达98.5%,局部肿瘤控制率达100%,中位缓解持续时间超300天[5] - 核药抗肿瘤诊疗板块已有四款创新放射性核素偶联药物获批开展注册性临床研究,其中三款已进入III期临床阶段[8] - 用于诊断前列腺癌的产品TLX591 - CDx于2025年5月完成全部患者入组给药[8] - 诊断肾透明细胞癌产品TLX250 - CDx于2024年11月完成首例患者入组给药[8] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 核药研发及生产基地总规划投资拟超30亿元人民币,建设有14条符合GMP要求的生产线[9] - 核药研发及生产基地生产效率提升300%[9] - 核药研发及生产基地于2025年5月获甲级《辐射安全许可证》,6月正式投入运营[9]