文章核心观点 - 真实世界数据（RWD）凭借其现实性与广泛性，正成为重塑医保决策、推动医疗行业高质量发展的重要引擎 [1] - RWD通过打通“研发、应用、支付”的数据壁垒，为医疗行业全链条赋能 [5][6] - 充分释放RWD价值需从数据治理与评价体系构建两方面协同发力 [8] RWD在医保决策中的应用与优势 - RWD为医保政策制定提供坚实依据，弥补传统随机对照试验（RCT）数据在覆盖人群和场景上的局限性 [2] - RWD具备三大核心优势：覆盖人群广泛、数据维度丰富、时间跨度具有连续性 [2] - 全国统一医保信息平台已汇集超过10亿名参保人员的诊疗和结算数据，医保部门可利用RWD开展药品多维度价值评估、分析用药需求、优化基金区域调配及评估药品性价比 [3] RWD对医疗行业全链条的赋能 - 在药物研发场景，真实世界研究（RWS）可帮助药企获取药物在更广泛人群中的使用效果、长期安全性等数据，加速研发进程并提高成功率 [5] - 在临床应用场景，RWD能帮助医疗机构分析疾病特征、发现诊疗漏洞、统一服务标准，并为特殊人群提供个体化用药指导 [6] - 在支付决策场景，RWD通过量化药品和医疗服务的真实价值，为医保目录准入谈判、支付标准调整及基金优化配置提供科学依据 [6] 释放RWD价值的关键路径 - 数据治理是基础，需建立专门的真实世界数据库，对数据进行标准化、结构化处理，并明确将RWD转化为真实世界证据（RWE）的技术路径 [8] - 应建立以RWD为核心要素的医药产品全生命周期综合价值评价机制，覆盖上市前、上市后医保准入前以及医保准入后三个阶段 [8][9] - 当前RWD应用仍面临数据共享机制不完善、分析能力有待提升、评价体系需优化及隐私保护压力等挑战 [9]