核心观点 - 葛兰素史克治疗重度哮喘的新药Exdensur (depemokimab) 获得美国FDA批准 该药被视为有望成为明星产品的关键增长点 公司预计其年销售额最高可达30亿英镑 (40亿美元) [1][2][3] 监管审批进展 - 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Exdensur用于12岁及以上重度哮喘患者的附加维持治疗 [1][2] - 该药本月早些时候获得了欧洲药品管理局的支持 英国药品监管机构也已放行 [1][2] - 中国和日本监管机构的审批正在进行中 [1][2] 产品特性与临床数据 - Exdensur (depemokimab) 是首个治疗呼吸道疾病的超长效生物制剂 每年只需给药两次 [1][3] - 在临床试验中 该药物可使严重哮喘发作减少54% [1][3] - 该药物还能帮助改善慢性鼻窦炎患者的鼻腔阻塞情况及缩小鼻息肉 [1][3] 市场预期与公司战略 - 该药被视为葛兰素史克的关键增长点 [1][3] - 公司希望在2026年至2027年间将其推出 并用于多种适应症 [1][3] - 葛兰素史克预计Exdensur的年销售额至多将达到30亿英镑 (40亿美元) [1][3] 市场反应 - 公司股价在伦敦早盘一度上涨1.2% [1][3] - 该股今年截至新闻发布前一日收盘累计上涨了逾35% [1][3]