近日， 思摩尔国际全资子公司传思生物（ TranspireBio）宣布， 其针对Breo Ellipta 的等效药申请 （ANDA）已提交并成功于9 月23 日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。本次ANDA 申 请为传思生物多款管线中的首个提交，根据FDA 的公开信息，传思生物亦相信其为首个提交该款药物 ANDA 的企业。若未来成功获批，传思生物将拥有180 天的美国市场独占期，Breo Ellipta 在美国适用于 哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，根据行业数据，Breo Ellipta 2024 年在美国销售额为20.2 亿美元。这一突破不仅展示了传思生物在复杂等效药领域的前瞻性布局，也进一步夯实了公司在全球吸 入制剂赛道的创新优势。未来思摩尔国际将继续在医疗雾化与电子雾化综合生态中深耕细作，推动技术 与应用的持续突破。 盈利预测及投资建议 我们认为，公司作为提供雾化科技解决方案的全球领导者，壁垒优势不断凸显，在监管不断趋严的背景 下，预计产业链集中度或将加速提升。HNB业务作为第二增长曲线预计2026 年起对收入和利润有显著 贡献，由于公司加大自有品牌市场开拓力度，销售费用显著增长 ...

投资评级 - 维持"买入"评级 [5][6] 核心财务表现 - 2025年上半年营收60.13亿元，同比增长18.3% [1] - 毛利22.44亿元，同比增长16.6%，毛利率37.3%（同比-0.5个百分点） [1] - 净利4.92亿元，同比下降28.0% [1] - 经调整净利7.37亿元，同比下降2.1%，经调整净利润率12.3%（同比-2.5个百分点） [1] 业务板块表现 自有品牌业务 - 收入12.74亿元，同比增长14.1%，占总收入21.2% [2] - 欧洲及其他地区收入10.69亿元，同比增长15.1% [2] - 美国市场收入1.74亿元，同比下降6.7% [2] - 中国市场收入3061.8万元，同比增长2595.2%，主要来自雾化美容产品"岚至"品牌 [2] 企业客户业务 - 收入47.39亿元，同比增长19.5%，占总收入78.8% [2] - 欧洲及其他地区收入27.34亿元，同比增长38% [2] - 美国市场收入18.88亿元，同比增长1.5% [2] - 中国市场收入1.17亿元，同比下降6.1% [2] 行业监管环境 - 美国FDA与海关累计查获价值超过1.35亿美元非法电子烟 [3] - 英国于2025年6月1日实施一次性电子烟销售禁令 [3] - 全球监管趋严推动合规市场集中度提升 [3][5] 新技术与商业化进展 HNB业务 - 支持战略客户推出高端HNB产品Hilo系列，2025年9月在日本全国推出 [4] - 技术平台解决用户痛点，持续研发投入 [4] 雾化医疗业务 - 传思生物开发哮喘和COPD仿制药，计划与更多国际制药公司合作 [4] 雾化美容业务 - "岚至"家用美容仪用户突破一万人 [4] - 专业设备获二类医疗器械认证，被超过100家私营机构采购 [4] 研发投入与战略聚焦 - 2025H1研发开支7.23亿元，同比下降4.9%，占营收比重12.0% [4] - 优先研发HNB产品和雾化医疗解决方案，聚焦技术壁垒构建与商业化推进 [4] 盈利预测 - 调整2025-2027年净利润预测至14.72/19.79/26.63亿元（原预测13.37/19.12/27.60亿元） [5] - 2026-2027年净利润同比增速预计分别为34.40%和34.60% [5]

报告公司投资评级 - 行业为非必需性消费/家庭电器及用品，6个月评级为买入（维持评级），当前价格21.05港元 [5] 报告的核心观点 - 公司2025H1营收60.13亿元同比增18%，净利润4.43 - 5.41亿元同比降21% - 35%，加回非现金开支调整后净利润6.88 - 7.87亿元同比 - 9%至 + 4%，利润下降因股份开支、市场开拓及法律服务费用增加 [1] - 雾化电子烟业务受益全球市场合规化，自有品牌及企业客户业务有望延续增长 [2] - 英美烟草加热烟草新品Glo Hilo营销积极，9月日本全国上市，HNB业务作为公司第二增长曲线将贡献收入增长 [3] - 预计公司2025 - 2027年净利润为13.37/19.12/27.60亿元，同比 + 2.57%/+43.01%/+44.35%，基于技术和龙头优势维持“买入”评级 [4] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2025H1公司实现营收60.13亿元，同比增加18%，净利润4.43 - 5.41亿元，同比 - 21%至 - 35%，加回非现金开支调整后净利润6.88 - 7.87亿元，同比 - 9%至 + 4% [1] 雾化电子烟业务 - 2025H1营收增长受益于自用品牌及企业客户业务，英国一次性电子烟禁令重塑市场格局，美国打击非法电子烟，监管加强有望使业务延续增长 [2] HNB业务 - 英美烟草Glo Hilo采用红外线石英加热技术，6月宫城县试销告捷，9月1日日本全国上市，公司作为合作方HNB业务将贡献收入增长 [3] 盈利预测及投资建议 - 预计公司2025 - 2027年净利润为13.37/19.12/27.60亿元，同比 + 2.57%/+43.01%/+44.35%，维持“买入”评级 [4] 基本数据 - 港股总股本6,188.32百万股，总市值130,264.20百万港元，一年内最高/最低23.10/7.85港元 [6]