近日， 思摩尔国际全资子公司传思生物（ TranspireBio）宣布， 其针对Breo Ellipta 的等效药申请 （ANDA）已提交并成功于9 月23 日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。本次ANDA 申 请为传思生物多款管线中的首个提交，根据FDA 的公开信息，传思生物亦相信其为首个提交该款药物 ANDA 的企业。若未来成功获批，传思生物将拥有180 天的美国市场独占期，Breo Ellipta 在美国适用于 哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，根据行业数据，Breo Ellipta 2024 年在美国销售额为20.2 亿美元。这一突破不仅展示了传思生物在复杂等效药领域的前瞻性布局，也进一步夯实了公司在全球吸 入制剂赛道的创新优势。未来思摩尔国际将继续在医疗雾化与电子雾化综合生态中深耕细作，推动技术 与应用的持续突破。 盈利预测及投资建议 我们认为，公司作为提供雾化科技解决方案的全球领导者，壁垒优势不断凸显，在监管不断趋严的背景 下，预计产业链集中度或将加速提升。HNB业务作为第二增长曲线预计2026 年起对收入和利润有显著 贡献，由于公司加大自有品牌市场开拓力度，销售费用显著增长 ...

投资评级与价格 - 投资评级为“买入”，且为维持评级 [6] - 当前股价为15.77港元 [6] 核心财务表现 - 2025年第三季度公司营收达41.97亿元，创单季度历史新高，环比增长27.5%，同比增长27.2% [1][2] - 2025年第一季度至第三季度累计营收为102.10亿元，同比增长21.8% [1] - 2025年第三季度净利润为3.17亿元，环比增长5.7%，同比下降16.4% [1] - 2025年第三季度经调整净利润为4.44亿元，环比增长4.8%，同比增长4.0% [1] - 2025年第一季度至第三季度经调整净利润为11.82亿元，同比微增0.1% [1] 业务运营亮点 - 2025年第三季度面向企业客户业务和自用品牌业务收入均实现增长 [2] - 加热不燃烧产品因支持战略客户在全球主要市场推出新品，出货量大幅增加 [2] - 电子雾化业务受益于全球监管趋严，公司支持更多客户推出新型合规产品 [2] - 自用品牌业务因旗舰系列新品迭代成功、消费者基数扩大及本地化运营加强，市场份额持续提升 [2] 战略客户与产品进展 - 重要客户英美烟草在日本全国推出gloHilo系列加热烟草产品线，并计划登陆意大利、波兰和塞尔维亚市场 [3] - 新产品gloHiloPlus是首款两件式加热产品，采用TurbostartQuartz加热技术并支持移动应用个性化设置 [3] - 客户目标是到2030年触达5000万无烟产品成年消费者，并在2035年转型为以无烟产品为主的企业 [3] 医疗雾化业务突破 - 全资子公司传思生物针对Breo®Ellipta®的等效药申请已获美国FDA受理，为首个提交该款药物ANDA的企业 [4] - 若获批，传思生物将拥有180天的美国市场独占期；该药物2024年在美国销售额为20.2亿美元 [4] - 此次突破展示了公司在复杂等效药领域的前瞻性布局和全球吸入制剂赛道的创新优势 [4] 盈利预测与投资逻辑 - 调整后2025-2027年经调整净利润预测分别为13.92亿元、20.23亿元和27.59亿元 [5] - 预计2026年和2027年经调整净利润将同比大幅增长45.33%和36.39% [5] - 维持“买入”评级是基于公司作为全球雾化科技解决方案领导者的技术和龙头优势，预计产业链集中度将提升 [5] - 加热不燃烧业务被视为第二增长曲线，预计从2026年起对收入和利润产生显著贡献 [5]