公司研发进展 - 国家药品监督管理局药品审评中心已启动对亚虹医药非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药械组合产品APL-1702的第二轮技术审评工作 [1] - 公司团队将与药品审评中心持续保持积极沟通以期早日完成新药上市审评程序 [1] - 国家药品监督管理局于2024年5月受理APL-1702拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的上市申请 [1] 产品竞争优势 - APL-1702是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的宫颈高级别鳞状上皮内病变治疗产品 [2] - 目前宫颈癌前病变患者主要采用传统手术治疗方式包括宫颈环形电切术和冷刀锥形切除术 [2] - APL-1702有望成为全球首个经国际Ⅲ期临床验证且疗效确切的宫颈高级别鳞状上皮内病变无创疗法 [2]