集采核心原则与目标 - 第十一批国家组织药品集中采购正式启动，核心原则为“稳临床、保质量、防围标、反内卷”，首次将“反内卷”纳入核心原则 [1] - 集采规则调整旨在破解“唯低价”困境，营造公平、公正、健康的市场环境 [1] - 规则优化有助于保障药品供应和质量，推动医药行业持续健康发展，更好地满足人民群众用药需求 [7] 价差控制规则优化 - 优化价差控制“锚点”选择，不再简单选用最低报价，以防范个别企业报出异常低价“熔断”其他正常报价企业 [1][2] - 当“最低价”低于“入围均价的50%”时，将以“入围均价的50%”为价差控制锚点 [2] - 模拟第7-10批集采数据显示，在最高与最低报价大于1.8倍的品种中，新规则下约1/4品种触发调高锚点，平均调高34%，最大调高170% [2] - 企业不得低于成本报价，对于低于“锚点价”的企业，要求其对报价合理性作出声明，解释具体成本构成 [2] - 规则优化避免低价恶性竞争，促使企业报价时更加理性，充分考虑成本和市场因素 [3] 复活机制调整 - 本次集采在“入围复活”基础上，新增“未入围复活”机会，以引导更多企业以适宜价格中选 [4] - “入围复活”规则允许入围但因超出1.8倍导致熔断的企业，自愿将报价下调至同品种未被熔断拟中选企业的最高报价即可复活 [4] - “未入围复活”需同时满足三个条件：医院报量达到或超过各厂牌平均报量、首轮报价不是最高价、自愿将价格下调至入围企业拟中选价格水平 [4] - 复活规则极大提高了中选企业数量，吸引更多有实力企业留在场内，确保中标药品供应稳定性 [4] 防范围标与串标行为 - 引入首告从宽机制，鼓励企业主动提供围标、串标、弄虚作假证据，经查证属实可缩短失信纠正时限或从宽处理 [5][6] - 该机制旨在有效瓦解围标企业的利益联盟，维护集采公平公正 [7] - 继续对关联企业的投标进行约束，在股权、管理等方面存在紧密关系的企业投标时视为1家 [7] - 加大对围标行为打击力度，违规企业将被列入“违规名单”并根据医药价格和招采信用评价制度顶格处置 [7] 对行业竞争格局的影响 - 规则优化对于临床认可度高、品牌影响力强的大型企业更有利，因其可按品牌报量而更有优势，利于保住原有市场份额 [3] - 大型企业可避免与低价企业恶性竞争，将更多精力投入到产品质量提升和研发创新上 [3] - 试图通过低价策略抢占市场的小药企发展空间将受到限制，倒逼企业更加注重药品质量和自身竞争力提升 [3]