奥精医疗BonGold™人工骨修复材料获批进入越南市场 - 奥精医疗核心产品BonGold™人工骨修复材料于2025年3月19日获得越南卫生部批准 正式进入越南市场 [2] - 该产品注册证编号为2500502ĐKLH/BYT-HTTB 有效期为永久 被归类为D类高风险医疗器械 表明其安全性、有效性和质量控制达到较高标准 [3] - 此次获批是公司在东南亚市场的重要突破 将推进越南市场推广和销售 并继续拓展其他海外市场 [3] BonGold™人工骨修复材料技术特点与市场表现 - 产品基于体外仿生矿化技术研发 成分和微观结构高度仿生天然骨组织 可引导骨再生并被新生骨组织替代 [4] - 主要用于骨科无植骨禁忌的骨缺损修复 如骨折、骨不连等 临床数据显示能加速骨愈合并减少并发症 [6] - 2011年获中国NMPA三类医疗器械注册 2015年获美国FDA 510(k)许可 为首个获该许可的国产人工骨修复材料 2024-2025年相继在马来西亚、印度尼西亚获批 [6] 奥精医疗公司背景 - 公司成立于2011年 总部位于北京 专注高端生物医用材料及医疗器械研发、生产和销售 [8] - 拥有国内外专家组成的研发团队 在生物材料、组织工程等领域技术积累深厚 持续投入创新产品开发 [8] 行业会议动态 - 2025年将举办首届全球眼科大会（4月17日）、全球骨科大会（4月24日）、全球心血管大会（5月15日） 均由思宇MedTech联合主办 地点均在北京 [9]