药品获批上市 - 远大医药用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂获国家药监局颁发药品注册证书 [1] - 该药品在审评过程中实现"零发补"获批上市 [1] 产品特性与市场地位 - 莱特灵®是一种抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂 用于治疗中重度季节性和常年性过敏性鼻炎 [3] - 其复方特性能为患者提供更便捷有效的治疗方式 提高患者依从性 [3] - 该产品此前已在美国 澳大利亚 俄罗斯 韩国 英国和欧盟等多个国家和地区获批上市 [3] - 此次获批标志着我国进入由国内企业主导的鼻炎治疗"复方时代" [2] 目标市场规模与增长 - 过敏性鼻炎催生了百亿元规模的药物市场 [2] - 根据头豹研究数据 2024年至2028年我国过敏性鼻炎用药行业市场规模将从432.75亿元增长至500.90亿元 [2] - 期间年复合增长率约为3.72% [2] 当前治疗格局与未满足需求 - 目前我国临床上主要使用单方制剂缓解症状 鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药是首选用药 [2] - 研究表明 即便规律使用单方药物 仍有中重度患者症状未能得到有效控制 [2] - 此前我国尚未有相关复方鼻喷剂获批上市 且已上市的单方鼻喷剂产品主要为外资产品 [2] 公司战略与板块发展 - 呼吸及危重症板块是远大医药的优势板块 莱特灵®的成功获批是该板块的重要里程碑 [3] - 公司在该领域进行细分赛道深耕 针对脓毒症 急性呼吸窘迫综合征 鼻窦炎等未满足临床需求进行创新布局 [3] - 公司未来将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念 打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线 [3]