Workflow
鼻腔悬浮剂型与药械整合
icon
搜索文档
长风药业:奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA受理
智通财经· 2025-12-17 20:52
本公司认为推进此产品具有重大意义,理由如下: 长风药业(02652)发布公告,本集团就本公司自主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂(产品)作 出的临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)发出受理通知书。 产品为本集团自主研发的固定复方鼻喷雾剂。临床试验申请获受理标志着其正式进入NMPA潜在临床开 发的监管审查阶段。 拟定适应症涵盖特定年龄层的中重度过敏性鼻炎。产品将抗组织胺与皮质类固醇结合于单一鼻喷雾剂 中。透过临床研究,本集团旨在评估此固定复方制剂能否为单一疗法未能有效控制症状的患者提供便捷 治疗选择。 此里程碑契合本集团策略,即建立差异化呼吸道与鼻腔产品组合,并运用其在鼻腔药械组合产品领域的 配方、装置整合及制造能力。 过敏性鼻炎通常需采用多种治疗机制进行管理,中重度患者尤为如此。本产品设计为固定复方,透过鼻 喷雾悬浮剂给药:盐酸奥洛他定:针对组织胺相关症状(如打喷嚏与搔痒)的抗组织胺成分;及水合糠酸莫 米松:针对炎症相关症状的皮质类固醇成分。 固定复方制剂可减少患者分开使用多种产品的需求,有助提升用药便利性与依从性。此类潜在效益仍须 经临床验证及监管审查。 扩展鼻炎护理产品组合:倘产品 ...