行业市场概况 - 慢性疼痛已被WHO列为独立慢性疾病 全球超过20%成年人受困扰 中国疼痛患者总数超过3亿人 [2] - 中国疼痛相关住院患者数量持续上升 2023年达2615万人次 疼痛科同比增长超35% [2] - 患者呈现年轻化趋势 20-40岁群体占比超过30% [2] - 神经病理性疼痛药物疗效不足50% 存在显著未满足临床需求 [2] - 三级医院疼痛科建设覆盖率已达92.7% 国家层面推广"疼痛综合管理模式" [2] 公司核心技术突破 - 自主研发国内首款AI闭环植入式可充电脊髓电刺激系统NewStim® 采用ECAP实时监测与AI自适应算法 [7] - 系统每日数据采集频率超过400万次 具备感知-反馈-调控三层自学习机制 [7] - 突破外资技术垄断 预计成为国内首个真正意义上的闭环SCS系统 [7] - 开发国内首款一次性使用腰椎管狭窄微创术减压套件NewMild® 填补国内术式器械空白 [8][10] - 产品已获得北京市"AI+健康"专项支持 是唯一入选的有源治疗类器械 [7] 产品矩阵布局 - 构建"非侵入—微创—植入"递进式产品结构 覆盖不同病种与病程需求 [11] - 经皮电刺激类："智能云贴"已实现商业化 适用于轻度肌肉疼痛与康复场景 [13] - 微创介入类：NewMild®面向腰椎管狭窄 强调低风险高适配性 [13] - 植入式神经调控类：NewStim®面向难治性神经病理性疼痛 聚焦闭环调控与远程管理 [13] - 探索AI能力拓展至疼痛评估、远程管理与患者教育环节 构建完整疼痛管理闭环 [11] 研发与产业化能力 - 采用"产学研医用"一体化模式 形成跨领域融合研发能力 [12] - 制造基地具备二类有源器械生产能力 与北京化工大学合作开发新型柔性材料 [14] - 承担多项市级与国家级科技项目 以中日友好医院等作为产品试验基地 [14] - 围绕疼痛专科医院构建"使用—反馈—迭代"的真实世界数据链 [14] 战略发展规划 - B+轮融资由道彤投资领投 泰州天使基金、乾丰投资等跟投 [1] - 资金主要用于核心产品临床试验、注册申报和国际化布局 [1] - 推进NewStim®伦理与临床试验 NewMild®注册申报 [15] - 启动国际化路径 在美国市场开展临床试验推动FDA准入 [15] - 拓展适应症至周围神经刺激、偏头痛、癌痛等场景 [15] - 未来2-3年为产品放量与品牌建立的关键窗口期 [15]