财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为60万美元[19] - 研发费用为2050万美元 较去年同期的1530万美元增长34% 主要由于内部项目推进 外部临床前和临床开发直接成本增加 以及人员成本和股权激励费用增加[20] - 销售、一般和行政费用为850万美元 较去年同期的930万美元下降9% 主要由于股权激励费用减少[20] - 截至2025年6月30日 现金、现金等价物和短期投资为1.175亿美元 较2025年3月31日的1.34亿美元有所下降[21] - 季度结束后通过承销公开发行筹集5000万美元 通过ATM设施筹集1400万美元 总计约6400万美元总收益[13][21] 各条业务线数据和关键指标变化 - ABS-101（抗TL1A抗体）已启动一期临床试验 预计今年晚些时候报告澳大利亚研究的期中结果[6][7] - ABS-201（抗催乳素受体抗体）用于雄激素性脱发 预计2026年初启动一期/2a试验 同年晚些时候获得期中疗效和概念验证数据[8][9] - ABS-301（免疫肿瘤学抗体）针对未公开靶点 早期数据显示对鳞状细胞癌等适应症具有广泛适用性[10] - ABS-501（抗HER2抗体）通过零样本从头AI模型发现 在临床前环境中显示与曲妥珠单抗相当或更高的效力[10][11] 各个市场数据和关键指标变化 - 雄激素性脱发影响美国约8000万成年人 近30年缺乏重大治疗创新[8] - 与Almirall的合作已扩展到第二个双特异性抗体项目 总潜在价值达6.5亿美元[15] - 与AMD的2000万美元战略投资合作继续推进 AMD计算解决方案支持抗体设计平台的关键工作负载[12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 业务策略专注于在价值拐点证明后对外授权或出售内部项目和共同开发项目[15] - AI集成药物创造平台专注于从头创造抗体 特别是针对难以成药的靶点如离子通道和GPCR[11][41] - ABS-101和TL1A双特异性项目获得多个潜在合作伙伴的强烈兴趣[7][16] - ABS-301和ABS-501计划在早期开发阶段寻求大型制药公司合作伙伴[18][54] - ABS-201计划通过后期临床开发和潜在商业化内部开发[9][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计今年签署一个或多个药物创造合作伙伴关系 包括与大型制药公司[14] - 现有现金、现金等价物和短期投资预计足以支撑运营至2028年[21][22] - 未来18个月及以后有几个潜在的主要催化剂 包括ABS-101的期中一期读数、至少一项新的大型制药交易以及ABS-201的期中疗效读数[23][24] - 从完全临床前管线发展为临床阶段生物技术公司 ABS-101进入临床[24] 其他重要信息 - 计划通过包括女性患者的一期/2a试验为ABS-201开发子宫内膜异位症适应症[57] - 计划在今年晚些时候的研发日上披露更多早期阶段项目和内部管线细节[11][82] - 正在实现研发和SG&A的运营效率 部分抵消其他领域如临床试验费用的增加支出[20] 问答环节所有提问和回答 问题: ABS-101的首次TL1A数据读数预计包含哪些数据 患者数量和随访时间如何[26] - 计划在ABRS-101一期研究中给约40名健康志愿者给药 预计在期中读数时获得药代动力学和药效学数据 以及免疫原性的首次读数[28] 问题: ABS-201的配方和给药方案计划[28] - 计划开发皮下制剂 预计六个月治疗周期 皮下给药两到三次[31] - 皮下制剂可能无法用于单次递增剂量部分 但预计可用于多次递增剂量部分[32] - 计划在SAD部分使用静脉注射 MAD部分使用皮下注射 用于明年下半年的疗效读数[33] - 皮下制剂正在与CDMO提供商合作内部开发 预计最终达到每毫升180至200毫克的浓度[34] 问题: 在竞争对手开发AI系统的背景下 公司的长期价值主张[40] - AI重点专注于从头创造抗体 特别是针对难以成药的靶点如离子通道和GPCR[41] - 与Almirall合作成功针对难以成药的离子通道靶点 导致第二个项目选举[42] - 合作伙伴关系讨论都围绕难以成药的靶点 这是基本价值主张[42] 问题: ABS-101一期读数的首要目标及对ESPIRE数据的看法[45] - 数据读数将确认半衰期 预计为每季度一次[46] - ESPIRE显示非常可靠的数据 但CMC包可能存在一些问题 特别是组合配方在所需剂量下的成功可能性[47] - 预计具有延长的半衰期 每季度或每半年一次最终由所选剂量和观察到的终末半衰期以及商业考虑决定[48] - 与KOL讨论认为每季度一次与患者医生访视时间吻合 便利性重要 每季度与每半年一次差异不大[49] - 双特异性方法的差异化对于显示潜在更好疗效很重要[49] 问题: 早期肿瘤学项目ABS-301和ABS-501的下一个临床前里程碑和触发IND enabling研究的因素[52] - 主要重点是进行额外的体内工作 完成后将拥有DC包[54] - 计划在完成DC包后早期合作伙伴关系 预计今年晚些时候或明年初转入合作策略[55] - 早期管线继续专注于I&I 将在研发日讨论另一个I&I的DC[56] 问题: ABS-201用于子宫内膜异位症与脱发的优先顺序[57] - 子宫内膜异位症是一个令人兴奋的适应症 计划在一期/2a试验中包括女性患者[57] - 在雄激素性脱发进行二期/三期试验的同时 可能并行进行子宫内膜异位症的二期疗效试验[57] - 目前是上行和可选性 如果有资金将推进二期试验[57] 问题: 合作伙伴的收入确认预期及与新药企讨论的进展[60] - 收入确认是肯定的 但合作伙伴协议以里程碑为导向 收入相对集中[63] - 资产交易预计有大额预付款和里程碑付款[63] - 扩展能力以解决难以成药靶点引起了很多兴趣[65] - 正在进行实质性讨论和大量尽职调查 有信心在今年签署至少一个大型制药合作伙伴关系[66] 问题: ABS-201数据的基准 如何评估毛发密度和终毛数量改善[68] - 尚未详细披露临床开发和目标产品概况计划[69] - 目标区域毛发数量是主要疗效终点 正在积极设计研究以针对该终点提供疗效读数[69] - 将在今年晚些时候的研发日分享具体标准的更多细节[69] - 试验将是对照研究[70] 问题: 公司承接额外项目和合作伙伴关系的能力[72] - 按季度评估能力 对现有合作伙伴和预计的新大型制药合作伙伴关系状况良好[73] - AI平台不仅提高解决难以靶向药物能力 还创造效率 允许更好利用人力 以单位成本承担更多项目[74] 问题: 与Caltech的HIV项目更新[75] - 目前没有新信息更新 项目由Caltech负责合作部分 进展顺利[76] - 计划在有更多信息时更新[76] 问题: ABS-201的开发计划和商业化时间表[78] - 一期/2a试验后计划进行全球二期/三期试验 预计在2030/2031年获得批准[78] - 临床开发计划将以时间敏感的方式设置 允许直接进入 combined phase 2/3 study[80] - 该适应症需要非常良性的安全性特征[80] - 预计在2030/2031年时间框架提交BLA[81] 问题: 新项目披露计划和治疗领域重点[82] - 将继续与合作伙伴在不同适应症工作 但内部管线更专注于I&I以及代谢和心脏代谢疾病[82] - 将在研发日分享内部管线的更多更新[82]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为70万美元，研发费用为1840万美元，较去年同期的1230万美元有所增加，主要因内部项目推进和股票薪酬费用增加 [25] - 销售、一般和行政费用为880万美元，较去年同期的930万美元有所减少，原因是人员和其他成本降低，但被股票薪酬费用增加所抵消 [25] - 2024年全年，公司使用的现金、现金等价物和短期投资（不包括合作项目付款）约为7200万美元，低于7500万美元的预期 [26] - 截至2024年底，公司现金、现金等价物和短期投资为1.124亿美元，而截至2024年9月30日为1.271亿美元 [26] - 今年1月，AMD对公司进行了2000万美元的战略投资，公司还通过售后市场融资约2000万美元，总计约4000万美元 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 内部项目 - ABS - 201：针对雄激素性脱发，预计2026年初进入一期临床试验，有潜力成为公司旗舰资产，已获得行业专家和金融界积极反馈 [13][15] - ABS - 101：抗TL1A抗体，计划2025年上半年启动一期临床研究，下半年有中期数据读出，公司看到积极的合作兴趣，并开始开发包含TL1A抗体的双特异性抗体 [17] - ABS - 301：针对未公开的免疫肿瘤靶点，体内首次靶点验证研究显示出强大的抗肿瘤反应，支持进一步开发 [18] - ABS - 501：AI设计的抗HER2抗体，临床前数据证实了新的表位相互作用、与曲妥珠单抗相当或更优的亲和力、对曲妥珠单抗耐药的野生型HER2异种移植肿瘤的疗效以及良好的可开发性 [18] 合作项目 - 与Alcon合作，结合其AI靶点发现和专业知识与公司的AI从头设计模型，共同开发免疫肿瘤和其他适应症的治疗候选药物 [19] - 与INVIDX合作，利用公司的AI模型为动物健康应用创建新型抗体半衰期延长能力，该合作包括研发资金、选择权费用、里程碑付款和产品版税 [20][21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于构建和推进高质量、高价值的治疗项目组合，包括内部项目和合作项目，不再以外部合作项目数量作为业务展望指标，而是提供内部和合作治疗项目的重大更新和指导 [21][23][24] - 计划推进内部资产项目，预计签署一个或多个合作协议，包括与大型制药公司的药物研发合作 [24] - 业务模式侧重于在价值拐点证明点后对外授权或出售内部项目和合作开发项目 [24] - 公司认为其AI集成药物研发平台的进展与科技行业在生成式AI方面的突破类似，通过数据优势、领先的AI模型、可扩展的计算能力和多语言专业团队实现成功 [10][11] - 与AMD的合作提供了优化的计算解决方案，加速了抗体设计和评估，降低了研发时间和成本 [11][12] - 在HIV疫苗研究中，公司与Caltech的合作展示了其从头设计模型针对难以成药表位的能力，为行业带来潜在突破 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是成功的一年，公司在业务各方面都取得了进展，包括推进内部项目、完成合作项目和增加新合作伙伴 [6] - 公司对现有现金、现金等价物和短期投资足以支持到2027年上半年的运营充满信心 [27] - 对ABS - 101和ABS - 201的进展感到兴奋，认为它们具有成为同类最佳的潜力，将为公司带来价值 [16][29] 其他重要信息 - 公司2024年12月的研发日活动展示了多个项目的数据和AI平台的突破，包括ABS - 201、ABS - 101、ABS - 301和ABS - 501等项目 [7][8] - 雄激素性脱发影响美国约8000万人，近30年没有真正的创新，市场潜力巨大 [13][14] 问答环节所有提问和回答 问题1：ABS - 101和ABS - 201是否会进行额外的临床前研究，投资者能否看到相关数据？ - 公司正在完成ABS - 101的IND启用工作，将在科学会议上披露完整的毒理学数据；ABS - 201处于IND启用阶段，也将在工作过程中披露数据 [33][34] - ABS - 201计划2026年初进入临床，有望在明年有中期疗效数据读出 [37] 问题2：公司不提供新合作伙伴数量，而是提供内部资产和合作项目的重大指导，能否提供更多关于合作项目更新的信息？ - 公司计划今年执行一个新的大型制药平台合作协议，并正在讨论ABS - 101的对外授权事宜，希望通过交易获得大量前期付款，延长现金储备期，同时验证平台价值并实现投资组合多元化 [39] - 未来将更注重提供内部项目和合作开发项目的指导，尤其是在DC阶段，但药物研发合作项目的信息披露可能需要合作伙伴同意 [40] 问题3：基于临床前数据，如何考虑ABS - 201计划的一期研究设计和终点？ - 研究将从单剂量递增（SAD）研究开始，随后进行多剂量递增（MAD）研究，计划为该研究提供足够的样本量以实现概念验证 [43] - 雄激素性脱发有多个公认的终点指标，可通过TrickelScan设备进行非侵入性测量，这些指标已被监管机构接受 [44] 问题4：公司希望在2025年达成的大型制药合作，讨论集中在哪些治疗领域或模式，合作公司对公司的能力和专业知识有哪些认可？ - 合作的重点领域较为广泛，包括免疫和肿瘤学，主要驱动力是公司的从头设计模型能够针对过去难以成药的表位或靶点 [46] - 合作项目可能是多靶点的，涵盖多个适应症 [47] 问题5：关于ABS - 101下半年的中期数据读出，对数据集的规模、范围和理想结果有何更新想法？以及正在开发的双特异性抗体的下一步计划和未来前景如何？ - 对于ABS - 101的中期数据读出，希望看到单次给药后人体血清中可溶性TiVo1a的持续升高，这是一个重要的风险降低点 [59][60] - 公司计划开发一种潜在的同类首创TL1A双特异性抗体，将TL1A作为一个臂，另一个靶点是过去难以成药的靶点，计划今年确定先导化合物，随后进行DC阶段，认为这是免疫炎症（INI）管线的令人兴奋的发展，可满足炎症性肠病（IBD）和溃疡性结肠炎（UC）领域的未满足需求 [51][52] 问题6：公司在HIV项目中与Caldara区域结合的成果是否在与大型制药公司的讨论中起到作用？以及正在开发的用于IBD的双特异性抗体与ABS - 101的动态关系如何，与其他公司的联合治疗方法有何不同？ - 与Caltech在HIV项目中的案例研究是与大型制药公司讨论的重要驱动力，展示了公司针对困难靶点的能力 [63] - 公司认为该双特异性抗体与其他公司的联合治疗方法不同，虽然有竞争公司宣布进行联合研究，但双特异性抗体可能提供额外的价值，且该双特异性抗体的另一个靶点是未公开的、难以成药的新型靶点，无论是作为单药治疗还是双特异性抗体都是同类首创 [67][68] 问题7：公司的HIV项目如何推进，在当前合作结构下如何运作，何时能看到项目进展的更新？ - 该项目是与Caltech的合作，由盖茨基金会资助，公司将继续开发该分子，在适当的时候与盖茨基金会合作将其推进到临床阶段，待看到体内结果后将制定进一步的开发计划 [71] 问题8：如何看待2025年的预期增长和支出，特别是研究启动的预期支出和现金消耗率？ - 公司重申其资产负债表能够支持战略和运营到2027年上半年，有能力推进ABS - 101的一期研究并在下半年获得中期数据读出，同时加速ABS - 201的开发计划，这些都在预算范围内 [74][75] 问题9：鉴于赛诺菲和梯瓦的duvetic在溃疡性结肠炎中的积极数据，公司的抗TL1A检测如何竞争，这对临床性能或商业潜力的标准有何提升？ - 公司认为赛诺菲和梯瓦的研究纳入排除标准可能使数据难以与其他研究进行比较，同时公司正在探索ABS - 101是否可以比竞争对手更高剂量给药，以获得额外的疗效 [78][79] 问题10：公司在生成管线过程中获得的数据有多少可以反馈到AI模型中以加强模型，以及与潜在合作伙伴的对话从2021年以来有何演变？ - 公司有一个“实验室在环”的过程，每六周可以将湿实验室的数据用于模型训练和验证，这一过程有助于提高模型的准确性和泛化能力，使公司能够从设计抗体的hcdr3发展到设计针对困难靶点的抗体 [84][85] - 目前与制药公司的讨论高度集中在公司的从头设计模型及其能力上，主要价值主张是解锁传统抗体发现技术无法解决的靶点，此外，创造新型药理学特征（如pH依赖性结合）也引起了一些兴趣 [86][87]