公司业务与产品 - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司，开发并销售用于消融病变组织的可定制、无切口疗法 [3] - 核心产品TULSA-PRO®结合实时磁共振成像、人工智能增强规划、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制技术 [4] - TULSA-PRO®系统执行的TULSA Procedure™有潜力成为整个前列腺疾病谱系的主流治疗方式，涵盖从低、中、高风险前列腺癌到同时患有前列腺癌和良性前列腺增生的混合患者，以及仅患有良性前列腺增生的男性，还包括需要对放射性复发性局部前列腺癌进行挽救性治疗的患者 [4] - TULSA Procedure™采用实时磁共振引导以保护患者泌尿控制能力和性功能，同时通过精确的声吸收技术将目标前列腺组织温和加热至55-57°C来实现消融，该手术是无切口、无放射性的“一次性”手术，单次疗程仅需数小时，可安全、有效且高效地治疗几乎所有形状和大小的前列腺，手术无出血，无需住院，大多数患者报告能快速恢复正常生活 [4] - TULSA-PRO®已获得CE标志、加拿大卫生部批准以及美国食品药品监督管理局的510(k)许可 [4] - 公司另一产品Sonalleve®是一个创新的治疗平台，已获得CE标志用于治疗子宫肌瘤和骨转移的姑息性疼痛治疗，同时已获得中国国家药品监督管理局用于无创治疗子宫肌瘤的批准，并获得美国食品药品监督管理局的人道主义器械豁免用于治疗骨样骨瘤 [5] - 公司正处于探索Sonalleve®技术其他潜在治疗市场的早期阶段，这些市场已显示具有临床应用前景，例如腹部癌症的无创消融和用于癌症治疗的热疗 [5] 公司近期活动 - 公司管理层将于2025年11月11日东部时间下午1:20在纽约市举行的Stifel 2025医疗保健会议上介绍公司业务的最新情况 [1] - 该演示将在公司网站的“投资者”板块下的“新闻与活动”栏目进行直播和存档 [2]

财务业绩摘要 - 预计2025年第三季度总收入在520万美元至530万美元之间，相比去年同期280万美元增长84%至87% [2] - 预计2025年第三季度毛利率约为72%，相比去年同期的64%有所提升 [2] - 公司计划于2025年11月13日市场收盘后公布完整第三季度财务业绩，并在美东时间下午4:30举行电话会议 [1][3] 业务运营亮点 - TULSA-PRO设备的安装基数从60台增至67台，创下新高 [3] - 现有系统使用率提升，共同推动了创纪录的总收入 [3] - 凭借强劲且不断增长的设备销售渠道，公司继续预计在年底前安装基数至少达到75台 [3] 公司技术与产品 - 公司是一家商业阶段的医疗器械公司，开发并销售可定制、无切口的AI赋能组织消融疗法 [1][5] - 核心产品TULSA-PRO结合了实时MRI、AI增强规划、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制技术 [6] - TULSA-PRO已获得CE标志、加拿大卫生部批准以及美国FDA的510(k)许可 [6] - 公司同时商业化Sonalleve治疗平台，该平台已获得CE标志用于治疗子宫肌瘤和骨转移的姑息止痛，并获得了中国国家药监局和美国FDA的相关批准 [7]

业务亮点 - TULSA-PRO系统使用率持续增长，同店手术量环比Q1-2025增长10% [2] - TULSA-PRO销售管道目前有80个新系统处于"验证、谈判和合同"阶段 [2] - 2025年Q2接受TULSA-PRO治疗的前列腺疾病患者构成：79%仅前列腺癌，17%前列腺癌+BPH，3%挽救性治疗，1%仅BPH [2] - 按癌症分级：4% GG1，53% GG2，28% GG3，15% GG4 & GG5 [2] - 按治疗意图：48%全腺体，26%次全腺体(超过半腺)，26%半消融或局部治疗 [2] - 按前列腺大小：6% <20cc，41% 20-40cc，28% 40-60cc，23% 60-100cc，2% >100cc [2] 重要事件 - 2025年4月在AUA年会上举办投资者活动，展示TULSA技术 [2] - CAPTAIN随机试验数据显示TULSA相比机器人前列腺切除术在术后体验上有显著改善，无出血、无需住院、疼痛减轻、恢复更快 [2] - 2025年5月年度股东大会批准所有提案，选举6名董事 [2] - 2025年6月任命前NFL球员Leonard Wheeler为TULSA-PRO全球大使 [2] - 2025年6月首次使用TULSA-AI体积缩减模块成功治疗BPH患者，预计2025年Q4全面推出该模块 [2] - 计划2025年底前开始销售TULSA-PRO与西门子MR扫描仪的整合解决方案 [3] 财务表现 - 2025年Q2收入220万美元，其中160万来自经常性非资本收入(耗材、设备租赁、延保服务)，65万来自资本设备一次性销售 [4] - 2025年Q2毛利率73%，较去年同期的64%提升，主要因生产效率提高 [5] - 2025年Q2运营费用1540万美元，去年同期930万美元，增长主要来自人员增加、CAPTAIN试验投入、销售团队扩张等 [6] - 2025年Q2净亏损1570万美元，每股亏损0.52美元，去年同期净亏损690万美元，每股亏损0.28美元 [7] - 截至2025年6月30日，公司现金余额3520万美元 [8] - 截至2025年8月14日，公司已发行普通股30,053,142股 [8] 产品与技术 - TULSA-PRO结合实时MRI、AI增强规划、机器人驱动经尿道超声和闭环温度反馈控制技术 [12] - 可治疗全谱系前列腺疾病：低/中/高危前列腺癌、前列腺癌+BPH混合患者、单纯BPH、挽救性治疗 [12] - 治疗温度55-57°C，无切口无辐射，单次治疗完成，大多数患者可快速恢复 [12] - Sonalleve平台获CE认证用于子宫肌瘤和骨转移姑息治疗，在中国获批用于子宫肌瘤无创治疗，FDA批准用于骨样骨瘤治疗 [13]