文章核心观点 - 美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）向巴塞利亚制药公司（Basilea）追加3900万美元资金，以推进其新型抗真菌药物fosmanogepix和BAL2062的开发 [1][2] 公司进展 - 巴塞利亚制药公司获得BARDA追加的3900万美元资金，用于推进新型抗真菌药物fosmanogepix和BAL2062的开发，此前BARDA在2024年9月签署协议时已承诺提供2900万美元 [1][2] - 这笔资金将支持fosmanogepix在酵母感染的3期研究和即将开展的霉菌感染3期研究，以及BAL2062的2期研究准备工作 [2] - 若BARDA行使所有合同延期选项并完成预定里程碑，该协议在长达12年内可能提供总计约2.68亿美元的非稀释性资金，BARDA的资金约占支持项目总成本的60% [2] 药物介绍 fosmanogepix - 临床阶段的广谱抗真菌药物，具有新的作用机制，活性成分对常见念珠菌和曲霉菌（包括多重耐药菌株）以及罕见难治疗霉菌有活性 [3] - 静脉和口服制剂已在2期临床研究中评估用于治疗念珠菌血症和侵袭性霉菌感染，一项治疗成人念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病的3期研究正在进行，另一项治疗成人侵袭性霉菌感染的3期研究即将启动 [3] - 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道和孤儿药指定，被指定为合格传染病产品（QIDP） [3] BAL2062 - 一类新型抗真菌药物，源自天然产物，对临床重要霉菌（包括耐唑类菌株）有杀菌活性 [4] - 在之前完成的1期研究中，单剂量和多剂量静脉注射显示了安全性和耐受性 [4] - 已获得FDA的合格传染病产品（QIDP）、孤儿药和快速通道指定，用于侵袭性曲霉菌病 [4] 疾病介绍 侵袭性霉菌感染 - 侵袭性曲霉菌病和罕见霉菌感染是危及生命的感染，主要影响免疫功能低下患者，如血液恶性肿瘤患者、移植患者或其他免疫缺陷疾病患者，与高发病率和死亡率相关 [5][6] 侵袭性念珠菌病 - 包括深部组织念珠菌病和念珠菌血症，是日益重要的医院感染，尤其是在重症监护病房住院患者中，念珠菌是美国医院血流感染的第四大主要原因 [7] - 侵袭性念珠菌病预后困难，即使接受抗真菌治疗，报告的死亡率仍高达40% [7] 公司概况 - 巴塞利亚是一家商业阶段的生物制药公司，2000年成立，总部位于瑞士，致力于发现、开发和商业化创新药物，以满足严重细菌和真菌感染患者的需求 [8] - 已成功推出两款医院品牌药物，Cresemba用于治疗侵袭性真菌感染，Zevtera用于治疗细菌感染，此外，公司产品组合中还有临床前和临床阶段的抗感染资产，在瑞士证券交易所上市 [8]