BAL2062

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Basilea on track with strong 2025 half-year results
GlobeNewswire News Room· 2025-08-19 13:15
核心观点 - 公司2025年上半年财务表现强劲 总收入同比增长36%至104亿瑞士法郎 营业利润增长160%至2400万瑞士法郎 经营现金流增长29%至2310万瑞士法郎[2][3][6] - 核心产品Cresemba和Zevtera相关收入增长24%至9050万瑞士法郎 其中特许权收入增长22%至5210万瑞士法郎[3][6] - 公司取得多项临床进展 包括在美国市场成功推出Zevtera 获得BARDA 3900万美元额外资金支持 启动fosmanogepix治疗侵袭性霉菌感染的III期研究 并收购新型口服III期抗生素全球权利[2] 财务表现 - 2025年上半年总收入104亿瑞士法郎(2024年同期:763亿瑞士法郎) 同比增长363%[3][9] - 产品收入3150万瑞士法郎(2024年同期:2760万瑞士法郎)[3][9] - 合约收入5900万瑞士法郎(2024年同期:4570万瑞士法郎)[9] - 其他收入1350万瑞士法郎(2024年同期:300万瑞士法郎) 主要包括BARDA reimbursements 1110万瑞士法郎和CARB-X funding 190万瑞士法郎[3] - 营业利润2400万瑞士法郎(2024年同期:930万瑞士法郎) 同比增长160%[6][7][9] - 净利润1580万瑞士法郎(2024年同期:2070万瑞士法郎)[7][9] - 经营现金流2310万瑞士法郎(2024年同期:1790万瑞士法郎) 同比增长29%[6][8][9] - 现金及等价物1327亿瑞士法郎(2024年同期:695亿瑞士法郎) 净现金状况5070万瑞士法郎(2024年同期:净负债2620万瑞士法郎)[8][9] 运营进展 - 研发投入3830万瑞士法郎(2024年同期:3360万瑞士法郎) 主要用于fosmanogepix的III期临床研究 BAL2062和BAL2420的临床前研究[4] - 销售及行政管理费用1740万瑞士法郎(2024年同期:1530万瑞士法郎)[5] - 产品销售成本2420万瑞士法郎(2024年同期:1810万瑞士法郎)[5][9] - 可转换债券名义价值减少14%至8300万瑞士法郎[2][8] 2025年全年指引 - 预计总收入增长8%至225亿瑞士法郎(此前指引:220亿瑞士法郎 2024年实际:2085亿瑞士法郎)[11][12] - Cresemba和Zevtera相关收入预计约190亿瑞士法郎(2024年实际:1949亿瑞士法郎)[11][12] - 特许权收入预计增长14%至110亿瑞士法郎(2024年实际:967亿瑞士法郎)[11][12] - 里程碑和预付款预计约3200万瑞士法郎[11] - 研发费用预计约105亿瑞士法郎(此前指引:88亿瑞士法郎 2024年实际:771亿瑞士法郎)[12] - 营业利润预计约5000万瑞士法郎(此前指引:6200万瑞士法郎 2024年实际:6120万瑞士法郎)[12]
Basilea on track with strong 2025 half-year results
Globenewswire· 2025-08-19 13:15
核心观点 - 公司2025年上半年财务表现强劲 总收入同比增长36%至1 04亿瑞士法郎 营业利润增长160%至2400万瑞士法郎 经营现金流增长29%至2310万瑞士法郎[2][3][5] - 核心产品Cresemba和Zevtera相关收入增长24%至9050万瑞士法郎 其中特许权收入增长22%至5210万瑞士法郎[2][3] - 研发投入3830万瑞士法郎 主要用于fosmanogepix的3期临床研究和BAL2062等项目的临床前工作[4] - 公司上调2025年全年收入指引至2 25亿瑞士法郎 预计研发费用增至1 05亿瑞士法郎 营业利润维持在5000万瑞士法郎[11][12][19] 财务表现 - 2025年上半年总收入1 04亿瑞士法郎 较2024年同期的7630万瑞士法郎增长36%[3][5] - 产品收入3150万瑞士法郎 较2024年同期的2760万瑞士法郎增长14%[3] - 营业利润2400万瑞士法郎 较2024年同期的930万瑞士法郎增长160%[5][7] - 经营现金流2310万瑞士法郎 较2024年同期的1790万瑞士法郎增长29%[5][8] - 现金及等价物1 327亿瑞士法郎 较2024年同期的6950万瑞士法郎增长91%[8] 产品与研发进展 - Zevtera在美国市场成功上市 这是该品牌最重要的商业市场[2] - fosmanogepix启动针对侵袭性霉菌感染的3期临床研究 与正在进行针对侵袭性酵母菌感染的3期研究并行开展[2] - 获得BARDA 3900万美元资金支持 用于fosmanogepix和BAL2062的持续开发[2][3] - 获得CARB-X 190万瑞士法郎资金支持 用于抗生素BAL2420的临床前工作[3] - 收购治疗复杂性尿路感染的新型口服3期阶段抗生素全球权利 加强后期临床管线[2] 2025年业绩指引 - 预计全年总收入2 25亿瑞士法郎 较先前指引的2 2亿瑞士法郎上调[11][12] - 预计Cresemba和Zevtera相关收入约1 9亿瑞士法郎 与先前指引一致[12] - 预计特许权收入1 1亿瑞士法郎 较2024年的9670万瑞士法郎增长14%[11][12] - 预计研发费用1 05亿瑞士法郎 较先前指引的8800万瑞士法郎上调[12][19] - 预计营业利润5000万瑞士法郎 较先前指引的6200万瑞士法郎下调[12][19]
Basilea receives USD 39 million funding under BARDA agreement to continue to advance novel antifungals fosmanogepix and BAL2062
Globenewswire· 2025-07-08 13:15
文章核心观点 - 美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)向巴塞利亚制药公司(Basilea)追加3900万美元资金,以推进其新型抗真菌药物fosmanogepix和BAL2062的开发 [1][2] 公司进展 - 巴塞利亚制药公司获得BARDA追加的3900万美元资金,用于推进新型抗真菌药物fosmanogepix和BAL2062的开发,此前BARDA在2024年9月签署协议时已承诺提供2900万美元 [1][2] - 这笔资金将支持fosmanogepix在酵母感染的3期研究和即将开展的霉菌感染3期研究,以及BAL2062的2期研究准备工作 [2] - 若BARDA行使所有合同延期选项并完成预定里程碑,该协议在长达12年内可能提供总计约2.68亿美元的非稀释性资金,BARDA的资金约占支持项目总成本的60% [2] 药物介绍 fosmanogepix - 临床阶段的广谱抗真菌药物,具有新的作用机制,活性成分对常见念珠菌和曲霉菌(包括多重耐药菌株)以及罕见难治疗霉菌有活性 [3] - 静脉和口服制剂已在2期临床研究中评估用于治疗念珠菌血症和侵袭性霉菌感染,一项治疗成人念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病的3期研究正在进行,另一项治疗成人侵袭性霉菌感染的3期研究即将启动 [3] - 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道和孤儿药指定,被指定为合格传染病产品(QIDP) [3] BAL2062 - 一类新型抗真菌药物,源自天然产物,对临床重要霉菌(包括耐唑类菌株)有杀菌活性 [4] - 在之前完成的1期研究中,单剂量和多剂量静脉注射显示了安全性和耐受性 [4] - 已获得FDA的合格传染病产品(QIDP)、孤儿药和快速通道指定,用于侵袭性曲霉菌病 [4] 疾病介绍 侵袭性霉菌感染 - 侵袭性曲霉菌病和罕见霉菌感染是危及生命的感染,主要影响免疫功能低下患者,如血液恶性肿瘤患者、移植患者或其他免疫缺陷疾病患者,与高发病率和死亡率相关 [5][6] 侵袭性念珠菌病 - 包括深部组织念珠菌病和念珠菌血症,是日益重要的医院感染,尤其是在重症监护病房住院患者中,念珠菌是美国医院血流感染的第四大主要原因 [7] - 侵袭性念珠菌病预后困难,即使接受抗真菌治疗,报告的死亡率仍高达40% [7] 公司概况 - 巴塞利亚是一家商业阶段的生物制药公司,2000年成立,总部位于瑞士,致力于发现、开发和商业化创新药物,以满足严重细菌和真菌感染患者的需求 [8] - 已成功推出两款医院品牌药物,Cresemba用于治疗侵袭性真菌感染,Zevtera用于治疗细菌感染,此外,公司产品组合中还有临床前和临床阶段的抗感染资产,在瑞士证券交易所上市 [8]