公司研发进展概述 - 吉利德科学将在2025年IDWeek会议上展示其抗病毒研发项目的新发现 包括34项研究报告 涵盖HIV、呼吸道病毒、病毒性肝炎及大流行潜力病毒等领域 其中6项为口头报告 [1] - 公司高级副总裁Jared Baeten表示 这些研究展示了公司抗病毒产品组合和研发管线的实力与深度 以及以人为中心的创新 旨在满足全球受严重病毒性疾病影响的人群的多样化需求 [2] HIV预防研究 - 新的PURPOSE 1和PURPOSE 2关键数据进一步揭示了每年两次注射的Yeztugo（lenacapavir）用于暴露前预防的安全性 在与长效激素避孕药或性别肯定激素疗法联用时 未显示出临床显著的药物相互作用 [3] - PURPOSE 2试验数据评估了在报告使用兴奋剂和阿片类药物的个体中Yeztugo的依从性和安全性 强调了其作为受物质使用影响人群的包容性预防选择的潜力 [4] HIV治疗研究 - 第四阶段EMPOWER研究的12周中期分析显示 从肌肉注射卡博特韦+利匹韦林转换为每日一次Biktarvy的患者维持了病毒抑制 无治疗相关严重不良事件 且报告治疗满意度得分增加 [5][6] - 一项大型多国HIV治疗调查的补充发现显示 尽管大多数接受抗逆转录病毒治疗的患者对疗效持久性、安全性和耐受性表示满意 但仍有相当大比例的患者因担心副作用等因素延迟开始或重新接受治疗 [9] 呼吸道病毒与COVID-19研究 - 公司将展示一套关于呼吸道病毒的全面数据 重点关注最易受SARS-CoV-2和呼吸道合胞病毒影响的人群的需求 [6] - 来自第三阶段REDPINE研究的新分析调查了Veklury在因COVID-19住院且肾功能严重受损或接受过实体器官移植的患者中的病毒载量动态 [9] - 补充的真实世界证据将进一步阐明美国健康状况不佳的老年人和免疫功能低下且因COVID-19住院的个体的治疗模式 [9] 研发管线与产品特征 - Lenacapavir的作用机制区别于当前已批准的抗病毒药物类别 旨在抑制HIV生命周期的多个阶段 且在体外对现有其他药物类别无已知交叉耐药性 [14] - Lenacapavir正作为长效选择在多项进行中或计划中的早期和晚期临床研究中进行评估 目标是成为未来潜在HIV疗法的基础 提供多种给药频率的长效口服和注射选项 [15] - Biktarvy是一种完整的HIV治疗方案 结合三种强效药物 形成可用的最小的基于INSTI的三药单片方案 提供简单的每日一次给药 且食物影响小 药物相互作用潜力有限 具有高耐药屏障 [16] - Veklury是用于住院COVID-19患者治疗的抗病毒标准护理 也是降低非住院高危患者疾病进展风险的推荐治疗方案 是唯一在临床试验和大型真实世界分析中证明能缩短恢复时间、减少疾病进展、死亡率和再住院率的抗病毒药物 [17] - 基于体外分析 Veklury对近期关注的奥密克戎亚变种保留抗病毒活性 并持续针对新出现的值得关注和关注的变种进行评估 [18] - 截至目前 Veklury及其仿制药已通过公司的自愿许可计划惠及全球约1450万患者 其中超过810万来自中低收入国家 [19]