SAN FRANCISCO and BOSTON, Oct. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apogee Therapeutics, Inc. (Nasdaq: APGE), a clinical-stage biotechnology company advancing optimized, novel biologics with potential for best-in-class profiles in the largest inflammatory and immunology (I&I) markets, today announced the closing of its previously announced underwritten public offering of 8,048,782 shares of its common stock, including the full exercise of the underwriters’ option to purchase up to 1,097,561 additional shares, at a ...

核心观点 - APG777在APEX 2期A部分试验中取得积极16周顶线数据 达到所有主要和关键次要终点 验证其作为潜在最佳抗IL-13抗体在中重度特应性皮炎治疗领域的优势 [1][2][3] - 公司通过优化给药方案显著降低患者注射负担 维持期每3或6个月给药一次 每年仅需2-4次注射 相比标准护理方案每年26次注射具有显著优势 [1][2][7] - 现金及等价物达6.212亿美元 预计可支持运营至2028年第一季度 为后续临床开发提供充足资金保障 [1][7] 临床进展 - APEX 2期A部分显示APG777使湿疹面积和严重程度指数较基线降低71.0% 显著优于安慰剂组33.8% (p<0.001) [3] - EASI-75应答率达66.9% 对比安慰剂组24.6% (p<0.001) vIGA 0/1达到34.9% 对比安慰剂17.3% (p<0.05) [3] - 安全性良好 治疗相关不良事件中仅非感染性结膜炎发生率高于对照组 但未导致剂量调整或治疗中断 [3] - APEX 2期B部分因入组强劲提前至2026年中读数 将测试三种剂量方案 包括模拟暴露量比EBGLYS高90-100%的高剂量方案 [1][7] 研发管线 - APG279（APG777+APG990）首例患者已于2025年7月完成给药 开展与DUPIXENT的头对头1b期研究 预计2026年下半年读数 [1][7] - APG333健康志愿者1期研究正在进行中 预计2025年第四季度获得数据 [7] - APG777轻度至中度哮喘1b期研究主要终点为安全性和耐受性 预计2026年上半年读数 [7] - 计划2026年启动哮喘和嗜酸性食管炎2b期研究 并公布APG777+APG333联合治疗方案 [7] 财务数据 - 2025年第二季度研发费用5570万美元 同比增长67.7% 主要源于APG777项目推进及团队扩张 [7][14] - 行政管理费用1750万美元 同比增长60.3% 主要因人员相关费用及股权激励增加 [7][14] - 净亏损6610万美元 较去年同期3380万美元扩大95.6% [7][15] - 现金及可售证券从2025年3月末的6.814亿美元降至6.212亿美元 [7]