CAR - T Cell Therapy
搜索文档
CRSP to Report Q4 Earnings: Is a Beat in Store for the Stock?
ZACKS· 2026-02-03 22:32
核心观点 - 市场预期CRISPR Therapeutics在报告2025年第四季度及全年业绩时将超越预期,其季度销售共识预期为400万美元,每股亏损共识预期为1.15美元[1] - 公司拥有积极的盈利惊喜历史,过去四个季度中有三个季度盈利超预期,平均惊喜幅度达15.23%[8] - 一个预测模型显示,结合正面的盈利ESP(+15.85%)和Zacks排名第3,公司本次财报盈利超预期的可能性增加[11][12] 财务表现与预期 - 上一季度公司盈利超出预期11.36%[1] - 2025年第四季度销售共识预期为400万美元,每股亏损共识预期为1.15美元[1] - 过去一年公司股价上涨超过28%,远超行业15%的涨幅[8] 核心产品与商业化 - 公司目前唯一上市产品是与Vertex Pharmaceuticals合作开发的基因疗法Casgevy,于2023年底/2024年初在美国和欧洲获批用于治疗镰状细胞病和输血依赖性β地中海贫血[3] - 根据合作协议,Vertex主导全球开发、生产和商业化,双方按60:40的比例分摊项目成本和分享利润[4] - 公司将其应占的Casgevy销售额作为合作费用(净额)的调整项入账,近期销售额增长可能改善即将报告季度的合作费用[4] - 计划在2026年上半年提交监管申请,寻求将Casgevy的适应症标签扩展至5-11岁的镰状细胞病和输血依赖性β地中海贫血患者[5] - 针对FDA的提交,Vertex计划使用局长国家优先审评券,将审评期大幅缩短至1-2个月[5] 研发管线进展 - 公司正在开发CRISPR候选药物以创建新型CAR-T细胞疗法,其中候选药物zugo-cel正在针对CD19阳性B细胞恶性肿瘤以及系统性红斑狼疮、系统性硬化症和炎症性肌病等自身免疫性疾病进行早期研究[6] - 公司正在研究其前两个体内候选药物CTX310和CTX320,分别针对ANGPTL3和脂蛋白(a),目前处于I期临床研究阶段[7] - 公司计划在年底前将另外两个项目CTX340(针对难治性高血压)和CTX450(针对急性肝卟啉症)推进至临床开发阶段,以进一步扩展其体内研发管线[7] 其他提及的行业公司 - Castle Biosciences目前盈利ESP为+80.95%,Zacks排名第1,过去一年股价上涨超过37%,过去四个季度中有三个季度盈利超预期,平均惊喜幅度为66.11%[13] - Moderna目前盈利ESP为+4.86%,Zacks排名第3,过去一年股价上涨超过16%,过去四个季度每个季度盈利均超预期,平均惊喜幅度为31.45%,计划于2月13日报告第四季度业绩[14]
Legend Biotech Awarded 2025 FIBA Foreign Investor of the Year by Flanders Investment & Trade
Globenewswire· 2025-11-27 22:00
奖项与认可 - 公司荣获由法兰德斯大区投资贸易局颁发的2025年法兰德斯国际商业奖之外国年度投资者奖项 [1] - 该奖项旨在表彰公司对法兰德斯地区的长期承诺、经济贡献和创造就业机会 [2] - 公司曾在2022年获得同一奖项的年度初创企业奖,显示其在该地区的快速和显著发展 [2] 战略投资与运营扩张 - 公司与强生共同投资1.65亿欧元,用于扩建位于科技大道根特科学园的先进设施 [3] - 此次二期投资进一步巩固了公司在法兰德斯作为欧洲最大CAR-T制造中心之一的地位 [3] - 根特运营基地与附近的Obelisc基地共同构成公司在欧洲、中东和非洲地区的细胞疗法临床和商业供应中心 [3] 团队规模与本地影响 - 自2022年在根特开始运营以来,公司在比利时的团队从仅2名员工发展到超过1000名员工,代表了66个国籍 [4] - 预计这一增长势头将持续,未来几年计划进行额外招聘 [4] 合作伙伴关系与生态系统 - 公司将其增长与法兰德斯生物技术生态系统的优势紧密联系 [5] - 通过与法兰德斯大区投资贸易局、VOKA以及VIB和根特大学等领先研究机构的合作,法兰德斯提供了科学与产业相互促进的独特环境 [5] 公司背景与核心业务 - 公司是全球细胞疗法领导者,拥有超过2900名员工,是最大的独立细胞疗法公司 [5] - 公司与合作方强生共同开发和销售CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛,该疗法在欧盟以CARVYKTI®品牌获批用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤成人患者 [5] - 公司总部位于美国,致力于构建端到端的细胞疗法公司,以最大化CAR-T细胞疗法的患者可及性和治疗潜力 [6]
Legend Biotech Celebrates Official Opening of New State-of-the-Art Cell Therapy Research and Development Facility in Philadelphia
Globenewswire· 2025-11-14 01:08
公司新研发设施概况 - 传奇生物在美国宾夕法尼亚州费城正式启用全新的尖端研发设施 [3] - 新设施位于费城Market Street 2300号,总面积达31,000平方英尺,目前已全面投入运营 [4] - 该设施旨在支持公司不断扩大的下一代细胞疗法研发管线 [4] 研发设施的战略意义与功能 - 新设施将支持在肿瘤学和免疫学潜在适应症领域的CAR-T研发 [1] - 设施配备前沿实验室和协作工作空间,旨在促进创新并加速公司在肿瘤学和免疫学领域的研究项目 [4] - 费城研发中心的启用扩大了公司在美国的布局,公司在美国拥有超过1,400名员工,新址将雇佣约55名全职团队成员 [5] 公司管理层与地方官员评论 - 公司首席执行官表示,新设施是公司持续投资未来、加强在细胞疗法创新领域领导地位的重要里程碑,并看好费城作为世界级生命科学中心在吸引顶尖人才和与研究机构合作方面的优势 [5] - 公司研发总裁表示,费城团队将在推进公司可持续的创新细胞疗法管线方面发挥关键作用,并加强在美国最具活力的生物技术生态系统内的合作 [7] - 费城市政府官员指出,公司决定在费城扩大研发规模反映了该市生命科学生态系统的实力和发展势头,并欢迎公司为细胞和基因疗法创新做出贡献 [8] - 宾州生命科学协会CEO表示,公司的投资带来了高质量的工作岗位和研究机会,进一步巩固了费城作为全球医疗创新领导者的声誉 [8] 公司背景与行业地位 - 传奇生物是最大的独立细胞疗法公司,拥有超过2,900名员工,是改变癌症护理疗法的先驱 [9] - 公司处于CAR-T细胞疗法革命的前沿,与强生合作开发并商业化用于多发性骨髓瘤的一次性疗法CARVYKTI [9] - 截至目前,CARVYKTI已在美国44个州的132个治疗中心为超过9,000名多发性骨髓瘤患者施用 [9] - 公司正通过扩大其领导地位来构建一家端到端的细胞疗法公司,以最大化CARVYKTI的患者可及性和治疗潜力,并计划以此平台推动未来跨尖端细胞疗法模式的创新 [9]