Legend Biotech CORPORATE PRESENTATION JULY 2025 The safety and efficacy of the agents and/or uses under investigation discussed in this presentation have not been established, except to the extent specifically provided by marketing authorizations previously received from relevant health authorities. Further, for investigational agents and/or uses, the Company cannot guarantee health authority approval or that such agents and/or uses will become commercially available in any country. Certain information cont ...

报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 - 中国医疗保健行业正在复苏，投资者情绪改善，估值触底，年初至今生物技术板块表现强劲，后续投资者开始关注生物技术以外的机会 [1] - 各细分行业表现分化，生物技术、CRO/CDMO等行业有积极发展趋势，而疫苗、零售药房等行业面临挑战 [14][16][22] - 行业催化剂众多，如ASCO会议数据、产品获批、业务合作等，将影响相关公司的股价和发展 [9][14] 根据相关目录分别进行总结 各细分行业表现 - **生物技术**：聚焦全球合作管道、ASCO的ADC/多特异性研究进展以及盈利平衡点，部分公司有望在2025/26年实现盈亏平衡 [14] - **制药**：一季度行业增长疲软，但有产品周期向上的公司表现较好，预计未来有潜在合作收入，ASCO数据或提升业务发展可见性 [16] - **CRO/CDMO**：一季度D&M业务表现好于预期，多数公司维持2025年指引不变，下半年有上调指引的潜力 [17] - **医疗耗材**：持续关注肥胖/GLP - 1领域机会，关税影响可控，医院手术量可能面临挑战，骨科企业表现有差异 [19] - **服务提供商**：消费者健康在一季度略有复苏，但需持续观察 [20] - **资本设备**：行业招标活动强劲，但由于VBP定价压力和库存管理，收入确认时间延长，预计部分公司在二、三季度实现增长转正 [21] - **疫苗**：一季度业绩未达预期，行业面临需求不足、竞争加剧和收款困难等问题，CDC系统去库存接近尾声 [22] - **胰岛素**：甘李和通化东宝表现分化，预计2025年该趋势将持续，两家公司全球化战略稳步推进 [24] - **诊断**：IVD公司面临量价压力，预计定价压力将持续到二季度，关注进口替代和全球化战略 [25] - **零售药房**：市场出清加速，多数药店关店多于开店，益丰药房同店销售逐渐企稳 [26] 公司表现及催化剂 - **生物技术和CDMO公司**：不同公司有不同的价格变化、投资者反馈和关键催化剂，如再鼎医药关注ZL - 1310和bemarituzumab数据，药明生物关注订单和产能释放 [9] - **医疗器械和服务提供商公司**：各公司面临不同情况和催化剂，如时代天使关注海外扩张和消费前景，海吉亚关注新医院开业和地方政府债务解决 [11] 行业数据表现 - **业绩**：一季度医疗保健行业表现优于指数，离岸医疗保健受生物技术授权机会推动上涨24%，在岸医疗保健持平 [31] - **估值**：在岸医疗保健PE倍数为18.3倍，较3年平均低0.6个标准差；离岸医疗保健为14.8倍，较3年平均高0.1个标准差 [31][99] - **盈利预测**：过去三个月和六个月，CRO/CDMO的共识预测上调，主要因积压订单和新订单增长好于预期 [31] - **交易活动**：在岸交易在2月上涨后略有放缓，对血浆/疫苗兴趣增加；离岸交易量维持在高位，生物技术等中盘股交易活跃 [31] - **资金流向**：在岸主动基金在一季度减持医疗保健股，持仓维持在9%，药明康德在主动基金和医疗保健基金中持股排名第一 [31][95] 其他影响因素 - **政府补贴**：部分公司一季度政府补贴减少，但从行业整体来看，补贴占净利润的比例和绝对值在过去七个一季度中仍处于较高水平 [27] - **医院设备招标**：4月所有设备采购价值同比增加，3月招标活动环比增长19%，同比增长129% [41] - **资金情况**：4月国内外公共医疗保健资金停滞，全球私人生物技术资金稳定，中国私人生物技术资金仍较弱 [49][51][53] - **BD交易**：中国生物技术的授权交易持续增加，交易规模自2023年四季度以来保持较高水平 [60][62] - **GLP - 1**：越来越多口服GLP - 1候选药物进入临床阶段，在减肥方面显示出疗效 [66] - **制药和分销商**：制药公司创新药物贡献增加，分销商毛利率面临压力，但有利的融资政策可能带来益处 [69][72] - **VBP**：医疗设备和耗材的VBP情况，各产品在不同年份和省份的实施情况不同，2025年计划尚未公布 [84]

J P M O R G A N Global Markets Strategy 06 June 2025 This material is neither intended to be distributed to Mainland China investors nor to provide securities investment consultancy services within the territory of Mainland China. This material or any portion hereof may not be reprinted, sold or redistributed without the written consent of J.P. Morgan. China Equity Strategy The SMid View: Onshore micro-caps outperformed YTD YTD, A-share SMid indices, particularly the micro-cap CSI2000, have outperformed CSI ...

肿瘤治疗领域战略布局 - 公司多发性骨髓瘤(MM)产品组合及创新管线具备显著市场潜力 [1] - 预计到2030年MM治疗产品矩阵将贡献约270亿美元销售额 [1] - 核心产品包括Carvykti(BCMA CAR-T疗法)、Tecvayli(BCMA双抗)、Talvey(GPRC5D双抗)和Darzalex(抗CD38单抗) [1] 核心产品临床数据表现 - Carvykti在CARTITUDE-1研究中显示中位随访60个月时33%患者保持无进展生存 12例持续MRD阴性超过5年的患者全部实现长期无进展生存 [1] - Tecvayli与Talvey作为双特异性抗体组合早期Ⅲ期临床试验数据强化商业化信心 [1] - Darzalex作为MM领域基石药物持续贡献稳定现金流 [1] 研发管线进展 - JNJ-79635322(BCMA×GPRC5D×CD3三抗)在Ⅰ期试验中客观缓解率(ORR)达100% 完全缓解率(CR)为70.4% [2] - Rybrevant(EGFR/c-Met双抗)在1线治疗EGFR突变非小细胞肺癌领域潜力巨大 预计峰值销售额突破50亿美元 [2] - TAR-200(膀胱内给药系统)针对高危非肌层浸润性膀胱癌预计年内启动优先审评程序 [2] 市场预期与估值 - 目标价169美元对应2026-2027年每股收益(EPS)11.04美元及15.3倍市盈率(P/E) [2] - 制药与医疗器械板块增长超预期或新品快速放量可能推动估值修复 [2] - 公司在MM领域的深度布局已形成协同效应 长期发展前景值得期待 [3]

港股创新药板块表现 - 石药集团股价上涨超13%，乐普生物-B涨9%，金斯瑞生物科技涨超5%，带动港股医药ETF整体上涨 [1] - 广发港股创新药ETF、汇添富港股通创新药ETF、万家港股创新药ETF基金、银华港股创新药ETF涨幅均超2% [1] - 汇添富恒生生物科技ETF等8只医药相关ETF涨幅超过1.5% [1] - 具体ETF涨幅数据显示，广发港股创新药ETF(513120SH)上涨2.27%，汇添富港股通创新药ETF(159570SZ)上涨2.25% [2] 公司动态与产品进展 - 石药集团腺苷钴胺胶囊(05mg)获国家药监局批准，视同通过仿制药一致性评价，该产品用于治疗多种贫血和神经系统疾病 [4] - 乐普生物自主研发的ADC候选药物MRG003关键临床研究结果将在2025年ASCO年会上以重磅研究摘要形式公布 [4] - 金斯瑞生物科技联营公司传奇生物公布CARVYKTI单次输注治疗的长期结果，显示三分之一患者五年以上无疾病进展 [5] 行业分析与机构观点 - 交银国际认为医药板块行情稳中向好，2025年可能成为关键转折年，政策扰动基本出清，创新药出海热潮延续 [5] - 兴业证券看好创新药板块景气度持续性，"创新+国际化"趋势不变，政策支持与全球竞争力持续加强 [6] - 机构推荐关注康方生物、荣昌生物、科伦博泰等生物科技企业，以及药明合联、金斯瑞等CXO企业 [6] - 民营医院领域推荐固生堂和海吉亚医疗，同时关注锦欣生殖的政策红利效应 [6] - AI医疗被视为可能为医药产业带来新变化的科技方向 [6]

科劲国际出售建设银行股份 - 公司间接全资附属公司于2025年6月4日以平均每股7.21港元出售411.4万股建设银行股份 总代价约2966.3万港元（不含交易成本）[1] 高雅光学业务拓展计划 - 拟成立不同附属公司分别开展酒类、眼镜及黄金珠宝相关业务[1] 博雷顿增资扩股 - 拟对上海佰频进行增资扩股[1] 南方锰业负债管理目标 - 目标未来五年每年减少集团负债3亿至5亿元[1] 火岩控股海外布局 - 计划通过Goodvibe在印尼设立研发团队并发行游戏[1] 达力普控股新生产线进展 - 新建油管智能生产线顺利试产[1] 中国天保集团项目运营 - 天保京北健康城正式投入营运[1] 太兴置业盈警 - 预计年度除税前重大亏损4920万港元[1] 协合新能源发电量数据 - 5月权益发电量775.89GWh 同比增长5.50%[1] 信利国际营收表现 - 5月综合营业净额14.05亿港元 同比减少3.5%[1] 雅居乐集团销售数据 - 5月预售金额合计9.3亿元[1] 石四药集团药品获批 - 取得葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml)药品生产注册批件[2] 远大医药临床试验进展 - 全球创新眼科药物CBT-001国际多中心III期临床试验完成全部患者入组[2] 朝聚眼科评级提升 - 旗下两家医院获评三级甲等 一家获评三级乙等[2] 兆科眼科新药试验获批 - FDA批准环孢素眼用凝胶的新药试验申请[2] 金斯瑞生物科技研究成果 - 传奇生物公布CARVYKTI®治疗多发性骨髓瘤的5年生存数据[2] 先瑞达医疗产品获批 - 椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管ACOART VERBENA注册申请获国家药监局批准[2] 招商局中国基金股权转让 - 天正转让所持金澜湄旅游20%股权[2] 安踏体育股权激励 - 授出1045万股奖励股份[3] 速腾聚创购股权计划 - 授出880万份购股权[3] 金山软件子公司激励 - 金山办公授出279.1万股限制性股票[3] 腾讯控股回购动态 - 6月4日耗资5亿港元回购98万股[3] 友邦保险回购动态 - 6月4日耗资2.15亿港元回购325万股[3] 阿里巴巴回购动态 - 6月3日耗资999.5万美元回购69.5万股[3] 渣打集团回购动态 - 6月3日耗资877.4万英镑回购77.1万股[3] 保诚回购动态 - 6月3日耗资595.72万英镑回购70万股[3] 贝壳回购动态 - 6月3日耗资500万美元回购82万股[3] 中远海发累计回购 - 截至5月31日累计回购3200万股[3] 国泰海通累计回购 - 累计回购3248.84万股A股[3] 药明康德回购动态 - 6月4日耗资2999.93万元回购46.27万股A股[3] 海尔智家回购动态 - 6月4日耗资2109万元回购85万股A股[3] 汇丰控股回购动态 - 6月3日耗资2146.88万港元回购23.04万股[3] 澳优股份注销 - 6月4日注销127.6万股[3]

CAR-T细胞疗法发展历程 - CAR-T细胞疗法从1992年Bruce Levine加入Carl June实验室开始研发，当时学术界普遍持怀疑态度[2] - 目前CAR-T已成为治疗血液类癌症的有效手段，并对实体瘤和自身免疫疾病展现治疗前景[2] - 市场规模预计从2024年的110亿美元增长至2034年的1900亿美元[2] 传统CAR-T疗法的局限性 - 制作流程繁琐：需提取T细胞、体外基因改造、扩增、冷冻保存和回输，全美仅约200家医疗中心可提供[3] - 治疗等待周期长达数周，费用高达50万美元/疗程[3][6] - 患者需先接受化疗清髓，导致部分患者无法接受治疗[3] in vivo CAR-T的创新突破 - 直接在体内改造T细胞生成CAR-T，省去体外流程，成本有望降低90%（从50万降至5万美元级别）[6] - 诺奖得主Drew Weissman创立的Capstan Therapeutics和Jennifer Doudna参与的Azalea Therapeutics等公司专注该领域[6] - 制药巨头通过投资/收购布局：诺华/辉瑞投资Capstan，阿斯利康10亿美元收购EsoBiotec[7] 技术实现路径 - 靶向递送技术是关键挑战，各公司采用不同方案： - Capstan使用抗体功能化脂质纳米颗粒（tLNP）[10] - Interius BioTherapeutics靶向CD7蛋白[10] - Umoja Biopharma修饰慢病毒载体靶向T细胞三受体[11] - RNA递送成为新方向：Capstan和Orna Therapeutics采用LNP递送mRNA/circRNA，避免基因组整合风险[15] 临床优势与挑战 - 优势： - 无需化疗预处理，降低感染风险并扩大适用人群[12] - 可能减轻细胞因子释放综合征（CRS）等副作用[12] - Myeloid Therapeutics已开展针对肺癌/乳腺癌等实体瘤的临床试验[16] - 挑战： - 慢病毒载体存在基因组随机整合致癌风险[13] - RNA递送需多次给药，疗效持续性待验证[15] 临床开发进展 - 全球至少8款in vivo CAR-T进入临床阶段，靶点涵盖CD19/BCMA/CD20等，适应症扩展至自身免疫病和实体瘤[17] - 关键临床管线包括： - EsoBiotec的BCMA靶向疗法（多发性骨髓瘤，I期）[17] - Capstan的CD19靶向疗法（自身免疫病，I期）[17] - Umoja的FR/CD22靶向疗法（骨肉瘤/淋巴瘤，I期）[17] - 2025-2026年将迎来更多临床数据披露[19]

文章核心观点 - 传奇生物公布CARVYKTI治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的长期数据，显示出显著疗效和安全性，有望改变治疗模式，同时还介绍了其他研究进展 [1][6] 分组1：CARVYKTI治疗RRMM的CARTITUDE - 1研究结果 - 单剂CARVYKTI治疗后33%（32/97）患者5年以上无进展 [1] - 中位随访61.3个月，患者中位总生存期60.7个月 [4] - 12例患者连续微小残留病评估显示≥5年无进展、MRD阴性且PET/CT扫描无疾病 [3] - 安全性与已知获益/风险安全概况一致，报告两例新的第二原发性恶性肿瘤 [5] 分组2：CARTITUDE - 4研究结果 - 意向治疗高危亚组数据显示CARVYKTI对比标准疗法改善无进展生存期和总生存期 [7] - 该研究评估CARVYKTI对比两种标准疗法治疗复发、来那度胺难治性多发性骨髓瘤 [7] 分组3：实体瘤管线研究结果 - LB1908治疗胃食管癌初步结果显示安全性可控和抗肿瘤活性 [11] - LB2102治疗肺癌初步结果显示有前景的安全性和耐受性 [13] 分组4：CARVYKTI重要信息 - 是BCMA导向的基因修饰自体T细胞免疫疗法，已获多个地区批准 [63][64] - 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤有显著疗效，有望改变治疗模式 [6] 分组5：疾病相关信息 - 多发性骨髓瘤是不可治愈的血癌，2024年美国预计超3.5万人诊断、超1.2万人死亡 [71] - 胃、食管和胰腺癌常晚期诊断，5年生存率分别为32%、20%和11.5% [72] - 小细胞肺癌是最具侵袭性的肺癌，占美国肺癌病例10 - 15% [73] 分组6：公司相关信息 - 传奇生物是最大的独立细胞疗法公司，与强生合作开发和销售CARVYKTI [74] - 公司计划推动前沿细胞疗法创新 [74]

核心观点 - CARVYKTI®在CARTITUDE-1研究中显示33%的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者实现5年或更长的无进展生存期(PFS) [1] - CARTITUDE-4研究显示CARVYKTI®在标准和高风险亚组中均表现出显著的总体生存(OS)和PFS获益 [1] - 12例患者亚组分析显示所有患者在5年随访期间均保持微小残留病灶(MRD)阴性和影像学阴性 [2] CARTITUDE-1研究数据 - 中位随访61.3个月时，中位OS为60.7个月(95% CI 41.9, NE) [3] - 5年PFS患者(n=32)既往接受过中位6线治疗，包括高风险细胞遗传学(23.3%)、髓外病变(12.5%)、三线难治(90.6%)和五药难治(46.9%)亚组 [3] - 安全性特征与已知CARVYKTI®安全性一致，未观察到新的安全信号 [4] CARTITUDE-4研究数据 - 首个随机III期研究，比较CARVYKTI®与标准治疗方案(PVd或DPd)在1-3线治疗后的RRMM患者中的疗效 [9] - 主要终点为PFS，次要终点包括OS、MRD阴性率和总体缓解率 [9] - 在标准风险疾病患者中，PFS曲线显示生存率稳定 [5] CARVYKTI®产品信息 - 2022年2月获FDA批准用于四线及以上治疗的RRMM患者 [10] - 2024年4月获FDA和EMA批准用于至少接受过一线治疗的RRMM患者 [10] - BCMA导向的基因修饰自体T细胞免疫疗法，通过CAR技术靶向消除BCMA表达细胞 [11] 多发性骨髓瘤市场背景 - 多发性骨髓瘤是第三大常见血液癌症，目前仍无法治愈 [13] - 2024年美国预计新增35,000例病例，死亡12,000例 [13] - 患者5年生存率为59.8% [13] 公司战略 - 从"治疗进展"转向"治疗治愈"的战略转变 [6] - 专注于延长患者生存期并开发具有治愈潜力的治疗方案 [6] - 与Legend Biotech合作开发并商业化CARVYKTI® [12]

公司治理与股东会议 - 股东大会审议并通过董事重选、续聘核数师、授权发行及回购股份等多项决议案，为公司持续合规运营及稳健发展提供治理保障 [2] - 新加入董事现场出席并分享参与公司治理的经验体会及对公司持续改进及发展的信心 [3] - 董事会主席表示将持续加强公司治理、集团能力建设及人才引进 [3] 业务进展与战略规划 - 联营公司传奇生物自主研发的CARVYKTI®疗法全球二线治疗获批，临床优势显著，预计2025年底实现单药盈利，未来销售峰值有望突破50亿美元 [2] - CARVYKTI®在多发性骨髓瘤治疗领域处于市场领导地位，上市后12个季度表现超越其他5款CAR-T疗法同期数据 [2] - 目前有超过6000名患者接受CARVYKTI®治疗，并由此累计了丰富的真实世界数据 [2] - 子公司蓬勃生物促成礼新医药与默沙东达成33亿美元战略合作，巩固了公司在差异化创新药开发领域的领先地位 [2] - 蓬勃生物2024年新获28个蛋白和抗体药CMC项目，2个工艺表征或工艺验证项目，23个细胞与基因治疗的IND批件，支持33个新的CGT CMC项目 [2] 财务表现与增长 - 子公司百斯杰生物收入同比增长27%（人民币口径），其中洗涤酶产品2024年收入较2023年增长近一倍 [3] - 百斯杰2024年海外收入占比接近19%，加速拓展欧美等高附加值市场 [3] - 生命科学服务板块全年服务全球超6万客户，支撑超过10万篇学术论文发表 [3] 研发与技术平台 - 自动化基因与蛋白平台在交付效率方面保持行业领先 [3] - 公司持续优化全球产能布局，完成中美新三地产能升级 [3] - 5500人的国际化团队中研发人员占比达10% [3] - 轮值CEO表示将继续聚焦CGT、合成生物学等前沿技术研发，以创新驱动业务增长 [5] 全球化布局与市场策略 - "全球本土化"供应链战略显著提升了客户响应能力 [3] - 公司表示关税政策不会对业务产生实质性影响，高管团队在积极探索对冲潜在风险的办法 [3] - 公司不断提升全球市场的本土化服务能力，深化全球化布局，满足世界各地客户的多元化需求 [5] 公司背景与市场认可 - 公司为全球20余万客户提供优质服务，在全球拥有超过5500名员工 [6] - 股东大会吸引了包括机构及个人投资者在内的各方股东的积极参与，体现了市场对公司业务发展的关注及认可 [5]