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ALX Oncology(ALXO) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-08-13 04:30
业绩总结 - ALX Oncology在Q2 2025的ASPEN-06试验中,Evorpacept在CD47高表达患者中的客观缓解率(ORR)为41%[12] - 在对照组中,Evorpacept联合治疗的ORR为27%[42] - Evorpacept在HER2阳性患者中的确认ORR为48.9%,而对照组为24.5%[46] - Evorpacept在HER2阳性胃癌患者中的中位持续缓解时间(mDOR)为15.7个月[43] - ALX Oncology的CD47高表达患者中,DOR、PFS和OS均显示出显著的获益[51] 用户数据 - 50-70%的HER2阳性乳腺癌患者过表达CD47,显示出显著的商业机会[28] - 在7个主要市场(美国、EU5和日本)中,HER2+乳腺癌患者的CD47高表达率约为50%至70%[81] - 100%的患者在入组前接受过ENHERTU治疗,且中位数接受过六种先前治疗[60] 未来展望 - ALX Oncology预计在2025年第四季度更新ASPEN-06的CD47表达数据[12] - 预计在2026年上半年公布ALX2004的初步安全性数据[12] - ALX Oncology的临床开发计划预计在2026年第三季度进行中期数据读取[79] - ALX Oncology预计在2026年上半年获得初步安全性数据[98] 新产品和新技术研发 - ALX Oncology预计2025年第四季度将启动Evorpacept与HERCEPTIN®联合治疗HER2阳性乳腺癌的临床试验[98] - ALX2004的首次给药预计在2025年8月进行,针对EGFR表达的实体肿瘤[98] - Evorpacept的设计旨在提供差异化的安全性和强大的临床活性,特别是在与现有癌症疗法联合使用时[17] 市场扩张和并购 - 预计CD47-high、HER2+二线及以上乳腺癌患者的市场机会为20,000名患者,市场潜力在20亿至40亿美元之间[82] - ALX Oncology在ASPEN-06项目中与CYRAMZA®联合治疗的临床试验由Lilly提供支持[98] - ALX Oncology在SARCLISA®临床试验中与Sanofi合作[98] - ALX Oncology在Zanidatamab临床试验中与Jazz Pharmaceuticals合作[98] 财务状况 - 截至2025年6月30日,ALX Oncology的现金、现金等价物和投资总额为8400万美元[100] - ALX Oncology的现金流预计将持续到2027年第一季度[99] 负面信息 - 由于暂停ASPEN-CRC试验,现金流延续至2027年第一季度[12] 其他新策略和有价值的信息 - ALX Oncology的Evorpacept项目在2026年将达到两个关键的转折点[97] - 在Cohort 1中,接受evorpacept与zanidatamab联合治疗的患者中,确认的ORR为33%[63] - 确认HER2阳性患者的ORR为56%[63] - 预计在CD47-high和HER2+患者中,evorpacept将带来显著的临床益处,支持其在单臂研究中的应用[77]