公司融资活动 - ALX Oncology公司于2026年1月30日宣布完成一项承销发行的定价，发行普通股及预融资权证 [1] - 公司以每股1.57美元的价格发行76,979,112股普通股，并以每份1.569美元的价格发行可购买18,574,120股普通股的预融资权证 [1] - 此次发行预计将为公司带来约1.5亿美元的总收益，发行预计于2026年2月2日左右完成 [1] 融资参与方 - 本次融资由新投资者RA Capital Management和TCGX领投 [2] - 其他参与方包括新老投资者，如5AM Ventures、Blackstone Multi-Asset Investing、Coastlands Capital、Driehaus Capital Management、HBM Healthcare Investments、Marshall Wace、OrbiMed、Redmile Group、venBio Partners和Vivo Capital等 [2] - Piper Sandler、UBS Investment Bank和Wells Fargo Securities担任此次发行的联合账簿管理人 [3] 资金用途 - 公司计划将此次发行的净收益用于持续资助其主导候选药物evorpacept及ALX2004项目的临床开发及相关临床试验 [3] - 部分资金也将用于营运资金及其他一般公司用途 [3] 公司业务与管线 - ALX Oncology是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗癌症、延长患者生命的新型疗法管线 [6] - 公司的主导治疗候选药物evorpacept有潜力成为未来免疫肿瘤学的基石疗法，目前正在多项针对广泛癌症适应症的临床试验中进行评估 [6] - 公司的第二款管线候选药物ALX2004是一种具有差异化作用机制的新型EGFR靶向抗体药物偶联物，目前正在针对表达EGFR的实体瘤患者进行1期剂量递增试验 [6]

核心观点 - ALX Oncology公司宣布其CD47抑制剂evorpacept联合疗法在转移性乳腺癌临床试验的探索性分析中 证实CD47表达水平可作为预测治疗响应的生物标志物 这一发现在HER2阳性胃癌的ASPEN-06试验中亦得到印证 [1] 临床试验数据与结果 - 一项评估evorpacept联合ZIIHERA® (zanidatamab)治疗转移性乳腺癌的1b/2期临床试验显示 在经中心确认的9名HER2阳性乳腺癌患者中 确认的客观缓解率(cORR)为56% (5/9) 中位无进展生存期(mPFS)为7.4个月 [2] - 该试验入组的是经过大量预治疗的HER2阳性乳腺癌患者 中位既往治疗线数为6线 包括曾接受过ENHERTU治疗的患者 [2] - 探索性分析表明 对该联合疗法的响应主要集中在CD47高表达的患者中 [3] 生物标志物与研发策略 - 公司首席医疗官表示 这些发现支持了evorpacept具有CD47依赖性、HER2驱动生物学的观点 [2] - 公司相信 采用结合CD47表达水平的生物标志物驱动方法 可以优化evorpacept与HER2靶向药物联合治疗的患者选择 [2] - 此次在乳腺癌试验中的发现 与之前在晚期胃癌ASPEN-06试验中的结果相互印证 均表明CD47表达是预测evorpacept疗效和持久获益的生物标志物 [1][3] - 完整的生物标志物分析数据已提交给即将召开的科学大会以供展示 [4] 公司研发管线 - ALX Oncology是一家临床阶段的生物技术公司 致力于开发治疗癌症的新型疗法 [5] - 其主导候选药物evorpacept有潜力成为未来免疫肿瘤学的基石疗法 目前正在多项针对多种癌症适应症的临床试验中进行评估 [5] - 公司的第二款管线候选药物ALX2004是一种新型EGFR靶向抗体药物偶联物 具有差异化的作用机制 目前正在EGFR表达实体瘤患者中进行1期剂量递增试验 [5]

- Exploratory analysis from Phase 1b/2 breast cancer trial reinforces CD47 as a predictive biomarker for response, as previously observed in the ASPEN-06 trial in HER2-positive gastric cancer – - Full data set submitted for presentation at an upcoming scientific conference - SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Jan. 30, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- ALX Oncology Holdings Inc. (“ALX Oncology,” Nasdaq: ALXO), a clinical-stage biotechnology company advancing a pipeline of novel therapies designed to treat cancer and extend ...

公司介绍与背景 - 公司为ALX Oncology 是一家专注于肿瘤免疫疗法的生物技术公司 [1] - 公司首席执行官为Jason Lettmann 首席医学官为Barbara Klencke [1] - 公司正在开发两个临床阶段项目：evorpacept 和 ALX2004 这两个项目在其类别中均具有高度差异化 [2] 公司近期表现与项目进展 - 公司过去一年取得了7项不同的数据集读出 标志着对两个项目有了更深入的理解 [2] - 公司成立于2015年 最初是一家专注于CD47靶点的公司 [2] - 核心项目evorpacept所针对的CD47靶点对免疫系统和肿瘤学至关重要 但一直是一个难以攻克的靶点 [2]

公司近期动态 - ALX Oncology Holdings Inc 宣布将参加于旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康年会 公司首席执行官Jason Lettmann和首席医疗官Barbara Klencke将于2026年1月15日星期四太平洋时间下午12:00进行公司演讲 [1] - 摩根大通炉边谈话的现场网络直播可通过访问ALX Oncology官网投资者关系板块的“活动与演讲”栏目获取 网络直播录像将在活动结束后存档90天 [2] 公司业务与管线 - ALX Oncology 是一家临床阶段的生物技术公司 致力于开发治疗癌症、延长患者生命的新型疗法管线 [1][3] - 公司的主要治疗候选药物是evorpacept 该药物已显示出潜力 有望成为构建未来免疫肿瘤学的基石疗法 目前正在多项针对多种癌症适应症的临床试验中进行评估 [3] - 公司的第二条管线候选药物是ALX2004 这是一种具有差异化作用机制的新型EGFR靶向抗体偶联药物 目前正在针对表达EGFR的实体瘤患者进行一项1期剂量递增试验 [3]

公司近期动态 - 公司将于2026年1月15日太平洋时间中午12点 在第44届摩根大通医疗健康年会上进行公司演讲[1] - 演讲将由首席执行官Jason Lettmann和首席医疗官Barbara Klencke主持[1] - 演讲的现场网络直播可在公司官网投资者关系板块的“活动与演示”栏目中观看[2] - 网络直播的回放将在活动结束后存档90天[2] 公司业务与管线概述 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发治疗癌症、延长患者生命的新型疗法[1][3] - 公司的主要治疗候选药物是evorpacept 该药物有潜力成为未来免疫肿瘤学的基石疗法[3] - evorpacept目前正在多项针对多种癌症适应症的临床试验中进行评估[3] - 公司的第二条管线候选药物是ALX2004 这是一种具有差异化作用机制的新型EGFR靶向抗体偶联药物[3] - ALX2004的一项针对EGFR表达实体瘤患者的1期剂量递增试验正在进行中[3]

公司核心进展 - ALX Oncology宣布其CD47抑制剂evorpacept的2期ASPEN-09-Breast临床试验已完成首例患者给药 该试验评估evorpacept联合曲妥珠单抗和医生选择的化疗 用于治疗在接受ENHERTU治疗后疾病进展的HER2阳性转移性乳腺癌患者 预计在2026年第三季度进行中期分析 [1] - 公司针对EGFR靶向抗体药物偶联物ALX2004的1期临床试验在成功完成第二剂量组后 已启动第三剂量组4mg/kg的患者入组 前两个剂量组未观察到剂量限制性毒性 研究按计划进行 预计在2026年上半年提供初步安全性数据 [1][2][7] 产品管线详情：Evorpacept (ASPEN-09-Breast试验) - 试验设计为单臂、开放标签、多中心研究 计划入组80名曾接受ENHERTU治疗的HER2阳性乳腺癌患者 将使用患者的CD47表达水平作为生物标志物评估反应 [4] - 试验主要终点是通过循环肿瘤DNA确认的HER2阳性患者的总体缓解率 关键次要终点包括按CD47表达水平分层的HER2 ctDNA阳性亚群的ORR、临床获益率、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期以及安全性 HER2 ctDNA阴性亚群的ORR是探索性终点 [5] - evorpacept是首个在随机试验中显示出显著肿瘤反应且安全性良好的CD47抑制剂 此前针对胃癌的ASPEN-06试验数据显示 evorpacept在HER2阳性且CD47高表达的患者中所有疗效参数均显示出获益 研究表明CD47表达升高与包括乳腺癌在内的多种肿瘤患者的不良预后相关 [3] 产品管线详情：ALX2004 (1期试验) - ALX2004的1期临床试验是一项首次人体、开放标签、多中心研究 评估其用于治疗晚期或转移性特定EGFR表达实体瘤患者 研究包括1a期剂量递增部分、可选剂量探索部分以及1b期剂量扩展部分 [6] - 剂量递增部分正在入组既往接受过治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞状细胞癌和结直肠癌患者 [6] - 临床前数据表明 ALX2004有潜力克服与早期EGFR靶向ADC相关的毒性挑战 在1期试验中以2mg/kg剂量成功完成第二剂量组后 第三剂量组剂量已加倍至4mg/kg [7] 公司背景与产品定位 - ALX Oncology是一家临床阶段生物技术公司 致力于开发治疗癌症和延长患者生命的新型疗法 [8] - 公司的主要候选药物evorpacept有潜力成为未来免疫肿瘤学的基石疗法 目前正在多项针对广泛癌症适应症的临床试验中进行评估 [8] - 公司的第二条管线候选药物ALX2004是一种具有差异化作用机制的新型EGFR靶向抗体药物偶联物 针对EGFR表达实体瘤患者的1期剂量递增试验正在进行中 [9]

行业动态概览 - 多家生物技术和医疗保健公司在盘后交易中录得显著上涨 主要受临床数据更新、财务业绩发布以及即将到来的行业会议推动 [1] ALX Oncology Holdings Inc (ALXO) - 股价在盘后交易中大涨10.17%至1.30美元 因公布其主导候选药物evorpacept的二期研究者发起试验的积极数据 [2] - 该疗法与利妥昔单抗和来那度胺联合 在惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中显示出潜力 数据定于2025年12月7日在美国血液学会2025年年会上公布 [2] Globus Medical Inc (GMED) - 股价上涨9.34%至99.00美元 此前发布了未经审计的初步销售业绩 [3] - 公司报告2025年第四季度销售额约为8.232亿美元 同比增长25.2% 预计2025年全年销售额将达到29.36亿美元 较上年增长16.5% [3] - 公司给出2026年收入指引 预计在31.8亿美元至32.2亿美元之间 并预计非GAAP每股收益在4.30美元至4.40美元之间 [3] Acrivon Therapeutics Inc (ACRV) - 股价上涨6.44%至3.14美元 因宣布计划发布ACR-368和ACR-2316的临床数据更新 [4] - 公司将于2026年1月8日美东时间上午7:30发布新闻稿 随后在美东时间上午8:30举行电话会议和网络直播 [4] RenovoRx Inc (RNXT) - 股价上涨4.95%至1.06美元 尽管当日没有公司特定消息公布 [4] AnaptysBio Inc (ANAB) - 股价上涨1.75%至46.00美元 此前确认其首席执行官Daniel Faga将于2026年1月13日在第44届摩根大通医疗健康年会上发表演讲 [5] Omeros Corp (OMER) - 股价上涨4.47%至14.72美元 当日没有新的公司动态公布 [6] EUDA Health Holdings Limited (EUDA) - 股价上涨3.73%至2.50美元 此前宣布与Streeterville Capital LLC修改认股权证协议 [6] - 这家总部位于新加坡的医疗保健提供商在新加坡、马来西亚和中国运营 专注于非侵入性医疗服务 [6] TherapeuticsMD Inc (TXMD) - 股价在盘后交易中上涨5.34%至2.15美元 当日没有新的公告发布 [6] Pyxis Oncology Inc (PYXS) - 股价上涨4.93%至1.49美元 当日同样没有新的消息公布 [7]

文章核心观点 - ALX Oncology公司宣布其核心候选药物evorpacept与标准疗法（利妥昔单抗和来那度胺）联合，在治疗初治惰性非霍奇金淋巴瘤的2期研究者发起试验中取得积极数据，完全缓解率高达92%，显著优于历史对照的约50%，且耐受性良好，显示出强大的抗肿瘤活性 [1][2] 临床试验数据与结果 - 在24名初治iNHL患者（14名滤泡性淋巴瘤，10名边缘区淋巴瘤）中，evorpacept联合疗法达到了预设的主要终点，即最佳完全缓解率超过80% [2] - 具体疗效数据：完全缓解率为92%，部分缓解率为8%，总体缓解率达到100% [2] - 生存数据：一年无进展生存率为91%，一年总生存率为100% [2] - 该联合方案耐受性良好，为iNHL患者提供了一个高效的非化疗一线治疗方案 [2] 药物机制与研发背景 - Evorpacept是一种CD47阻断剂，非霍奇金淋巴瘤的特点是CD47高表达，该数据支持了在存在抗癌抗体（如利妥昔单抗）时阻断CD47以摧毁癌细胞的治疗相关性 [2] - 该一线研究的启动是基于同一联合方案在复发难治性环境中显示的令人鼓舞的活性 [2] - 公司认为evorpacept有潜力成为未来免疫肿瘤学的基石疗法，目前正在多种癌症适应症的多项临床试验中进行评估 [4] 公司其他管线进展 - ALX Oncology的第二款管线候选药物ALX2004是一种具有差异化作用机制的新型EGFR靶向抗体偶联药物，已于2025年8月进入1期临床试验 [5] 数据发布详情 - 该数据于2025年12月7日在美国血液学会2025年年会上以海报形式公布 [1][3] - 海报标题：针对高肿瘤负荷惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的evorpacept、来那度胺和利妥昔单抗的II期研究者发起一线试验 [3] - 展示者：德克萨斯大学MD安德森癌症中心淋巴瘤-骨髓瘤副教授Paolo Strati博士 [3]

公司概况 * ALX Oncology Holdings (NasdaqGS: ALXO) 是一家生物技术公司 专注于开发新型癌症免疫疗法[1] * 公司成立于2015年 核心平台针对CD47靶点 采取差异化方法[2] * 主要研发项目包括核心产品evorpacept（一种CD47阻断剂）和新项目ALX 2004（一种EGFR靶向抗体偶联药物ADC）[2] 核心产品：Evorpacept (CD47阻断剂) **差异化机制与策略** * evorpacept是唯一在研的具有失活Fc的CD47阻断剂 能够完全阻断“别吃我”信号 同时利用具有活性Fc的抗体提供“吃我”信号 实现靶向治疗[3] * 临床开发策略已从与检查点抑制剂组合转向重点聚焦与具有Fc活性的抗癌抗体组合 因为该组合显示出最强的活性和效力[5][6] * 在HER2阳性癌症中 将evorpacept与赫赛汀（Herceptin）等Fc活性抗体结合 显示出为患者带来益处的巨大潜力[7] **胃癌临床试验数据 (ASPEN-06)** * 一项针对127名HER2阳性胃/胃食管结合部癌患者的随机二期研究[9][10] * 在意向治疗人群中 evorpacept联合治疗组客观缓解率为41% 对照组为26%[9] * 在保留HER2阳性的患者中（占75%） 联合治疗组客观缓解率提升至49% 对照组为25% 中位缓解持续时间为15.7个月 无进展生存期风险比为0.64[11] * 在CD47高表达患者中 疗效尤为显著：客观缓解率达到65% 对照组为26% 中位缓解持续时间达25.5个月 无进展生存期风险比为0.39 中位无进展生存期为18.4个月 vs 7个月[11][12] * 尽管数据积极 但鉴于Enhertu已获批 公司决定不继续推进该适应症的三期研究 转而聚焦乳腺癌领域[9][11] **乳腺癌临床开发与监管路径** * 正在推进一项80名患者的单臂二期研究 评估evorpacept联合赫赛汀和化疗 用于HER2阳性乳腺癌患者[17] * 该研究将前瞻性评估CD47表达水平 预计2026年第三季度获得中期数据[16][17] * 潜在的三期研究设计可能为evorpacept联合赫赛汀+化疗 vs 赫赛汀+化疗 并可能利用CD47高表达和ctDNA确认HER2状态作为患者选择生物标志物[19][20] * 公司现金预计可支撑运营至2027年第一季度[26] 新项目：ALX 2004 (EGFR靶向ADC) **项目背景与差异化** * ALX 2004是公司内部开发的EGFR靶向ADC 于2021年通过战略决策和收购启动[21] * 其设计通过优化连接子-载荷和表位选择 旨在解决此前同类ADC（如艾伯维、安进项目）失败的挑战[22][23] * 与竞争对手相比 其表位和连接子-载荷结构具有独特性 目标是成为同类首创[25] **临床进展与展望** * 一期临床试验已在多种实体瘤中启动 包括非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈癌和食管癌[23] * 已顺利完成1毫克/公斤剂量组 并升级至2毫克/公斤剂量组[23][24] * 预计2026年上半年获得初步安全性数据 后续将公布疗效数据[24][25] * 安全性是首要关注点 特别是皮肤相关毒性[24] 合作与商业发展 * 公司正在积极寻求合作伙伴 特别是在亚洲地区 以推进胃癌适应症的开发[13][14] * 基于随机研究验证的机制和新的CD47生物标志物数据 合作伙伴洽谈增添了新元素[14] * 正在探索将CD47检测从研究性分析转化为伴随诊断 并与合作伙伴进行讨论[15][16] 重要催化剂与现金状况 * 关键近期催化剂包括：ALX 2004在2026年上半年的安全性数据 evorpacept乳腺癌研究在2026年第二季度的中期数据[26][27] * 公司现金预计可支撑运营至2027年第一季度[26]