核心观点 - ALX Oncology公司宣布其CD47抑制剂evorpacept联合疗法在转移性乳腺癌临床试验的探索性分析中 证实CD47表达水平可作为预测治疗响应的生物标志物 这一发现在HER2阳性胃癌的ASPEN-06试验中亦得到印证 [1] 临床试验数据与结果 - 一项评估evorpacept联合ZIIHERA® (zanidatamab)治疗转移性乳腺癌的1b/2期临床试验显示 在经中心确认的9名HER2阳性乳腺癌患者中 确认的客观缓解率(cORR)为56% (5/9) 中位无进展生存期(mPFS)为7.4个月 [2] - 该试验入组的是经过大量预治疗的HER2阳性乳腺癌患者 中位既往治疗线数为6线 包括曾接受过ENHERTU治疗的患者 [2] - 探索性分析表明 对该联合疗法的响应主要集中在CD47高表达的患者中 [3] 生物标志物与研发策略 - 公司首席医疗官表示 这些发现支持了evorpacept具有CD47依赖性、HER2驱动生物学的观点 [2] - 公司相信 采用结合CD47表达水平的生物标志物驱动方法 可以优化evorpacept与HER2靶向药物联合治疗的患者选择 [2] - 此次在乳腺癌试验中的发现 与之前在晚期胃癌ASPEN-06试验中的结果相互印证 均表明CD47表达是预测evorpacept疗效和持久获益的生物标志物 [1][3] - 完整的生物标志物分析数据已提交给即将召开的科学大会以供展示 [4] 公司研发管线 - ALX Oncology是一家临床阶段的生物技术公司 致力于开发治疗癌症的新型疗法 [5] - 其主导候选药物evorpacept有潜力成为未来免疫肿瘤学的基石疗法 目前正在多项针对多种癌症适应症的临床试验中进行评估 [5] - 公司的第二款管线候选药物ALX2004是一种新型EGFR靶向抗体药物偶联物 具有差异化的作用机制 目前正在EGFR表达实体瘤患者中进行1期剂量递增试验 [5]