财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入同比增长12%，达到2.69亿美元，全年收入同比增长14%，达到9.12亿美元，增长主要来自现有中心的增长和新中心的增加 [16] - 第四季度和全年营业利润率有所改善，主要得益于销售杠杆效应以及Inspire 5系统更高的销售占比 [16] - 第四季度摊薄后每股净收益增加3.51美元至4.66美元，全年摊薄后每股净收益增加3.09美元至4.89美元 [16] - 第四季度调整后摊薄每股净收益增加0.51美元至1.65美元，全年调整后摊薄每股净收益增加0.80美元至2.42美元 [17] - 第四季度运营现金流为5200万美元，全年运营现金流总额为1.17亿美元 [17] - 第四季度完成了5000万美元的股票回购，全年回购总额为1.75亿美元，季度末现金和投资总额为4.05亿美元 [17] - 公司修订了2026年全年收入指引，预计范围在9.5亿至10亿美元之间，代表4%至10%的增长 [17] - 2026年指引预计调整后营业利润率在6%至8%之间，摊薄后每股净收益在1.23至1.81美元之间，调整后摊薄每股净收益在1.85至2.35美元之间 [18] - 2026年指引假设有效税率在44%至49%之间，调整后有效税率在26%至28%之间 [19] - 预计2026年第一季度收入将与去年同期大致持平，并预计第一季度将出现净亏损 [20] - 预计收入和净收益将在全年内实现连续改善，第四季度将达到全年最高水平 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - Inspire 5系统在2025年完成了约10,000例手术，使用了CPT代码64568 [7] - Inspire 5系统已显示出优于Inspire 4的性能，包括缩短手术时间、显著改善闭环治疗的关键因素（吸气重叠） [9] - 新加坡研究数据显示，使用SHER标准，Inspire 5系统的AHI应答率达到79.5%，远优于2012年STAR III期关键试验中66%的应答率 [9] - Inspire系统可靠性逐年提高，2025年数据显示设备取出发生率为0.5%，翻修发生率为1.5% [9] - 公司预计在2026年晚些时候将现有的Inspire 4 IPG生产线过渡到Inspire 5 [10] - 公司有足够的Inspire 4系统库存，可供选择在可预见的未来继续使用Inspire 4的中心使用 [7] - 公司已获得FDA对3特斯拉MRI兼容性的批准 [12] - 2026年的主要产品开发计划之一是Inspire 6，将包括睡眠检测和自动激活功能 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2025年底，公司在美国拥有295个销售区域和275名现场临床代表 [10] - 第四季度美国收入为2.569亿美元，占收入的95%，全年美国收入为8.721亿美元 [68] - 第四季度美国以外收入为1210万美元，全年美国以外收入为3990万美元 [68] - 预计2026年全年美国以外收入贡献约为4%至5% [68] - 针对六个试点州的WISeR项目（一项要求Medicare病例事先授权的政府计划）于2026年1月中旬启动，已提交并批准了许多Medicare病例，但也因多种原因（包括AI软件中的医疗标准不一致以及编码问题）出现拒批，影响了第一季度的Medicare患者手术 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司短期战略是与相关利益方合作，旨在最小化应用于专业费用的实际削减幅度，并推动全国范围内的一致性 [6] - 长期战略是开发一个新的CPT代码，预计新代码将于2028年1月1日生效 [28] - 公司增长战略包括推动高质量患者流，增加供应商合作伙伴有效治疗和管理更多患者的能力 [13] - 关键策略包括培训高级实践提供者，认证更多有资格植入Inspire疗法的外科医生，以及推动SleepSync和数字工具的采用 [14] - 在销售组织方面，公司正采取更具战略性的区域管理方法，通过有针对性的区域整合和增加现场临床代表来优化模式，目标是使区域经理与现场临床代表的比例接近1:1 [11] - 公司认为GLP-1药物对其业务将是顺风，因为高BMI患者可以通过减肥获得Inspire治疗资格，公司正与中心合作，确保患者在适当时使用GLP-1药物 [56] - 关于竞争，公司对自身技术（尤其是Inspire 5）充满信心，并在指引中考虑了竞争的影响，但认为自身在整体市场中处于非常强势的地位 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 自去年年底以来，公司业务面临的关键挑战是Inspire 5手术的编码问题 [4] - 根据最近的澄清，公司认为Inspire 5手术的代码将过渡到CPT代码64582，包括使用-52修改符 [5] - 应用-52修改符可能导致专业费用减少约10%至50%，实际减少幅度可能因医疗保险行政承包商而异 [5] - 专业费用的大幅减少可能会影响医生进行Inspire 5手术的意愿，并可能限制他们选择进行的手术数量 [6] - 由于动态的报销环境，公司修订并扩大了2026年全年收入指引，以反映全年可能经历的广泛影响范围 [8] - 公司对2025年第四季度强劲的收入表现和成本控制感到满意，这使其实现了正的营业收益和净收益 [10] - 展望未来，尽管面临动态的报销环境，公司团队仍专注于基本面以推动业绩，并将继续强调执行力，专注于可控因素 [23] 其他重要信息 - 公司计划在未来的沟通中更多地关注营业收益、营业利润率、摊薄后每股净收益以及调整后的相应指标 [21] - 公司已为2025年每个季度和全年提供了调整后营业收益和调整后营业利润率的调节表 [23] - 公司首席财务官Rick Buchholz在2025年底后离职 [15] - 公司正在SleepSync中测试一项事先授权功能，以简化患者数据上传，支持事先授权提交的准备 [12] - 患者对Inspire治疗的需求在2025年末非常强劲，第四季度社交媒体活动显著增加，公司认为这与2025年下半年增加的成长投资有关 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于专业费用削减的明确时间表以及公司如何争取更低的削减幅度 [24] - 公司认为第一步是医疗机构和专业人士按照当前政策进行计费，向-52修改符的过渡将是一个过程 [25] - 公司计划主动与MACs（以及后续的商业支付方）合作，阐述Inspire 4和Inspire 5的区别、2025年使用CPT代码64568的历史，并记录64582代码工作量的减少，以争取达成一致并推动一致性 [25] - 公司将与学会和医生团体合作，以推动一致性，使医生能够有可预测性地进行植入手术 [26] 问题: 关于获取新CPT代码的途径和时间线，以及为何不更积极地推广Inspire 4系统 [26] - 公司计划申请新的CPT代码，因为使用-52修改符并非长期解决方案，该修改符通常用于特殊情况 [27] - 公司相信支付方会最小化削减幅度，因为如果Inspire 5手术费用削减50%，可能只有350多美元，而Inspire 4是700美元，公司认为可以与支付方和学会合作，继续提供Inspire 5 [27] - 公司为希望继续使用Inspire 4的医生和中心准备了库存，新代码的流程预计在2028年1月1日左右完成RUC评估 [28] 问题: 2026年收入指引的修订中，新的报销环境与WISeR项目的影响各占多少 [29] - WISeR项目在六个试点州造成了第一季度的一些干扰，但收入指引下调的主要原因是编码不确定性以及全年可能转向使用-52修改符 [31] - WISeR项目的影响更多是第一季度的现象 [31] 问题: 医生薪酬结构中基于薪资和基于RVU的比例，以及来自医生和代表的反馈 [32] - 大多数医生是私人执业，与大型医疗机构或医院系统相关的医生是薪资制，学术中心的医生通常是薪资制，约占中心的30% [32] - 薪资制医生受专业费用影响较小，且他们通常是关键意见领袖，将协助公司努力最小化未来的报销削减 [32] 问题: 如何对4%-10%的增长指引感到放心，特别是低端情景假设了50%的削减 [33] - 公司基于模型，考虑了学术中心/大型机构与私人执业医生的比例，以及Medicare和商业支付方实施-52修改符的时间，从而对该范围感到放心 [34] - 如果能够与MACs合作最小化-52修改符的削减，公司有望达到该范围的高端 [34] 问题: 指引是否假设情况会有所改善，还是维持现状也能达成 [35] - -52修改符目前尚未真正实施，该范围是基于公司对报销影响（10%-50%变量）的预期，WISeR项目对第一季度有短期影响 [35] - 范围的低端对应更高的削减（如50%），高端对应更低的削减（如10%） [35] 问题: 获取新代码的途径，是否会使用临时代码，以及新代码是否可能导致支付额更低 [35] - 新代码申请流程明确，近期将提交申请，首先由AMA CPT小组审查，然后进入RUC评估流程 [36] - 在此期间，公司将使用64582代码，不会使用杂项代码、临时代码或III类代码，目标是获得新的I类代码 [36] - 存在RUC评估可能确定比当前64582更低保额的风险 [37] 问题: 在收入增长放缓的环境下，如何继续增长收益和扩大利润率 [38] - 公司在过去几个季度保持了良好的成本控制，将继续这样做 [38] - 优先处理报销问题以最小化支付削减，如果达到指引高端，将能获得杠杆效应，公司将保持支出灵活性 [38] 问题: 公司是否有意最小化对医院的影响，以及2026年设备定价的展望 [39] - 对于定价，回归使用64582代码与公司当前的定价模式相当吻合，预计产品定价将保持稳定，但会持续审视 [39] 问题: 关于已培训账户的安装基础进展及其对利用率的影响 [40] - 公司在2025年上半年暂缓了新中心的开设，在下半年更谨慎地完成了这项工作，并计划保持这一节奏 [40] - 尽管专业费用削减可能产生影响，但公司希望维持新中心开设率，下半年加入的中心被期望有较高的利用率 [40] 问题: 关于近期编码澄清的来源和内容 [41] - 公司一直与所有学会和机构合作以明确编码，虽然仍认为64568最能描述Inspire 5手术，但由于经济原因（手术数量）不支持，现已明确将使用64582代码及-52修改符 [42] 问题: 关于竞争的影响以及竞争对手是否也需要使用-52修改符 [42] - 公司不评论竞争对手的编码策略，但对自身技术（尤其是Inspire 5）和数据充满信心，安全记录良好 [42] - 公司在指引中考虑了竞争的影响，但认为自身在整体市场中处于非常强势的地位 [42] 问题: 关于商业支付方的预期，他们是否会继续允许使用64568代码 [43] - 目前商业支付方（包括Medicare Advantage）的政策允许使用64568代码，且这些病例都需要事先授权，授权中会包含具体的CPT代码 [44] - 随着时间的推移，公司认为商业支付方也将过渡到64582代码，并可能包括-52修改符，届时需要与他们合作确定适当的医生报销 [45] 问题: 关于美国销售区域数量减少的原因，以及代表与中心的比例 [45] - 区域数量减少是公司有意为之，旨在使区域更符合战略布局，提高利用率和团队效率 [46] - 同时公司增加了现场临床代表，让临床代表与中心进行一对一病例管理和培训，区域经理则专注于推荐、增加中心和维持医生承诺 [46] - 每个区域通常覆盖约5个中心 [46] 问题: 需要多少索赔数据才能确定专业费用削减幅度，以及何时能有数据 [47] - 希望在第一季度财报电话会议时能有一些数据，但这取决于MACs的政策更新 [48] - 目前7个MACs中，有3个已映射到-52修改符，但当前政策中没有一个MACs明确映射到-52修改符，公司正与他们密切沟通 [48] 问题: 公司是否在采取双轨路径：一方面争取新代码，另一方面提供证据争取更低的削减 [49] - 是的，这是双轨路径：短期处理当前64582代码及-52修改符的实施，长期目标是获得全新的I类CPT代码 [50] 问题: 为何不申请III类代码作为过渡，直到I类代码生效 [50] - III类代码可能在2027年1月1日生效，但该环境下的报销并不稳定，且没有明确的定义，可能引入新的不确定性 [52] - 更重要的是，使用III类代码将无法明确设施报销，而设施报销是公司获得付款的关键，因此公司选择坚持长期申请I类代码 [52] 问题: 公司是否提供了美国与非美国市场的收入细分 [53] - 数据已在新闻稿中提供，如果未找到，将在本周晚些时候提交的10-K年报中体现 [53] 问题: WISeR项目是否可能产生更广泛的负面影响 [54] - 公司有与Medicare合作的长期历史，并存在类似的RAC审计项目，公司已对所有中心进行培训，确保其具备适当的文件和患者选择，因此相信能够妥善应对WISeR项目 [54] 问题: GLP-1药物的最新影响以及指引中是否考虑了其带来的阻力 [56] - 公司在指引中考虑了GLP-1药物的影响，但认为GLP-1药物将是顺风，因为高BMI患者可以通过减肥获得治疗资格 [56] - 公司正与中心合作，确保患者在适当时使用GLP-1药物以减轻体重，并可能附带减少睡眠呼吸暂停的益处 [56] 问题: 如何管理患者需求增长与医生意愿可能下降之间的瓶颈 [58] - 公司相信Inspire 5是可靠的产品，并拥有临床证据，这驱动着员工和患者需求 [59] - 公司知道专业费用削减存在差异，并将利用2025年10,000例手术的经验与支付方合作以最小化削减 [60] - 公司将专注于那些能够继续推进的中心（如薪资制外科医生所在的中心），同时与私人执业医生合作减少影响 [61] - 设施报销（增加了1000美元）很强劲，因此在薪资制外科医生所在的中心，公司可以引入更多患者 [61] 问题: 关于专业费用削减影响业务的建模方法，以及为何收入指引范围（6%差异）小于专业费用削减范围（40%差异） [62] - 影响并非简单的线性数学计算，因为专业费用削减对不同中心的影响不同：学术中心（薪资制）受影响较小，外科医生是部分所有者的ASC对专业费用的依赖也较低 [63] - 受影响最大的是那些从大型医院获得手术权限但依靠自身专业费用获取报酬的私人执业医生 [64] - 此外，第一季度编码不确定性也产生了影响，扩大了收入指引范围 [65] 问题: 在收入指引高端情景下，季度增长态势如何 [65] - 随着获得更多明确信息并最小化报销风险，公司预计下半年增长将加速 [66] - 如果能获得数据证明报销改善，外科医生将更愿意投入更多时间和手术室资源给Inspire手术 [66] 问题: 2026年美国以外市场的贡献预期 [66] - 预计2026年全年美国以外收入贡献约为4%至5% [68] 问题: 如果选择更持久地切换回Inspire 4，公司在合同、制造供应链方面是否具备条件 [69] - 公司库存中大部分是Inspire 4，有能力继续提供Inspire 4直到新CPT代码就位 [69] - 但公司认为美国中心不太可能退回使用Inspire 4，因为医生和中心在体验Inspire 5后，对其手术过程和结果感到满意 [70] - 随着向Inspire 5过渡，重新启动Inspire 4生产线在零部件过时方面会受到限制，但公司有库存维持供应 [70] 问题: 第四季度每股收益超预期增长的原因 [71] - 第四季度业绩超预期源于多方面：收入高于预期，因Inspire 5占比更高而毛利率更好，以及审慎的成本控制导致支出低于预期 [72] 问题: 2026年直接面向消费者的营销支出计划 [72] - 目前的想法是支出将保持平稳或略有增加，但会根据情况审视 [73] - 广告组合将与过去类似，但会更侧重于社交媒体和数字平台，同时继续电视广告 [73] - 公司将根据收入情况，对支出保持审慎和灵活的态度 [73] 问题: 关于1月份已提交的索赔中被拒绝的比例 [74] - 情况复杂多样：有按64568支付的，有按64582支付的，有被拒绝要求澄清的，也有中心先收到64568付款通知后又调整为64582支付水平的 [74] - 好消息是现在编码已经明确，设施和ASC知道了报销标准，不确定性消除 [75]