财务数据和关键指标变化 - 第三季度2025年总收入同比增长69%至8730万美元 [4] - 美国市场净产品收入同比增长31%至4070万美元 去年同期为3110万美元 [4][18] - 合作收入同比增长约128%至4670万美元 去年同期为2050万美元 增长主要由合作伙伴地区的特许权销售和供应协议下的产品销售推动 [18] - 研发费用为1410万美元 同比增长36% 去年同期为1040万美元 [19] - 销售、一般和行政费用为4180万美元 同比增长5% 去年同期为4000万美元 增长主要与诉讼结束相关的法律费用增加以及媒体成本增加有关 [19] - 公司重申2025年全年运营费用指引约为215-235亿美元 其中包括1500万美元与股票补偿相关的非现金费用 [20] - 2025年10月完成7500万美元的后续股权发行 获得约7260万美元的净收益 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场处方量实现近两位数的连续季度增长 [4] - 总零售处方当量较2025年第二季度增长9% [12] - 开具Nexletol和Nexlizet处方的医疗专业人员数量增加7% 总处方医生基础超过30000名医疗从业者 [12] - 处方医生构成稳定 约60%为初级保健医生 40%为心脏病专家 内分泌专家占比很小 [36] - 针对他汀不耐受患者的营销活动已开始提升品牌知名度 医疗专业人员对他汀不耐受患者使用Nexletol和Nexlizet的认知评级显著提高 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场 第三季度来自第一三共欧洲公司的特许权收入环比增长21%至1640万美元 [14] - 第一三共欧洲公司已将Nilemdo推广至丹麦、瑞典和芬兰 [14] - 日本市场 合作伙伴大冢制药已获得Nexletol治疗高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症的上市批准 并获得了初步的有利定价批准 [15] - 加拿大合作伙伴HLS Therapeutics已向加拿大卫生部提交了新药申请 预计在2025年底前获得市场批准 [15] - 以色列合作伙伴Neopharm Israel也预计在2025年底前获得Nexletol和Nexlizet的市场批准 [16] - 澳大利亚和新西兰合作伙伴CSL Seqirus于7月提交了营销申请 预计在2026年第四季度获得市场批准 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括投资于增强患者准入项目 以推动未来几个月的处方量和收入增长 [4] - 商业策略结合了面对面和数字互动 投资于顶级人才和高影响力项目 以及开展获奖营销活动 [7] - 公司与四家仿制药制造商（包括Dr Reddy's）达成协议 在2040年4月之前不销售Nexletol和Nexlizet的仿制药版本 以支持其重磅产品系列的长期价值 [5] - 公司正在为2026年第一季度预期的美国指南纳入做准备 包括增加患者支持计划、市场准入合同激活、与综合交付网络的互动以及直接面向消费者的计划 [13] - 管线战略是扩展到高需求、高价值的适应症 超越心血管疾病 首个临床前开发候选药物ESP2001被提名用于治疗原发性硬化性胆管炎 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第三季度的业绩表示满意 认为这是在夏季月份以及患者和医生休假期间历史上增长较为温和的时期取得的特别有意义的成就 [5] - 贝培多酸被纳入2025年ESC/EAS指南 获得1级A类推荐 这是对其临床益处的重大验证 也是扩大使用的强烈信号 [6][12] - 预计美国指南将在2026年第一季度类似地纳入贝培多酸 这将进一步巩固公司在心血管风险降低领域的领导地位 [6][13] - 管理层对实现可持续盈利能力保持信心 指出第三季度的一些费用是一次性或非经常性的 预计不会在明年重复 [23] - 公司正在为2040年愿景做准备 计划在明年年初推出 [20][26] 其他重要信息 - 公司任命John Harlow为首席商务官 于11月17日生效 他拥有超过20年的经验 最近在Melinda Therapeutics担任首席商务官期间 在2024年实现了比2020年约85%的收入增长 [7][8] - 医疗保险覆盖的平均批准率达到87% 30天用量的自付费用为29美元 而2025年第一季度为64美元 [10] - 商业保险覆盖的平均批准率达到86% 30天用量的自付费用为36美元 而2025年第一季度为55美元 [11] - 目前超过90%的商业保险覆盖人群和超过80%的医疗保险受益人群获得覆盖 所有国家商业和医疗保险支付方覆盖所有适应症 [11] - 公司推出了针对他汀不耐受患者的"Can't Take a Statin? Make Nexletol Happen"营销活动 并在Hulu和Disney+等平台投放广告 预计将产生约1800万次展示 [9][10] - 截至10月中旬 完整版广告的观看量已超过600万次 [10] 问答环节所有提问和回答 问题: 本季度毛利率的驱动因素是什么 未来如何展望 [22] - 毛利率驱动因素与之前几个季度相同 包括对合作伙伴的低利润率片剂销售 [22] - 技术转移并将制造业务移出报表后 毛利率预计会改善 预计在2025年底至2026年初完成 [22] - 预计2026年毛利率将逐步改善 更符合此类制药公司的预期水平 [22][37] 问题: 能否评论在2026年第一季度实现可持续盈利能力 是否包括即将到来的里程碑付款 [23] - 提及盈利能力时不包括里程碑付款 [23] - 公司跟踪情况与之前做出声明时使用的预测和展望一致 对实现盈利能力仍有信心 [23] - 第三季度的一些费用是一次性或非经常性的 预计不会在明年重复 这不影响公司展望 [23] 问题: 处方量环比增长9% 但美国收入相对持平 是否存在一次性影响 对未来报销意味着什么 [25] - 报销率实际上在增加 这得益于商业和医疗保险业务的强劲覆盖 [25] - 存在一次性影响 包括为获得两家大型医疗保险计划更优先的准入而进行的投资 这些投资从10月1日开始 但会计调整从第三季度开始 [25][27] - 公司还为90片装处方引入了新的电子优惠券 减少了患者放弃取药的情况 [27] - 在第四季度 与上一季度同期相比 总销售额已经增长了约30% 表明这些投资正在产生回报 [27] 问题: ESC/EAS指南更改已两个多月 合作伙伴是否反馈了咨询请求量或代表对话的变化 这对美国市场有何预示 [28] - 欧洲合作伙伴对指南感到非常兴奋 医生和关键意见领袖的反应非常积极 在一些领先国家已经看到积极的增长趋势 [29] - 指南将贝培多酸定位为基础疗法 基于CLEAR Outcomes研究提供的改变实践和令人信服的数据 [30] - 美国代表已获准向医生宣传欧盟指南 为2026年第一季度预期的美国指南发布做准备 [30][31] 问题: 关于大冢制药在日本的机会 获得初步定价后 下一步是什么 预计时间表如何 [31] - 对初步定价非常满意 下一步是等待最终定价 最终定价后不久就会上市 [31] - 预计所有这些将在未来两到三周内完成 取决于行政流程 [31] - 日本是世界第三大血脂市场 上市后将开始销售产品 [31] 问题: 关于Nexletol和Nexlizet的340B使用情况 以及2026年可能的变化 关于PSC管线 对研究中心数量和入组时间有何预期 [32] - 340B业务占比极小 微不足道 对未来动态或收入没有影响 不是运营中的因素 [33] - 对于PSC 仍处于规划阶段 计划与FDA会面讨论必要的终点 由于存在巨大未满足需求 正尽快推进 [34] - ESP2001不仅能治疗症状 还能修复损伤 如果能够延长甚至避免患者接受肝移植 将是变革性的 [34] 问题: 处方医生基础的分成 between 专科医生和初级保健医生 是否有变化 关于DSC制造工艺的更新 2026年是否有指引 [35] - 处方医生构成稳定 60%为初级保健医生 40%为心脏病专家 一小部分为内分泌专家 [36] - 初级保健医生对关于一级预防的信息反应良好 结合他汀不耐受策略 获得了越来越多的关注 [36] - 技术转移进展顺利 预计制造将在明年年初 ramp up 预计2026年毛利率将显著改善 更符合小分子口服药物的预期水平 [37] - 关于2026年指引 尚未做出正式决定或宣布 仍在内部讨论中 [37] 问题: 关于处方增长势头 目前实地看到的情况如何 给予信心 momentum 将持续到新的一年 尤其考虑到历史上作为阻力的1月免赔额重置 [38] - 从实地听到的最多反馈是 药品报销非常顺畅 不难获得药品 信息传递简单 [39] - 市场研究的属性跟踪器提供了定性反馈 解释了医生为何会开具更多处方 [40] - ESC指南的心脏病专家接受度很高 美国指南将于明年发布 第四季度和明年都有很多有利因素 [41]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总净收入为4970万美元，同比增长740万美元或17%，主要受美国销售额增长推动 [18] - 第三季度净产品收入为4860万美元，同比增长670万美元或16% [18] - 美国业务净产品收入为4090万美元，同比增长1030万美元或34%，主要由于客户结构变化导致净销售价格上涨以及重新获得大型药房福利管理公司的独家地位带来的销量增长 [19] - 销售、一般及行政费用为1970万美元，同比减少1720万美元或47%，反映出公司运营规模调整的效果 [21] - 研发费用为420万美元，与公司对全球监管支持和产品科学基础的持续投入保持一致 [21] - 重组费用为940万美元，截至2025年9月30日，累计重组成本为3220万美元，已支付1720万美元 [22] - 运营亏损为1110万美元，较2024年第三季度减少1410万美元或56% [22] - 第三季度运营利润率为负22%，较上年同期的负60%有显著改善 [22] - 期末现金及投资余额为2866亿美元，无负债，营运资本为446亿美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场VASCEPA在IPE（二十碳五烯酸乙酯）市场中份额保持在50%以上 [10][19] - 欧洲业务产品收入为410万美元，与去年同期持平，其中包含向Recordati的170万美元供货 [19][20] - 世界其他地区业务产品收入为360万美元，较去年同期有所下降 [20] - 许可权和特许权使用费收入为110万美元，同比增加70万美元，反映出合作伙伴持续推动市场需求 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场与Recordati的合作过渡进展顺利，预计到2025年底Recordati将在所有已上市国家全面管理商业化和推广活动 [7][19] - 欧洲市场VASCEPA享有专利保护直至2039年，市场潜力巨大但尚未完全开发 [5][6] - 美国市场通过有竞争力的定价策略成功捍卫品牌，并重新获得大型全国药房福利管理公司的独家地位，对销量产生积极影响 [10][19] - 全球七个合作伙伴正在近100个市场快速拓展VASCEPA的市场 [5][16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司已过渡至在美国以外所有国际市场完全合作的商业模式，与Recordati的合作伙伴关系标志着公司进入全新阶段 [5][16] - 公司实施了组织重组，预计在未来一年实现总计7000万美元的运营费用节省 [7][21] - 公司致力于通过有竞争力的定价管理VASCEPA品牌，并将患者置于战略中心 [10][11] - 公司在2025年欧洲心脏病学会会议上展示了五篇摘要，VASCEPA被纳入2025年ESC EAS血脂异常指南更新，作为基于REDUCE-IT结果的2A类推荐疗法 [11][12] - 美国FDA近期更新了非诺贝特的标签，明确指出其未能降低心血管疾病发病率和死亡率，这有助于将临床实践转向有强劲结局数据支持的有效且安全的疗法 [13][14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Recordati加速VASCEPA在欧洲的深度和覆盖范围的能力充满信心 [8][16] - 管理层预计美国市场将继续作为公司重要的现金和利润贡献来源 [16][23] - 公司预计在2026年实现正自由现金流，目前资本充足，能够为运营提供资金 [17][23] - 管理层认为心血管疾病仍然是全球主要死亡原因，许多高风险患者在接受标准护理治疗后仍然脆弱，这为VASCEPA提供了持续的机会 [12][15] 其他重要信息 - 公司预计重组相关成本将在未来趋于下降，并在完成运营过渡后不再产生 [22][43] - 随着商业模式转向更多合作，产品毛利率百分比预计将下降，但由于运营费用降低，运营利润率将受益 [29][30] - Recordati的里程碑付款基于销售业绩触发，起点为1亿美元销售额 [26][27] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何看待2025年下半年及2026年美国净价格走势？未来Recordati的里程碑付款框架如何？毛利率未来几年走势如何？ [24][25] - Recordati的里程碑付款结构基于销售业绩，销售额超过1亿美元时将触发付款 [26][27] - 2025年剩余时间美国净价格预计与最近几个季度相对一致，2026年价格将取决于与支付方的早期谈判，历史上年初价格会因合同有所下降 [29] - 随着合作模式推进，毛利率百分比预计将下降，但由于运营费用降低，运营利润率将受益 [29][30] 问题: 欧洲销售贡献是否在2025年第四季度见底？非诺贝特标签更新对美国和世界其他地区实践有何影响？ [34][35][36] - 重组成本在最近几个季度呈下降趋势，预计第四季度将有额外但更低水平的费用，进入下一年后将不再有这些重组费用 [42][43] - 非诺贝特在美国与汀类药物联合使用广泛，但其缺乏心血管益处的科学认知是全球性问题，标签更新有望引导临床实践转向VASCEPA等有证据支持的疗法 [44][45][46][47] 问题: 世界其他地区收入为何相比2024年第三季度下降约一半？ [50][51] - 世界其他地区收入基于向合作伙伴的供货，存在波动性，去年因合作伙伴在市场推出产品有额外采购，本季度处于更稳定的状态，未有大额启动 [53]

业绩总结 - VASCEPA在美国市场保持超过40%的市场份额，且Q1'25的需求较Q1'24增长77%[21][22] - 目前在美国已开具2800万处方，覆盖244,000名开处方医生，约240万患者正在接受治疗[23] - Amarin的现金储备接近3亿美元，且无债务[24] 用户数据 - VAZKEPA在西欧的定价和报销已获得批准，覆盖超过一半的合格患者群体[13] - VAZKEPA在49个全球市场获得心血管风险降低（CVRR）适应症的监管批准[7] 市场扩张与合作 - Amarin与Recordati签署独家许可和供应协议，以在欧洲商业化VAZKEPA，预计将推动VAZKEPA在欧洲的使用[6] - Recordati的合作将利用其在心血管疾病领域的专业知识，进一步推动VAZKEPA的市场渗透[8] - Amarin正在与巴克莱合作，探索额外的战略机会以创造股东价值[25] 成本节省与财务展望 - 全球重组预计在未来12个月内产生约7000万美元的成本节省[6] - 预计未来12个月将实现7000万美元的额外成本节省[24] - 预计通过全球市场的有效收入生成，进一步增强公司的财务基础[19]

业绩总结 - 第一季度2025年总收入为4200万美元，较去年同期减少25.5%[21] - 第一季度2025年运营费用为4190万美元，较去年同期减少8%[19] - 美国市场收入为3570万美元，同比减少约26%[21] - 欧洲市场收入为540万美元，同比增加284%[21] - 现金余额为2.818亿美元，自2022年底下降9%[22] - 公司无债务，现金和无债务的组合为未来增长提供了强大基础[24] - 供应成本在2025年第一季度较2024年第一季度减少34%[25] 市场动态 - 公司在多个市场（如西班牙、英国和中东欧）实现了VAZKEPA的市场需求增长[13] - 公司在意大利的市场准入建设取得持续进展[13] - 预计2026年将进行中国国家医保药品目录的审查[13]

财务数据和关键指标变化 - 2024年总营收超2亿美元，现金头寸近3亿美元，无债务 [10] - 2024年全年总营收2.286亿美元，同比运营费用降低26%，年末现金头寸2.94亿美元 [28] - 2024年第四季度总净营收6230万美元，其中产品净营收6010万美元，许可和特许权使用费营收220万美元，而2023年第四季度总净营收为7470万美元 [33] - 2024年第四季度美国产品营收4420万美元，2023年第四季度为6490万美元；欧洲产品营收400万美元，较上年同期增加250万美元；与合作伙伴的产品营收1190万美元，较上年同期增加770万美元 [33][34][35] - 2024年第四季度扣除3650万美元非现金库存重组后的销货成本为3540万美元，上年同期为2960万美元；扣除非现金库存重组后的毛利率为41%，上年同期为58% [37] - 2024年第四季度总运营费用4300万美元，较上年同期减少约700万美元 [37] - 2024年第四季度GAAP净亏损4860万美元，上年同期GAAP净亏损为580万美元 [38] - 截至2024年12月31日，公司报告的现金和投资总额为2.94亿美元，无债务，过去九个季度现金仅下降约5%（不到2000万美元） [39][40] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 2024年美国VASCEPA在仿制药推出四年多后仍持续高效产生现金，独家业务占VASCEPA品牌业务的74%，覆盖约4300万人，占商业和医疗保险D部分IPE总量的约40% [20][21] - 2024年第四季度美国产品营收下降，原因是仿制药竞争导致净销售价格降低，以及下半年CVS商业从独家转为不覆盖导致销量下降 [33] 欧洲业务 - 2024年欧洲VASCEPA营收逐渐增加，主要由西班牙、英国和中东欧市场的增长推动 [19] - 自采用新的商业、定价和报销策略以来，已在10个市场获得定价和报销，第四季度各上市市场的市场需求较第三季度增长 [17] 其他地区业务 - 2024年通过现有合作伙伴关系，在监管、扩大准入和产生需求方面取得进展，第四季度所有合作伙伴的产品市场需求均增长 [22] - 中国的EddingPharm年中获得心血管风险降低的监管批准，目前专注于自费市场，同时推进纳入国家零售药品目录的工作 [23] - 澳大利亚的CSL Seqirus获得VASCEPA的药品福利计划价格清单，8月正式推出，市场需求强劲 [24] - 加拿大的HLS在阿尔伯塔省获得报销，实现全国公共准入 [25] - 中东和北非地区的Biologics商业努力取得进展，销售额增加 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至目前，VASCEPA已在全球49个市场获得批准，其中在20多个市场直接或通过合作伙伴推出产品，还有16个国家处于商业化的不同阶段 [12] - 意大利已在九个地区获得准入，占该国符合条件市场的50%以上 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 宣布有意对美国存托股票（ADS）计划进行比率变更，从1份ADS代表1股普通股变为1份ADS代表20股普通股，以维持纳斯达克上市资格 [14][43] - 成功延长欧洲的知识产权地位，将VASCEPA的知识产权保护期延长至2039年 [15] - 继续执行欧洲新的商业、定价和报销策略，针对每个国家，专注于高危患者 [16] - 财务战略注重高效现金管理和运营费用部署，仅关注最具价值驱动的工作 [17] - 计划在时机合适时推出授权仿制药 [22] - 2025年的优先事项包括完成ADR比率变更以维持纳斯达克上市资格；继续推动欧洲和其他地区的业务发展；在美国提高营收效率并实现盈利最大化；支持研究以提高对VASCEPA治疗价值和影响的认识；保持财务和运营纪律 [62][63][65] 行业竞争 - 美国市场面临仿制药竞争，导致净销售价格下降和销量减少 [33] - 与其他品牌LDL - C降低药物相比，VASCEPA作为补充疗法具有商业优势，无需取代LDL - C降低药物 [54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为VASCEPA具有巨大的全球潜力，但目前公司估值与价值潜力存在脱节 [13] - 尽管过去几年面临挑战，但公司在2024年取得了进展，有信心在2025年继续推动积极发展 [31] - 心血管疾病是全球头号杀手，VASCEPA作为补充疗法可直接应对心血管风险，改变心血管事件的发生率 [66] 其他重要信息 - 自2011年以来，公司及其合作伙伴支持了500多篇出版物，以推进对icosapent ethyl（IPE）科学的理解 [48] - 2024年公司和全球医疗及科学合作者支持了45篇出版物 [49] - 公司已从全球医学协会获得50多项关于VASCEPA/VAZKEPA治疗价值的临床指南、共识或科学声明 [50] - 过去三年，公司在22个国家和地区提交了监管审查申请，在15个国家和地区获得了REDUCE - IT临床适应症的批准，还有7个市场正在推进监管流程 [51] - 即将在本月芝加哥举行的美国心脏病学会会议上支持两篇摘要，展示的数据将增强医学界对VASCEPA降低心血管事件潜在机制的理解 [56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 影响美国第四季度净价格的因素以及未来季度美国净价格的走势 - 业务组合的变化是第四季度营收增加的驱动因素，第三季度CVS商业从独家转为不覆盖的影响延续到第四季度，导致业务组合从高回扣转向低回扣，从而影响净价格 [72][73][74] - 2025年前两个季度仍将受到CVS独家转不覆盖的销量影响和独家合同的定价压力 [74] 问题2: 公司在构建产品线方面的展望以及感兴趣的治疗领域 - 公司在业务发展方面将保持机会主义，目前专注于VASCEPA和VAZKEPA的执行 [79] - 公司主要是心血管公司，也关注心血管代谢领域，但目前重点是挖掘VASCEPA的全球潜力 [80] 问题3: 推动其他地区营收增长的因素以及各地区贡献的地理细分情况 - 其他地区业务处于早期阶段，需要时间建立医学倡导和获得准入，公司幸运地拥有优秀的合作伙伴 [88][89] - 中国和澳大利亚是有机会的市场，亚洲地区的Lotus正在推进多个国家的监管流程，加拿大的HLS在阿尔伯塔省获得报销后有望在公共部门实现增长 [90][91] - 该药物在教育到位后反应良好，一旦医生和支付方了解，市场需求就会增加 [92]