核心观点 - 施乐辉公司的CARTIHEAL AGILI-C软骨修复植入物获得美国医学会CPT编码委员会授予的I类现行程序术语代码，该代码将于2027年1月1日生效 [1] 产品与监管地位 - CARTIHEAL植入物是一种单阶段、即用型解决方案，用于治疗膝关节软骨和骨软骨缺损，包括轻中度骨关节炎患者 [2] - 该植入物已获得美国食品药品监督管理局的突破性器械认定，并且是唯一获得FDA批准用于此适应症的器械 [2] - 植入物由天然存在的碳酸钙（文石）组成，作为一个双相支架，可修复软骨并修复软骨下骨 [7] 临床数据与疗效 - 根据一项多中心随机对照试验发表的数据，与微骨折或清创术相比，CARTIHEAL植入物在4年内使全膝关节置换术或截骨术的相对风险降低了87% [4] - 该植入物广泛的膝关节适应症（包括骨关节炎）为患者群体在治疗早期提供了额外的治疗选择 [4] 市场准入与报销影响 - I类CPT代码将简化医疗服务提供者和支付方的报销流程，支持CARTIHEAL植入物融入标准临床实践 [5] - 该代码反映了美国医学会对该手术临床疗效、安全性和医生广泛采用的认可 [5] - 该代码的设立被认为是实现患者获取该技术的关键里程碑，有助于满足软骨修复领域未满足的需求 [5][6] 公司背景与市场地位 - 施乐辉是一家专注于软硬组织修复、再生和置换的组合型医疗技术公司，拥有17,000名员工 [10] - 公司业务遍及约100个国家，2024年年度销售额为58亿美元，是富时100指数成分股 [11]

核心观点 - Smith+Nephew的CARTIHEAL AGILI-C软骨修复植入物在治疗膝关节软骨缺损的多中心随机对照试验中展现出优于当前手术标准的疗效 [1] - 该植入物已获FDA批准并此前获得突破性认定 正在革新软骨修复领域 [3] - 植入物的广泛适应症使医生能够治疗此前无法获得治疗的患者 [3] 临床效果 - 患者使用CARTIHEAL植入物后报告显著更好的膝关节疼痛缓解和生活质量改善 持续4年 [6] - 患者在日常生活、运动和娱乐活动方面表现出更优的功能改善 持续2年和4年 [6] - 植入物有效治疗不同年龄、病变大小和骨关节炎患者群体 展现临床意义结果 [6] - 与当前手术标准相比 植入物使后续全膝关节置换术(TKA)和截骨术的风险降低87% [4] 研究进展 - 意大利Humanitas研究医院的Elizaveta Kon教授计划在AANA 2025上展示植入物在性别方面的4年结果 [4] - 植入物在不同性别、病变位置等方面表现优异 [4] - 路易斯安那州立大学医学院的Vinod Dasa博士强调该技术对患者的日常生活延续具有重要意义 [4] 公司背景 - Smith+Nephew是一家专注于软组织和硬组织修复、再生和替换的医疗技术公司 拥有17,000名员工 [8] - 公司2024年销售额达58亿美元 在约100个国家运营 [9] - 公司业务涵盖骨科、运动医学与耳鼻喉科以及高级伤口管理三大全球业务单元 [8] 行业活动 - CARTIHEAL植入物将在AANA 2025年会上展示 包括5月9日周五的午餐研讨会 [4] - 公司将在AANA 2025华盛顿特区会议期间设置展位(303) 展示运动医学关节修复解决方案 [5]

文章核心观点 全球医疗技术公司史赛克（Smith+Nephew）的CARTIHEAL AGILI - C软骨修复植入物在治疗膝关节软骨缺损的多中心随机对照试验中取得令人鼓舞的结果，该植入物将在2025年北美关节镜协会年会（AANA 2025）上展示 [1][3] 产品优势 - 疼痛缓解效果好：使用CARTIHEAL AGILI - C植入物治疗的患者在4年内膝关节疼痛缓解和生活质量改善显著 [6] - 功能改善明显：使用CARTIHEAL植入物治疗的患者在2年和4年时，在日常生活、运动和娱乐活动方面表现出更好的改善 [6] - 适用人群广泛：该支架能有效治疗不同年龄、病变大小和是否患有骨关节炎的患者，并取得有临床意义的结果 [6] - 降低手术风险：与当前手术标准治疗相比，该植入物使后续全膝关节置换术（TKA）和截骨术的风险降低87% [4] 产品意义 - 革新软骨修复领域：史赛克获FDA批准的CARTIHEAL植入物曾获突破性指定，其广泛的适应症让医生能治疗以往可能无法治疗的患者 [3] - 体现研究包容性：Humanitas研究医院的Elizaveta Kon教授强调该植入物在不同性别、病变位置等方面表现出色，体现了研究设计的包容性 [4] - 满足患者需求：路易斯安那州立大学医学院的Vinod Dasa博士认为该技术能让患者继续日常生活，延迟甚至避免TKA，满足患者需求 [4] 公司介绍 - 业务范围：史赛克是一家专注于软组织和硬组织修复、再生和置换的医疗技术企业，通过三个全球业务部门开展业务 [8] - 发展历程：公司1856年在英国赫尔成立，目前在约100个国家开展业务，2024年实现年销售额58亿美元，是富时100指数成分股 [9] 会议信息 - 展示安排：CARTIHEAL植入物将在AANA 2025上展示，5月9日周五的午餐研讨会将介绍其治疗一系列软骨病理的应用 [1][4] - 了解途径：可参观AANA 2025华盛顿特区的303号展位，或访问www.smith - nephew.com了解史赛克运动医学关节修复解决方案和相关技术 [5] 参考文献 - Conte P等人研究了新型文石基支架治疗膝关节软骨缺损后病变位置对临床和放射学结果的影响 [11] - Altschuler N等人对比了文石基支架与微骨折和清创术治疗膝关节软骨和骨软骨损伤的效果 [11] - Kon E等人进行了基于性别的随机对照试验4年随访分析，发现女性患者植入文石基支架治疗膝关节软骨和骨软骨缺损的结果与男性相当 [11]