**公司与行业** *公司：Natera（纳斯达克代码：NTRA）* *行业：生命科学工具与诊断* 核心业务表现与财务亮点 * 公司第三季度收入表现突出，首次突破5亿美元，临床检测单位数量创下纪录，超过20万例[3] * 第三季度毛利率达到64.9%，剔除调整项后为61.3%，均为公司历史记录[3] * 微小残留病灶业务收入已超过5亿美元，并以双位数增长，预计未来两三年内将超过10亿美元[2] * 女性健康业务表现极佳，器官健康业务增长迅猛[3][4] 各业务板块增长框架与前景 **女性健康业务** * 该业务量呈现低至中个位数增长，收入增长略快于业务量增长，得益于平均售价的持续改善[7][8] * 无创产前检测的平均售价现在高于10年前公司上市时的水平，在诊断公司中实属罕见[6] * 通过大量投资和执行，公司提高了承保服务的获赔率，带动了平均售价提升[6] **器官健康业务** * 该业务平均售价表现优异，报销情况稳定[8] * 无细胞DNA在器官健康领域应用5-7年后，长期结果试验显示其效能优于传统组织活检，正经历替代活检的变革，成为行业内的长期增长动力[9] **肿瘤学与Signatera业务** * 由于微小残留病灶市场规模巨大且市场渗透率仍处早期，该业务量增长呈现线性上升趋势[10][11] * 患者在整个治疗过程中平均进行约10次检测，其中辅助治疗窗口期约为6-9个月，进行2-3次检测[14] * 随着更多数据发布和进入临床实践指南，Signatera的实现定价有持续提升的空间[11] * IMvigor011临床试验结果显示，Signatera阳性患者使用atezolizumab后，无病生存率和总生存率均有显著改善，数据发表在《新英格兰医学杂志》，可能改变肌肉浸润性膀胱癌的治疗方式[25][26][27] * 肿瘤类型组合广泛且稳定，表明医生在实践中广泛采用Signatera[21][22] 报销与支付方策略 * 公司已与大多数大型支付方签订大型网络内合同，Signatera的谈判价格基于已建立的医疗保险报销标准[18][19] * 目标是与支付方协作，证明其检测能带来明确的临床效用和系统成本节约，从而维持稳定的定价[20] * 目前正积极向MolDX项目提交约7份数据，以扩大更多肿瘤类型的医保覆盖范围，这将为平均售价提升带来重要机会[22][23] 研发管线与未来机会 **PROCEED与FIND研究** * PROCEED试验初步结果显示，对晚期腺瘤的检测灵敏度约为22%，置信区间为15%-31%，对筛查意义重大[34] * 关键的下一次更新将是2027年的FIND研究结果[34] **交叉销售与附加机会** * 公司计划围绕Signatera旗舰产品，解决医生和患者的其他临床问题，例如组织全面基因组谱分析，这被视为重要的增长机会[30][31][32] * Altera组织全面基因组谱分析业务正在增长[29][31] 可能被忽略的细节 * 在IMvigor011试验中，首次检测阴性、后续转为Signatera阳性的患者，延迟治疗并未导致疗效受损，反而表现更好[27] * LEADER研究数据显示，Signatera阴性的患者未接受CDK4/6抑制剂治疗也表现良好，而Signatera阳性的患者从治疗中获益巨大[28] * 公司管理层认为当前是公司历史上势头最好的时期[4]